Étude de la réponse immunitaire spécifique T contre le peptide Delta-CD20 dans les hémopathies malignes B (Epitopes-LNH01)
Les variants d'épissage spécifiques au cancer gagnent en intérêt car ils génèrent des néo-antigènes, qui pourraient être ciblés par les cellules immunitaires. Le CD20, un antigène membranaire largement exprimé dans les lymphomes à cellules B matures, est soumis à un épissage alternatif nommé Delta-CD20 entraînant une perte d'expression membranaire de l'isoforme épissé.
Le groupe d'investigateurs déterminerait maintenant s'il est possible, chez les patients atteints de B lymphoprolifératif, de détecter la présence d'une réponse mémoire spécifique aux peptides delta-CD20.
Si cette réponse mémoire existe, elle confirmera l'intérêt de cet antigène comme cible pour l'immunothérapie tumorale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Besançon, France
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Pour tous les patients :
• Consentement éclairé écrit
Pour la cohorte A :
- Patient présentant une hémopathie maligne de phénotype B de haut grade (lymphome non hodgkinien diffus à grandes cellules) ou de bas grade (lymphome à cellules du manteau, lymphome folliculaire, lymphome de la zone marginale ou maladie de Waldenstrom), quel que soit le stade initial d'extension.
- Confirmé histologiquement ou cytologiquement et immunophénotypique
- Patient candidat à un traitement de deuxième intention ou plus
- Traitement de première ligne avec le rituximab
Pour la Cohorte B :
- Absence de traitement préalable par un anticorps anti-CD20
- Confirmé histologiquement ou cytologiquement et immunophénotypique
Critère d'exclusion:
Pour tous les patients :
- Patient souffrant d'une condition ou d'une maladie médicale ou psychiatrique,
- Patient sous tutelle, curatelle ou sous protection de justice et femme enceinte
Pour la cohorte A :
- Patient atteint de leucémie lymphoïde chronique
- Patient atteint d'un lymphome indolent rechuté plus d'un an après le traitement par Rituximab
- Cellules hématopoïétiques allogéniques du patient
- Patient atteint d'un syndrome lymphoprolifératif lié avec immunosuppression congénitale (ex. SCID, XLP...) ou acquise (lymphome post-greffe)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte A
Dans la Cohorte A, les patients seront inclus soit dans le groupe "réponse durable" soit dans le groupe "réponse courte/réfractaire". - groupe « réponse durable » : patient avec LNH diffus à grandes cellules B, et réponse complète persistante depuis au moins 6 mois après traitement de première intention par Rituximab OU patient avec LNH folliculaire, LNH du manteau, LNH de la zone marginale ou maladie de Waldenström en réponse complète ou réponse stable partielle pendant au moins 1 an après le traitement de première intention par Rituximab groupe « réponse courte/réfractaire » : patient avec LNH diffus à grandes cellules B, réfractaire ou en rechute depuis moins de 6 mois après au moins une ligne de traitement par Rituximab OU patient avec LNH folliculaire, LNH du manteau, LNH de la zone marginale ou maladie de Waldenstrom réfractaire ou rechute / progression en moins de 1 an après au moins une ligne de traitement par Rituximab |
échantillons de sang et de tissus
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Cohorte B
Pour la Cohorte B les patients seront inclus soit dans le groupe « B abstention thérapeutique hématologique », soit dans le groupe « toute maladie du sang non traitée par des anticorps anti-CD20 ». Groupe "B abstention thérapeutique hématologique" : patient présentant une hémopathie maligne quel que soit le stade initial d'expansion groupe "toute maladie du sang non traitée par des anticorps anti-CD20" : patient atteint d'un LNH folliculaire, d'un LNH du manteau, d'un LNH de la zone marginale ou d'une maladie de Waldenstorm sans critère de traitement au diagnostic et avec une maladie stable depuis au moins 6 mois |
échantillons de sang et de tissus
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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présence de réponses des lymphocytes T Delta-CD20 mesurées par le test ELISPOT
Délai: à l'insertion
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à l'insertion
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P/2012/157
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