Estudo da Resposta Imunitária Específica T Contra o Peptídeo Delta-CD20 em Malignidades Hematológicas B (Epitopes-LNH01)
As variantes de splicing específicas do câncer ganham um interesse significativo à medida que geram neo-antígenos, que podem ser direcionados por células imunes. O CD20, um antígeno de membrana amplamente expresso em linfomas de células B maduras, está sujeito a um splicing alternativo chamado Delta-CD20, levando à perda da expressão da isoforma de splicing na membrana.
O grupo de pesquisadores agora determinará se é possível, em pacientes com linfoproliferativo B, detectar a presença de uma resposta de memória específica aos peptídeos delta-CD20.
Se essa resposta de memória existir, ela confirmará o interesse desse antígeno como alvo para imunoterapia tumoral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Besançon, França
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para todos os pacientes:
• Consentimento informado por escrito
Para a Coorte A:
- Paciente com malignidade hematológica de fenótipo B de alto grau (linfoma não Hodgkin difuso de grandes células) ou de baixo grau (linfoma de células do manto, linfoma folicular, linfoma de zona marginal ou doença de Waldenstrom), independentemente do estágio inicial de extensão.
- Confirmado histologicamente ou citologicamente e imunofenotipicamente
- Paciente candidato a uma terapia de segunda linha ou mais
- Tratamento de primeira linha com rituximabe
Para Coorte B:
- Ausência de tratamento prévio com anticorpo anti-CD20
- Confirmado histologicamente ou citologicamente e imunofenotipicamente
Critério de exclusão:
Para todos os pacientes:
- Paciente com qualquer condição ou doença médica ou psiquiátrica,
- Paciente sob tutela, curatela ou proteção da justiça e gestante
Para a Coorte A:
- Paciente com leucemia linfocítica crônica
- Paciente com linfoma indolente recidivou mais de 1 ano após o tratamento com Rituximabe
- Células hematopoiéticas alogênicas do paciente
- Doente com síndrome linfoproliferativa associada com imunossupressão congénita (ex. SCID, XLP...) ou adquirida (linfoma pós-transplante)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Coorte A
Na Coorte A, os pacientes serão incluídos no grupo "resposta sustentável" ou no grupo "resposta curta/refratária". - grupo de "resposta sustentável": paciente com LNH de grandes células B difusas e resposta completa persistente por pelo menos 6 meses após tratamento de primeira linha com Rituximabe OU paciente com LNH folicular, LNH de manto, LNH de zona marginal ou doença de Waldenstrom em resposta completa ou resposta estável parcial por pelo menos 1 ano após o tratamento de primeira linha com Rituximabe Grupo "resposta curta/refratária": paciente com LNH difuso de grandes células B, refratário ou recaído em menos de 6 meses após pelo menos uma linha de tratamento com Rituximabe OU paciente com LNH folicular, LNH em manto, LNH em zona marginal ou doença de Waldenstrom refratária ou recidiva/progressão em menos de 1 ano após pelo menos uma linha de tratamento com Rituximabe |
amostras de sangue e tecidos
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Coorte B
Para a Coorte B, os pacientes serão incluídos no grupo "B abstenção terapêutica hematológica" ou no grupo "qualquer doença sanguínea não tratada com anticorpos anti-CD20". Grupo "Abstenção Terapêutica Hematológica B": paciente com malignidade hematológica qualquer que seja o estágio de expansão inicial Grupo "qualquer doença sanguínea não tratada com anticorpos anti-CD20": paciente com LNH folicular, LNH manto, LNH zona marginal ou doença de Waldenstorm sem critérios de tratamento no momento do diagnóstico e com doença estável há pelo menos 6 meses |
amostras de sangue e tecidos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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presença de respostas de células T Delta-CD20 medidas pelo ensaio ELISPOT
Prazo: na inclusão
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na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P/2012/157
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