Studie van T-specifieke immuunrespons tegen Delta-CD20-peptide bij hematologische maligniteiten B (Epitopes-LNH01)
Kankerspecifieke splitsingsvarianten krijgen veel belangstelling omdat ze neo-antigenen genereren, die het doelwit kunnen zijn van immuuncellen. CD20, een membraanantigeen dat breed tot expressie wordt gebracht in volwassen B-cellymfomen, is onderhevig aan een alternatieve splitsing genaamd Delta-CD20, wat leidt tot verlies van membraanexpressie van de gesplitste isovorm.
De onderzoeksgroep zou nu bepalen of het mogelijk is om bij patiënten met lymfoproliferatief B de aanwezigheid van een specifieke geheugenrespons op delta-CD20-peptiden te detecteren.
Als deze geheugenreactie bestaat, bevestigt dit de interesse van dit antigeen als doelwit voor tumorimmunotherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Besançon, Frankrijk
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor alle patiënten:
•Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Voor cohort A:
- Patiënt met hematologische maligniteit van hooggradig fenotype B (non-Hodgkin-lymfoom diffuus grootcellig) of laaggradig (mantelcellymfoom, folliculair lymfoom, marginale zone-lymfoom of ziekte van Waldenström), ongeacht het initiële verlengingsstadium.
- Histologisch of cytologisch en immunofenotypisch bevestigd
- Patiënt kandidaat voor een tweedelijns of meer therapie
- Eerstelijnsbehandeling met rituximab
Voor cohort B:
- Afwezigheid van eerdere behandeling met een anti-CD20-antilichaam
- Histologisch of cytologisch en immunofenotypisch bevestigd
Uitsluitingscriteria:
Voor alle patiënten:
- Patiënt met een medische of psychiatrische aandoening of ziekte,
- Patiënt onder curatele, curatele of onder bescherming van justitie en zwangere vrouwen
Voor cohort A:
- Patiënt met chronische lymfatische leukemie
- Patiënt met indolent lymfoom herviel meer dan 1 jaar na behandeling met Rituximab
- Patiënt allogene hematopoietische cellen
- Patiënt met gekoppeld lymfoproliferatief syndroom met congenitale immunosuppressie (bijv. SCID, XLP ...) of verworven (post-transplantatielymfoom)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cohort A
In cohort A worden patiënten opgenomen in de groep "duurzame respons" of in de groep "korte/refractaire respons". - "duurzame respons"-groep: patiënt met NHL diffuse grote B-cellen, en aanhoudende volledige respons gedurende ten minste 6 maanden na eerstelijnsbehandeling met Rituximab OF patiënt met folliculaire NHL, mantel-NHL, NHL marginale zone of de ziekte van Waldenström met volledige respons of gedeeltelijke stabiele respons gedurende ten minste 1 jaar na eerstelijnsbehandeling met Rituximab "korte / refractaire respons" groep: patiënt met NHL diffuse grote B-cellen, refractair of recidiverend in minder dan 6 maanden na ten minste één behandelingslijn met Rituximab OF patiënt met folliculaire NHL, mantel NHL, NHL marginale zone of ziekte van Waldenström refractair of terugval / progressie binnen minder dan 1 jaar na ten minste één behandelingslijn met Rituximab |
bloed- en weefselmonsters
|
|
Cohort B
Voor cohort B zullen patiënten worden opgenomen in de groep "B hematologische therapeutische onthouding" of in de groep "elke bloedziekte die niet wordt behandeld met anti-CD20-antilichamen". "B hematologische therapeutische onthouding" groep: patiënt met hematologische maligniteit, ongeacht de initiële expansiefase Groep "elke bloedziekte die niet wordt behandeld met anti-CD20-antilichamen": patiënt met folliculaire NHL, mantel-NHL, NHL-marginale zone of ziekte van Waldenstorm zonder behandelingscriteria bij diagnose en met stabiele ziekte gedurende ten minste 6 maanden |
bloed- en weefselmonsters
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
aanwezigheid van Delta-CD20 T-celresponsen gemeten met ELISPOT-assay
Tijdsspanne: bij opname
|
bij opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P/2012/157
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .