Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie swoistej odpowiedzi immunologicznej T na peptyd Delta-CD20 w nowotworach hematologicznych B (Epitopes-LNH01)

29 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Specyficzne dla raka warianty splicingowe cieszą się dużym zainteresowaniem, ponieważ generują neoantygeny, które mogą być celem dla komórek odpornościowych. CD20, antygen błonowy szeroko eksprymowany w dojrzałych chłoniakach z komórek B, podlega alternatywnemu splicingowi o nazwie Delta-CD20, co prowadzi do utraty ekspresji błonowej splicingu izoformy.

Grupa badaczy ustaliłaby teraz, czy u pacjentów z limfoproliferacyjnym B możliwe jest wykrycie obecności specyficznej odpowiedzi pamięciowej na peptydy delta-CD20.

Jeśli ta odpowiedź pamięciowa istnieje, potwierdzi to zainteresowanie tym antygenem jako celem immunoterapii nowotworów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Besançon, Francja
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badani pacjenci będą nosicielami złośliwego limfoproliferacyjnego B o wysokim lub niskim stopniu złośliwości leczonych przeciwciałem anty-CD20 (kohorta A) lub hematologicznym dowolnego typu nieleczonych przeciwciałem anty-CD20 (kohorta B).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dla wszystkich pacjentów:

    • Pisemna świadoma zgoda

  • Dla kohorty A:

    • Chory z nowotworem układu krwiotwórczego o wysokim stopniu złośliwości (chłoniak nieziarniczy rozlany z dużych komórek) lub niskim (chłoniak z komórek płaszcza, chłoniak grudkowy, chłoniak strefy brzeżnej lub choroba Waldenstroma), niezależnie od początkowego stadium zaawansowania.
    • Potwierdzone histologicznie lub cytologicznie i immunofenotypowo
    • Kandydat pacjenta do terapii drugiego lub dalszego rzutu
    • Leczenie pierwszego rzutu rytuksymabem

  • Dla kohorty B:

    • Brak wcześniejszego leczenia przeciwciałem anty-CD20
    • Potwierdzone histologicznie lub cytologicznie i immunofenotypowo

Kryteria wyłączenia:

  • Dla wszystkich pacjentów:

    • Pacjent z jakimkolwiek stanem lub chorobą medyczną lub psychiatryczną,
    • Pacjent pozostający pod kuratelą, kuratelą lub pod ochroną wymiaru sprawiedliwości oraz kobiety w ciąży

  • Dla kohorty A:

    • Pacjent z przewlekłą białaczką limfatyczną
    • Nawrót chłoniaka indolentnego u pacjenta nastąpił po ponad roku od leczenia rytuksymabem
    • Alogeniczne komórki krwiotwórcze pacjenta
    • Pacjent z połączonym zespołem limfoproliferacyjnym z wrodzoną immunosupresją (np. SCID, XLP…) lub nabytą (chłoniak potransplantacyjny)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta A

W Kohorcie A pacjenci zostaną włączeni albo do grupy „trwała odpowiedź” albo do grupy „krótka/oporna odpowiedź”.

- grupa „trwała odpowiedź”: pacjent z rozsianymi dużymi limfocytami B NHL i utrzymującą się całkowitą odpowiedzią przez co najmniej 6 miesięcy po leczeniu pierwszego rzutu rytuksymabem LUB pacjent z NHL pęcherzykowym, NHL płaszcza, NHL strefy brzeżnej lub chorobą Waldenstroma z całkowitą odpowiedzią lub częściowa stabilna odpowiedź przez co najmniej 1 rok po leczeniu pierwszego rzutu rytuksymabem

grupa „krótka/oporna na leczenie”: pacjent z NHL rozsianymi dużymi limfocytami B, oporny na leczenie lub nawrót choroby w ciągu mniej niż 6 miesięcy po co najmniej jednej linii leczenia rytuksymabem LUB pacjent z NHL pęcherzykowym, NHL płaszcza, NHL strefy brzeżnej lub chorobą Waldenstroma oporny na leczenie lub nawrót/progresja w ciągu mniej niż 1 roku po co najmniej jednej linii leczenia rytuksymabem
Inny: dodatkowe próbki biologiczne
próbki krwi i tkanek
Kohorta B

Pacjenci z kohorty B zostaną włączeni albo do grupy „B hematologicznej abstynencji terapeutycznej” albo do grupy „jakakolwiek choroba krwi nieleczona przeciwciałami anty-CD20”.

Grupa „B hematologicznej abstynencji terapeutycznej”: pacjent z hematologicznym nowotworem złośliwym niezależnie od początkowego stadium ekspansji

grupa „jakakolwiek choroba krwi nieleczona przeciwciałami anty-CD20”: pacjent z NHL pęcherzykowym, NHL płaszcza, NHL strefy brzeżnej lub chorobą Waldenstorma bez kryteriów leczenia w chwili rozpoznania i ze stabilną chorobą przez co najmniej 6 miesięcy
Inny: dodatkowe próbki biologiczne
próbki krwi i tkanek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
obecność odpowiedzi limfocytów T Delta-CD20 mierzona testem ELISPOT
Ramy czasowe: przy włączeniu
przy włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P/2012/157

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwory hematologiczne B

Badania kliniczne na dodatkowe próbki biologiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj