血液悪性腫瘍における Delta-CD20 ペプチドに対する T 特異的免疫応答の研究 B (Epitopes-LNH01)
がん特異的スプライスバリアントは、免疫細胞の標的となるネオ抗原を生成するため、大きな関心を集めています。 成熟 B 細胞リンパ腫で広く発現する膜抗原である CD20 は、Delta-CD20 という名前の選択的スプライシングを受け、スプライシングされたアイソフォームの膜発現が失われます。
研究者グループは、リンパ球増殖性 B の患者で、δ-CD20 ペプチドに対する特異的な記憶反応の存在を検出できるかどうかを判断する予定です。
この記憶応答が存在する場合、腫瘍免疫療法の標的としてのこの抗原の関心が確認されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Besançon、フランス
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
すべての患者の場合:
•書面によるインフォームドコンセント
コホート A の場合:
- -高悪性度表現型B（非ホジキンリンパ腫びまん性大細胞型）または低悪性度（マントル細胞リンパ腫、濾胞性リンパ腫、辺縁帯リンパ腫またはヴァルデンストロム病）の血液悪性腫瘍の患者。
- 組織学的または細胞学的および免疫表現型が確認されている
- -二次治療またはそれ以上の治療を受ける患者候補
- リツキシマブによる一次治療
コホート B の場合:
- -抗CD20抗体による前治療の欠如
- 組織学的または細胞学的および免疫表現型が確認されている
除外基準:
すべての患者の場合:
- 医学的または精神的な状態または病気の患者、
- 後見人、保佐人、または司法の保護下にある患者と妊婦
コホート A の場合:
- 慢性リンパ性白血病患者
- リツキシマブ治療後1年以上再発した無痛性リンパ腫患者
- 患者同種造血細胞
- -先天性免疫抑制（SCID、XLPなど）または後天性（移植後リンパ腫）を伴うリンパ増殖性症候群の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コホートA
コホートAでは、患者はグループ「持続的反応」または「短期/不応反応」グループのいずれかに含まれます。 -「持続的奏効」グループ : NHL びまん性大細胞型 B 細胞を有する患者、およびリツキシマブによる一次治療後少なくとも 6 か月間完全奏効が持続する患者、または完全奏効の濾胞性 NHL、マントル NHL、NHL 辺縁帯またはワルデンシュトレーム病の患者、またはリツキシマブによる一次治療後、少なくとも1年間部分的に安定した反応 「短期/難治性反応」グループ : NHL びまん性大細胞型 B 細胞、難治性またはリツキシマブによる少なくとも 1 ラインの治療後 6 か月以内に再発した患者、または濾胞性 NHL、マントル NHL、NHL 辺縁帯または Waldenstrom 病の患者-リツキシマブによる少なくとも1つの治療ラインの後、1年以内に再発/進行 |
血液および組織サンプル
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コホートB
コホートBの場合、患者はグループ「B血液学的治療中止」またはグループ「抗CD20抗体で治療されていない血液疾患」のいずれかに含まれます。 「B 血液治療中止」群 : 初期拡大段階を問わず、血液悪性腫瘍の患者 「抗CD20抗体で治療されていない血液疾患」グループ : 濾胞性NHL、外套膜NHL、NHL辺縁帯またはワルデンストーム病の患者で、診断時に治療基準がなく、少なくとも6か月間病状が安定している |
血液および組織サンプル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ELISPOTアッセイで測定されたDelta-CD20 T細胞応答の存在
時間枠：包含時
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包含時
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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