Tutkimus T-spesifisestä immuunivasteesta delta-CD20-peptidiä vastaan hematologisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa B (Epitopes-LNH01)
Syöpäspesifiset silmukointivariantit herättävät merkittävää kiinnostusta, koska ne tuottavat neoantigeenejä, joihin immuunisolut voivat kohdistua. CD20, kalvoantigeeni, jota ekspressoidaan laajasti kypsissä B-solulymfoomissa, on alttiina vaihtoehtoiselle silmukoitumiselle, nimeltään Delta-CD20, mikä johtaa silmukoituneen isoformin kalvoekspression menettämiseen.
Tutkijaryhmä määrittäisi nyt, onko mahdollista havaita delta-CD20-peptideille tietyn muistivasteen esiintyminen potilailla, joilla on lymfoproliferatiivinen B.
Jos tämä muistivaste on olemassa, se vahvistaa tämän antigeenin kiinnostuksen tuumorin immunoterapian kohteena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon, Ranska
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikille potilaille:
• Kirjallinen tietoinen suostumus
Kohortti A:
- Potilas, jolla on korkea-asteinen fenotyypin B (ei Hodgkinin lymfooma, diffuusi suurisoluinen) tai matala-asteinen (vaippasolulymfooma, follikulaarinen lymfooma, marginaalivyöhykkeen lymfooma tai Waldenströmin tauti) pahanlaatuinen hematologinen kasvain alkuvaiheesta riippumatta.
- Histologisesti tai sytologisesti ja immunofenotyyppisesti vahvistettu
- Potilas ehdokas toisen linjan tai useampaan hoitoon
- Ensilinjan hoito rituksimabilla
Kohortti B:
- Aiemman hoidon puuttuminen anti-CD20-vasta-aineella
- Histologisesti tai sytologisesti ja immunofenotyyppisesti vahvistettu
Poissulkemiskriteerit:
Kaikille potilaille:
- potilas, jolla on jokin lääketieteellinen tai psykiatrinen tila tai sairaus,
- Potilas holhouksen, huoltajan tai oikeuden suojeluksessa ja raskaana olevat naiset
Kohortti A:
- Potilas, jolla on krooninen lymfaattinen leukemia
- Potilas, jolla oli indolentti lymfooma, uusiutui yli vuoden kuluttua rituksimabihoidon jälkeen
- Potilaan allogeeniset hematopoieettiset solut
- Potilas, jolla on lymfoproliferatiivinen oireyhtymä, johon liittyy synnynnäinen immunosuppressio (esim. SCID, XLP...) tai hankittu (siirteen jälkeinen lymfooma)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohortti A
Kohortissa A potilaat sisällytetään joko ryhmään "kestävä vaste" tai "lyhyt/refractory vaste" -ryhmään. - "kestävä vaste" -ryhmä: potilas, jolla on diffuusoituja suuria B-soluja ja jatkuva täydellinen vaste vähintään 6 kuukauden ajan Rituksimabi-ensilinjan hoidon jälkeen TAI potilas, jolla on follikulaarinen NHL, mantteli-NHL, NHL:n marginaalivyöhyke tai Waldenströmin tauti täydellisessä vasteessa tai osittainen stabiili vaste vähintään 1 vuoden ajan rituksimabihoidon jälkeen "lyhyt/refraktaarinen vaste" -ryhmä: potilas, jolla on NHL-hajallaan olevia suuria B-soluja, refraktaarinen tai uusiutunut alle 6 kuukauden kuluessa vähintään yhden rituksimabihoitosarjan jälkeen TAI potilas, jolla on follikulaarinen NHL, vaipan NHL, NHL:n marginaalinen vyöhyke tai Waldenströmin tauti, joka on refraktorinen tai relapsi / eteneminen alle 1 vuoden sisällä vähintään yhden rituksimabihoidon jälkeen |
veri- ja kudosnäytteitä
|
|
Kohortti B
Kohortin B potilaat sisällytetään joko ryhmään "B-hematologinen terapeuttinen pidättäytyminen" tai ryhmään "kaikki verisairaudet, joita ei ole hoidettu anti-CD20-vasta-aineilla". "B-hematologinen terapeuttinen pidättäytyminen" -ryhmä: potilas, jolla on pahanlaatuinen hematologinen kasvain alkuvaiheesta riippumatta "kaikki verisairaudet, joita ei ole hoidettu anti-CD20-vasta-aineilla" -ryhmä: potilas, jolla on follikulaarinen NHL, mantteli-NHL, NHL marginaalivyöhyke tai Waldenstormin tauti ilman hoitokriteerejä diagnoosin yhteydessä ja jolla on stabiili sairaus vähintään 6 kuukautta |
veri- ja kudosnäytteitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Delta-CD20 T-soluvasteiden läsnäolo mitattuna ELISPOT-määrityksellä
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P/2012/157
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .