Studie av T-specifikt immunsvar mot Delta-CD20-peptid vid hematologiska maligniteter B (Epitopes-LNH01)
Cancerspecifika splitsvarianter vinner betydande intresse eftersom de genererar neo-antigener, som kan riktas mot immunceller. CD20, ett membranantigen som uttrycks brett i mogna B-cellslymfom, är föremål för en alternativ splitsning som kallas Delta-CD20, vilket leder till förlust av membranexpression av den splitsade isoformen.
Forskargruppen skulle nu avgöra om det är möjligt, hos patienter med lymfoproliferativ B, att upptäcka närvaron av ett specifikt minnessvar på delta-CD20-peptider.
Om detta minnessvar existerar, kommer det att bekräfta intresset för detta antigen som ett mål för tumörimmunterapi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Besançon, Frankrike
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För alla patienter:
•Skriftligt informerat samtycke
För kohort A:
- Patient med hematologisk malignitet av höggradig fenotyp B (icke Hodgkins lymfom diffust storcellig) eller låggradig (mantelcellslymfom, follikulärt lymfom, marginalzonslymfom eller Waldenströms sjukdom), oavsett det initiala förlängningsstadiet.
- Histologiskt eller cytologiskt och immunfenotypiskt bekräftat
- Patientkandidat till en andra linjens eller mer terapi
- Första linjens behandling med rituximab
För kohort B:
- Frånvaro av tidigare behandling med en anti-CD20-antikropp
- Histologiskt eller cytologiskt och immunfenotypiskt bekräftat
Exklusions kriterier:
För alla patienter:
- Patient med något medicinskt eller psykiatriskt tillstånd eller sjukdom,
- Patient under förmynderskap, kuratorskap eller under skydd av rättvisa och gravida kvinnor
För kohort A:
- Patient med kronisk lymfatisk leukemi
- Patient med indolent lymfom fick återfall mer än 1 år efter behandling med Rituximab
- Patientallogena hematopoetiska celler
- Patient med kopplat lymfoproliferativt syndrom med medfödd immunsuppression (t.ex. SCID, XLP ...) eller förvärvat (post-transplantat lymfom)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohort A
I kohort A kommer patienter att inkluderas antingen i gruppen "hållbart svar" eller i gruppen "kort / refraktärt svar". - "hållbart svar"-grupp: patient med NHL-diffundera stora B-celler och ihållande fullständigt svar i minst 6 månader efter förstahandsbehandling med Rituximab ELLER patient med follikulär NHL, mantel-NHL, NHL-marginalzon eller Waldenströms sjukdom som fullständigt svar eller partiellt stabilt svar i minst 1 år efter förstahandsbehandling med Rituximab "kort / refraktär respons" grupp: patient med NHL diffusa stora B-celler, refraktär eller återfall på mindre än 6 månader efter minst en behandlingslinje med Rituximab ELLER patient med follikulär NHL, mantel NHL, NHL marginalzon eller Waldenströms sjukdom refraktär eller återfall/progression inom mindre än 1 år efter minst en behandlingslinje med Rituximab |
blod- och vävnadsprover
|
|
Kohort B
För kohort B kommer patienter att inkluderas antingen i gruppen "B hematologisk terapeutisk avhållsamhet" eller i gruppen "alla blodsjukdomar som inte behandlas med anti-CD20-antikroppar." "B hematologisk terapeutisk avhållsamhet" grupp: patient med hematologisk malignitet oavsett det initiala expansionsstadiet "alla blodsjukdomar som inte behandlas med anti-CD20-antikroppar" grupp: patient med follikulär NHL, mantel NHL, NHL marginalzon eller Waldenstorms sjukdom utan behandlingskriterier vid diagnos och med stabil sjukdom i minst 6 månader |
blod- och vävnadsprover
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
närvaro av Delta-CD20 T-cellsvar mätt med ELISPOT-analys
Tidsram: vid inkluderingen
|
vid inkluderingen
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P/2012/157
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .