혈액 악성 종양에서 Delta-CD20 펩티드에 대한 T 특이적 면역 반응 연구 B (Epitopes-LNH01)
암 특이적 스플라이스 변이체는 면역 세포의 표적이 될 수 있는 신항원을 생성하기 때문에 상당한 관심을 받고 있습니다. 성숙한 B 세포 림프종에서 광범위하게 발현되는 막 항원인 CD20은 델타-CD20이라는 대체 스플라이싱의 대상이 되어 스플라이싱된 이소형의 막 발현 손실을 초래합니다.
조사 그룹은 이제 림프증식성 B 환자에서 델타-CD20 펩타이드에 대한 특정 기억 반응의 존재를 감지하는 것이 가능한지 여부를 결정할 것입니다.
이 기억 반응이 존재한다면, 종양 면역 요법의 표적으로서 이 항원의 관심을 확인할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Besançon, 프랑스
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
모든 환자의 경우:
• 서면 동의서
코호트 A의 경우:
- 초기 확장 단계에 관계없이 높은 등급 표현형 B(비호지킨 림프종 미만성 대세포) 또는 낮은 등급(맨틀 세포 림프종, 여포성 림프종, 변연부 림프종 또는 발덴스트롬병)의 혈액 악성 종양 환자.
- 조직학적 또는 세포학적 및 면역 표현형 확인
- 2차 또는 그 이상의 요법에 대한 환자 후보
- 리툭시맙을 이용한 1차 치료
코호트 B의 경우:
- 항-CD20 항체를 사용한 사전 치료의 부재
- 조직학적 또는 세포학적 및 면역 표현형 확인
제외 기준:
모든 환자의 경우:
- 의학적 또는 정신적 상태 또는 질병이 있는 환자,
- 후견인, 큐레이터 또는 정의의 보호를 받는 환자 및 임산부
코호트 A의 경우:
- 만성림프구성백혈병 환자
- 리툭시맙 치료 후 1년 이상 재발한 무통성 림프종 환자
- 환자 동종 조혈 세포
- 선천성 면역억제(예: SCID, XLP ...) 또는 후천성(이식 후 림프종)을 동반한 연결된 림프증식성 증후군 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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코호트 A
코호트 A에서 환자는 "지속 가능한 반응" 그룹 또는 "단기/불응 반응" 그룹에 포함될 것입니다. - "지속 가능한 반응" 그룹: NHL 미만성 거대 B 세포가 있고 리툭시맙으로 1차 치료를 받은 후 최소 6개월 동안 완전 반응이 지속되는 환자 또는 완전 반응을 보이는 여포성 NHL, 외투막 NHL, NHL 변연부 또는 발덴스트롬병 환자 또는 리툭시맙으로 1차 치료 후 최소 1년 동안 부분 안정 반응 "단기/불응성 반응" 그룹: NHL 미만성 거대 B 세포 환자, 리툭시맙으로 최소 1회 치료 후 6개월 이내에 불응성 또는 재발 또는 여포성 NHL, 외투막 NHL, NHL 변연부 또는 발덴스트롬병 불응성 환자 또는 리툭시맙으로 최소 1회 치료 후 1년 이내에 재발/진행 |
혈액 및 조직 샘플
|
|
코호트 B
코호트 B의 경우 환자는 "B 혈액학적 치료 기권" 그룹 또는 "항-CD20 항체로 치료되지 않은 모든 혈액 질환" 그룹에 포함될 것입니다. "B 혈액학적 치료 중단" 그룹: 초기 확장 단계에 상관없이 혈액 악성 종양이 있는 환자 "항-CD20 항체로 치료되지 않은 모든 혈액 질환" 그룹: 여포성 NHL, 외투막 NHL, NHL 변연부 또는 Waldenstorm 질병 진단 시 치료 기준이 없고 최소 6개월 동안 안정적인 질병이 있는 환자 |
혈액 및 조직 샘플
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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ELISPOT 분석으로 측정된 Delta-CD20 T 세포 반응의 존재
기간: 포함시
|
포함시
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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