Undersøgelse af T-specifik immunrespons mod Delta-CD20-peptid i hæmatologiske maligniteter B (Epitopes-LNH01)
Kræftspecifikke splejsningsvarianter vinder betydelig interesse, da de genererer neo-antigener, som kan målrettes af immunceller. CD20, et membranantigen bredt udtrykt i modne B-cellelymfomer, er genstand for en alternativ splejsning ved navn Delta-CD20, hvilket fører til tab af membranekspression af den splejsede isoform.
Forskergruppen ville nu afgøre, om det er muligt, hos patienter med lymfoproliferativ B, at påvise tilstedeværelsen af et specifikt hukommelsesrespons på delta-CD20-peptider.
Hvis dette hukommelsesrespons eksisterer, vil det bekræfte interessen for dette antigen som et mål for tumorimmunterapi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrig
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Til alle patienter:
•Skriftligt informeret samtykke
For kohorte A:
- Patient med hæmatologisk malignitet af høj grad af fænotype B (non Hodgkins lymfom diffust storcellet) eller lav grad (mantelcellelymfom, follikulært lymfom, marginal zone lymfom eller Waldenstroms sygdom), uanset det indledende forlængelsesstadium.
- Histologisk eller cytologisk og immunfænotypisk bekræftet
- Patientkandidat til en andenlinjebehandling eller mere
- Førstelinjebehandling med rituximab
For kohorte B:
- Fravær af tidligere behandling med et anti-CD20-antistof
- Histologisk eller cytologisk og immunfænotypisk bekræftet
Ekskluderingskriterier:
For alle patienter:
- Patient med enhver medicinsk eller psykiatrisk tilstand eller sygdom,
- Patient under værgemål, kuratorskab eller under beskyttelse af retfærdighed og gravide kvinder
For kohorte A:
- Patient med kronisk lymfatisk leukæmi
- Patient med indolent lymfom fik tilbagefald mere end 1 år efter behandling med Rituximab
- Patientallogene hæmatopoietiske celler
- Patient med forbundet lymfoproliferativt syndrom med medfødt immunsuppression (f.eks. SCID, XLP ...) eller erhvervet (post-transplantation lymfom)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohorte A
I kohorte A vil patienter blive inkluderet enten i gruppen "bæredygtig respons" eller i gruppen "kort / refraktær respons". - "bæredygtig respons"-gruppe: patient med NHL diffuse store B-celler og vedvarende fuldstændig respons i mindst 6 måneder efter førstelinjebehandling med Rituximab ELLER patient med follikulær NHL, kappe NHL, NHL marginal zone eller Waldenstroms sygdom i fuldstændig respons eller delvist stabilt respons i mindst 1 år efter førstelinjebehandling med Rituximab "kort / refraktær respons" gruppe: patient med NHL diffuse store B-celler, refraktær eller recidiverende på mindre end 6 måneder efter mindst én behandlingslinje med Rituximab ELLER patient med follikulær NHL, kappe NHL, NHL marginal zone eller Waldenstroms sygdom refraktær eller tilbagefald/progression inden for mindre end 1 år efter mindst én behandlingslinje med Rituximab |
blod- og vævsprøver
|
|
Kohorte B
For kohorte B vil patienter enten blive inkluderet i gruppen "B hæmatologisk terapeutisk afholdenhed" eller i gruppen "enhver blodsygdom, der ikke er behandlet med anti-CD20 antistoffer." "B hæmatologisk terapeutisk afholdenhed" gruppe: patient med hæmatologisk malignitet uanset det indledende ekspansionsstadium "enhver blodsygdom, der ikke er behandlet med anti-CD20 antistoffer" gruppe: patient med follikulær NHL, kappe NHL, NHL marginal zone eller Waldenstorm sygdom uden behandlingskriterier ved diagnose og med stabil sygdom i mindst 6 måneder |
blod- og vævsprøver
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tilstedeværelse af Delta-CD20 T-celleresponser målt ved ELISPOT-assay
Tidsramme: ved inklusion
|
ved inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P/2012/157
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .