ブザンソン大学病院における日常の臨床腫瘍診療における生活の質評価の実現可能性 (QOLIBRY)
ブザンソン大学病院における日常の臨床腫瘍診療における生活の質の評価
病気や治療に関連する症状はがん患者によく見られ、患者の健康関連の生活の質 (HRQol) に影響を与える可能性があります。 残念ながら、これらの症状は医師によって過小評価され、過小報告される可能性があります。 HRQoL の測定は臨床試験で大幅に開発されており、新しい治療戦略の臨床的利点を評価するための重要なエンドポイントとなっており、女性の乳がん、膠芽腫、転移性結腸直腸がん、前立腺がんなどのいくつかのがんの全生存期間の予後因子となっています。肝細胞癌。
さらに、進行性固形腫瘍に対して定期的に外来化学療法を受けている患者を対象に実施された最近の研究では、全生存期間の改善など、臨床上の利点ががん治療中の症状の自己申告と関連していることが示されました。
QOLIBRY プロジェクトの目的は、ブザンソン大学病院の日常臨床におけるがん患者の HRQoL のコレクションを導入することです。 実際、目標は、医師が HRQoL データにアクセスしてリアルタイムで活用できるようにし、HRQoL と症状に対する患者の認識に基づいて総合的かつ個別化されたアプローチを採用することで医療専門家が診療を最適化できるようにすることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、ブザンソン大学病院で新たにがんと診断された患者の HRQoL の系統的評価を日常的な臨床診療で使用する実現可能性を評価することです。 このデータ収集を実装するために必要な物流リソースを定義し、臨床医、医療チーム、患者によるデータ収集の受け入れ可能性を評価することを目的としています。 これには、外来受診時に患者に HRQoL アンケートへの回答を依頼し、結果の概要を作成して診察の直前に医療提供者に提供することが含まれます。
このパイロット研究では、女性の乳がん、結腸直腸がん、肺がんの 3 つのがん部位が選択されました。 対象となる患者は、毎回の訪問前に欧州がん研究治療機構 (EORTC) QLQ-C30 がん固有の質問表とがん部位の特定モジュール (QLQ-BR23、QLQ-CR29、QLQ-LC13) に記入するよう求められます。彼らの主治医。 HRQoL アンケートの結果は、診察中に Web ベースのポータルを通じて医師にすぐに提供されます。 試験段階の一環として、HRQoL を追求する間、患者は 4 か月間追跡調査されます。
アンケートの記入は、CHES ソフトウェア (コンピューターベースの健康評価システム; http://www.ches.pro/) を介してデジタル タブレットおよび/またはコンピューター端末によって管理されます。 ブザンソン大学病院で医師の診察の直前に受診するか、自宅で安全なウェブポータル経由で受診してください。 このツールは、HRQOL 評価の教訓的かつ魅力的なプレゼンテーションを提供し、医師が HRQoL 結果をよりよく理解して考慮できるようにします。 実際、HRQoL の定期的な評価の結果は、患者の電子医療記録に組み込まれます。 少なくとも 1 つの HRQoL 次元の臨床的に重大な悪化が時間の経過とともに観察された場合、および/または HRQoL レベルが参照/標準データよりも大幅に低い場合、医師は警告を受けます。 HRQoL の悪化の場合、医師は治療法を適応させるか、適応した支持療法を処方することがあります。
この実現可能性研究は、日常的な実践における HRQoL 評価の受容性を評価することを目的としています。つまり、消耗を定量化し、測定の網羅性、コンプライアンス、および HRQoL アンケートに回答する患者の能力を観察し、最後に患者と臨床医の両方の満足度を評価することです。 。 臨床研究員や医師が最終的に遭遇する困難も収集されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Besancon、フランス、25000
- 募集
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
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コンタクト：
- Guillaume Mouillet, MD
- 電話番号：0033370632666
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コンタクト：
- Ikram Es-Saad
- 電話番号：0033360732181
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男性および女性、18 歳以上
- 以前にがんの診断を受けていない
- 新たに乳がん、結腸直腸がん、または肺がんと診断された患者
- 手術以外の癌治療はこれまでに受けていない
- ブザンソン大学病院で治療を受けた患者
- 患者は参加することにインフォームドコンセントを与えていました。
除外基準:
- 腫瘍再発患者、
- 二次がん患者
- 精神病理学または重度の認知障害のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：生活の質
QOLアンケートの管理
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患者は、標準化された HRQoL アンケートに記入するよう求められます。EORTC QLQ-C30 とがん部位別の特定モジュール (QLQ-BR23、QLQ-CR29、QLQ-LC13) は、治療開始前の初診時と、その後 4 か月間すべての診察前に記入していただきます。 。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HRQOLアンケート回答率
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Basch E, Deal AM, Kris MG, Scher HI, Hudis CA, Sabbatini P, Rogak L, Bennett AV, Dueck AC, Atkinson TM, Chou JF, Dulko D, Sit L, Barz A, Novotny P, Fruscione M, Sloan JA, Schrag D. Symptom Monitoring With Patient-Reported Outcomes During Routine Cancer Treatment: A Randomized Controlled Trial. J Clin Oncol. 2016 Feb 20;34(6):557-65. doi: 10.1200/JCO.2015.63.0830. Epub 2015 Dec 7. Erratum In: J Clin Oncol. 2016 Jun 20;34(18):2198. J Clin Oncol. 2019 Feb 20;37(6):528.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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