Studie av T-spesifikk immunrespons mot Delta-CD20-peptid ved hematologiske maligniteter B (Epitopes-LNH01)
Kreftspesifikke spleisevarianter får betydelig interesse ettersom de genererer neo-antigener, som kan være målrettet av immunceller. CD20, et membranantigen bredt uttrykt i modne B-celle lymfomer, er gjenstand for en alternativ spleising kalt Delta-CD20 som fører til tap av membranekspresjon av den spleisede isoformen.
Forskergruppen ville nå avgjøre om det er mulig, hos pasienter med lymfoproliferativ B, å oppdage tilstedeværelsen av en spesifikk hukommelsesrespons på delta-CD20-peptider.
Hvis denne hukommelsesresponsen eksisterer, vil den bekrefte interessen til dette antigenet som et mål for tumorimmunterapi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrike
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For alle pasienter:
•Skriftlig informert samtykke
For kohort A:
- Pasient med hematologisk malignitet av høygradig fenotype B (ikke-Hodgkins lymfom diffust storcellet) eller lavgradig (mantelcellelymfom, follikulært lymfom, marginalsone lymfom eller Waldenstrom sykdom), uavhengig av det innledende forlengelsesstadiet.
- Histologisk eller cytologisk og immunfenotypisk bekreftet
- Pasientkandidat til en annenlinjebehandling eller mer
- Førstelinjebehandling med rituximab
For kohort B:
- Fravær av tidligere behandling med et anti-CD20-antistoff
- Histologisk eller cytologisk og immunfenotypisk bekreftet
Ekskluderingskriterier:
For alle pasienter:
- Pasient med enhver medisinsk eller psykiatrisk tilstand eller sykdom,
- Pasient under vergemål, kuratorskap eller under beskyttelse av rettferdighet og gravide kvinner
For kohort A:
- Pasient med kronisk lymfatisk leukemi
- Pasient med indolent lymfom fikk tilbakefall mer enn 1 år etter behandling med Rituximab
- Pasientens allogene hematopoietiske celler
- Pasient med knyttet lymfoproliferativt syndrom med medfødt immunsuppresjon (f.eks. SCID, XLP ...) eller ervervet (post-transplantasjon lymfom)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kohort A
I kohort A vil pasienter inkluderes enten i gruppen "bærekraftig respons" eller i gruppen "kort / refraktær respons". - «bærekraftig respons»-gruppe: pasient med NHL diffuse store B-celler, og vedvarende fullstendig respons i minst 6 måneder etter førstelinjebehandling med Rituximab ELLER pasient med follikulær NHL, mantel NHL, NHL marginal sone eller Waldenstroms sykdom i fullstendig respons eller delvis stabil respons i minst 1 år etter førstelinjebehandling med Rituximab "kort / refraktær respons" gruppe: pasient med NHL diffuse store B-celler, refraktær eller tilbakefall på mindre enn 6 måneder etter minst én behandlingslinje med Rituximab ELLER pasient med follikulær NHL, mantel NHL, NHL marginal sone eller Waldenstroms sykdom refraktær eller tilbakefall/progresjon innen mindre enn 1 år etter minst én behandlingslinje med Rituximab |
blod- og vevsprøver
|
|
Kohort B
For kohort B vil pasienter bli inkludert enten i gruppen "B hematologisk terapeutisk avholdenhet" eller i gruppen "enhver blodsykdom som ikke er behandlet med anti-CD20 antistoffer." "B hematologisk terapeutisk avholdenhet" gruppe: pasient med hematologisk malignitet uansett det innledende ekspansjonsstadiet "enhver blodsykdom som ikke er behandlet med anti-CD20 antistoffer" gruppe: pasient med follikulær NHL, mantel NHL, NHL marginal sone eller Waldenstorm sykdom uten behandlingskriterier ved diagnose og med stabil sykdom i minst 6 måneder |
blod- og vevsprøver
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tilstedeværelse av Delta-CD20 T-celleresponser målt ved ELISPOT-analyse
Tidsramme: ved inkludering
|
ved inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P/2012/157
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .