Estudio de la respuesta inmune específica de T contra el péptido Delta-CD20 en neoplasias malignas hematológicas B (Epitopes-LNH01)
Las variantes de corte y empalme específicas del cáncer adquieren un interés significativo a medida que generan neoantígenos, que podrían ser el objetivo de las células inmunitarias. CD20, un antígeno de membrana ampliamente expresado en linfomas de células B maduras, está sujeto a un corte y empalme alternativo llamado Delta-CD20 que conduce a la pérdida de expresión en la membrana de la isoforma empalmada.
El grupo de investigadores ahora determinaría si es posible, en pacientes con linfoproliferativo B, detectar la presencia de una respuesta de memoria específica a los péptidos delta-CD20.
De existir esta respuesta de memoria, se confirmaría el interés de este antígeno como diana para la inmunoterapia tumoral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Besançon, Francia
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para todos los pacientes:
•Consentimiento informado por escrito
Para la cohorte A:
- Paciente con malignidad hematológica de fenotipo B de alto grado (linfoma no Hodgkin difuso de células grandes) o de bajo grado (linfoma de células del manto, linfoma folicular, linfoma de zona marginal o enfermedad de Waldenstrom), independientemente del estadio de extensión inicial.
- Confirmado histológicamente o citológicamente e inmunofenotípicamente
- Paciente candidato a una terapia de segunda línea o más
- Tratamiento de primera línea con rituximab
Para la cohorte B:
- Ausencia de tratamiento previo con un anticuerpo anti-CD20
- Confirmado histológicamente o citológicamente e inmunofenotípicamente
Criterio de exclusión:
Para todos los pacientes:
- Paciente con cualquier condición o enfermedad médica o psiquiátrica,
- Paciente bajo tutela, curatela o bajo la protección de la justicia y mujeres embarazadas
Para la cohorte A:
- Paciente con leucemia linfocítica crónica
- Paciente con linfoma indolente en recaída más de 1 año después del tratamiento con Rituximab
- Células hematopoyéticas alogénicas del paciente
- Paciente con síndrome linfoproliferativo ligado con inmunosupresión congénita (p. ej. SCID, XLP…) o adquirida (linfoma postrasplante)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte A
En la cohorte A, los pacientes se incluirán en el grupo de "respuesta sostenible" o en el grupo de "respuesta corta/refractaria". - grupo de "respuesta sostenible": paciente con LNH difuso de células B grandes y respuesta completa persistente durante al menos 6 meses después del tratamiento de primera línea con Rituximab O paciente con LNH folicular, LNH del manto, LNH de la zona marginal o enfermedad de Waldenstrom en respuesta completa o respuesta estable parcial durante al menos 1 año después del tratamiento de primera línea con Rituximab grupo de "respuesta corta/refractaria": paciente con LNH difuso de células B grandes, refractario o en recaída en menos de 6 meses después de al menos una línea de tratamiento con Rituximab O paciente con LNH folicular, LNH del manto, LNH de la zona marginal o enfermedad de Waldenstrom refractario o recaída/progresión en menos de 1 año después de al menos una línea de tratamiento con Rituximab |
muestras de sangre y tejido
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Cohorte B
Para la Cohorte B, los pacientes se incluirán en el grupo "Abstención terapéutica hematológica B" o en el grupo "cualquier enfermedad de la sangre no tratada con anticuerpos anti-CD20". Grupo "B abstención terapéutica hematológica": paciente con neoplasia maligna hematológica cualquiera que sea el estadio de expansión inicial Grupo "cualquier enfermedad de la sangre no tratada con anticuerpos anti-CD20": paciente con LNH folicular, LNH del manto, LNH de la zona marginal o enfermedad de Waldenstorm sin criterios de tratamiento en el momento del diagnóstico y con enfermedad estable durante al menos 6 meses |
muestras de sangre y tejido
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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presencia de respuestas de células T Delta-CD20 medidas por el ensayo ELISPOT
Periodo de tiempo: en la inclusión
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en la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- P/2012/157
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