血液系统恶性肿瘤中 Delta-CD20 肽的 T 特异性免疫反应研究 B (Epitopes-LNH01)
癌症特异性剪接变体在产生可被免疫细胞靶向的新抗原时获得了极大的兴趣。 CD20 是一种在成熟 B 细胞淋巴瘤中广泛表达的膜抗原，受称为 Delta-CD20 的可变剪接的影响，导致剪接亚型的膜表达丧失。
研究人员小组现在将确定是否有可能在淋巴增生性 B 患者中检测对 delta-CD20 肽的特定记忆反应的存在。
如果这种记忆反应存在，将证实这种抗原作为肿瘤免疫治疗靶点的兴趣。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Besançon、法国
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
对于所有患者：
•书面知情同意书
对于队列 A：
- 患有高度表型 B（非霍奇金淋巴瘤弥漫性大细胞）或低度表型（套细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、边缘区淋巴瘤或瓦尔登斯特伦病）的血液恶性肿瘤患者，无论初始扩展阶段如何。
- 经组织学或细胞学和免疫表型证实
- 二线或更多治疗的候选患者
- 利妥昔单抗一线治疗
对于群组 B：
- 没有使用抗 CD20 抗体进行预先治疗
- 经组织学或细胞学和免疫表型证实
排除标准：
对于所有患者：
- 患有任何医疗或精神状况或疾病的患者，
- 受监护、监护或受司法保护的病人和孕妇
对于队列 A：
- 慢性淋巴细胞白血病患者
- 惰性淋巴瘤患者在利妥昔单抗治疗后 1 年以上复发
- 患者同种异体造血细胞
- 伴有先天性免疫抑制（例如 SCID、XLP ...）或获得性（移植后淋巴瘤）的相关淋巴组织增生综合征患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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队列A
在队列 A 中，患者将被包括在“持续反应”组或“短期/难治性反应”组中。 -“可持续反应”组：NHL 弥漫性大 B 细胞患者，在利妥昔单抗一线治疗后持续完全反应至少 6 个月或滤泡性 NHL、地幔 NHL、NHL 边缘区或华氏病完全反应的患者或利妥昔单抗一线治疗后至少 1 年的部分稳定反应 “短期/难治性反应”组：NHL 弥漫性大 B 细胞患者，在至少一线利妥昔单抗治疗后不到 6 个月内难治或复发或滤泡性 NHL、地幔 NHL、NHL 边缘区或瓦尔登斯特伦病难治性或在至少接受一种利妥昔单抗治疗后不到 1 年内复发/进展 |
血液和组织样本
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队列B
对于队列 B，患者将被包括在“B 血液学治疗弃权”组或“未用抗 CD20 抗体治疗的任何血液疾病”组中。 “B 血液学治疗弃权”组：血液学恶性肿瘤患者，无论初始扩展阶段 “任何未用抗 CD20 抗体治疗的血液病”组：患有滤泡性 NHL、套膜 NHL、NHL 边缘区或沃尔登风暴病且诊断时无治疗标准且病情稳定至少 6 个月的患者 |
血液和组织样本
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过 ELISPOT 测定法测量的 Delta-CD20 T 细胞反应的存在
大体时间：在包含
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在包含
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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