이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Besancon 대학 병원의 일상적인 임상 종양학 실습에서 삶의 질 평가의 타당성 (QOLIBRY)

2017년 10월 12일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Besancon 대학 병원의 일상적인 임상 종양학 실습에서 삶의 질 평가

질병 및/또는 치료와 관련된 증상은 암 환자에게 흔하며 환자의 건강 관련 삶의 질(HRQol)에 영향을 미칠 수 있습니다. 불행히도 이러한 증상은 의사가 과소평가하고 과소보고할 수 있습니다. HRQoL의 측정은 임상 시험에서 크게 개발되었으며 새로운 치료 전략의 임상적 이점을 평가하고 여성 유방암, 교모세포종, 전이성 결장직장암, 전립선암 및 간세포 암.

또한 진행성 고형 종양에 대한 일상적인 외래 화학 요법을 받는 환자를 대상으로 실시한 최근 ​​연구에 따르면 임상적 이점은 전체 생존율 향상을 포함하여 암 치료 중 증상 자가 보고와 관련이 있는 것으로 나타났습니다.

QOLIBRY 프로젝트의 목표는 브장송 대학 병원에서 매일 임상 진료를 하는 암 환자의 HRQoL 컬렉션을 소개하는 것입니다. 실제로 목표는 의사가 실시간으로 HRQoL 데이터에 액세스하고 활용할 수 있도록 하고, 의료 전문가가 HRQoL 및 증상에 대한 환자의 인식을 기반으로 전체론적이고 개인화된 접근 방식을 채택하여 진료를 최적화하도록 돕는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

이 연구의 목적은 브장송 대학 병원에서 새로 진단된 암으로 치료받은 환자의 HRQoL에 대한 체계적인 평가를 일상적인 임상 실습에서 사용하는 타당성을 평가하는 것입니다. 이 데이터 수집을 구현하는 데 필요한 물류 리소스를 정의하고 임상의, 의료 팀 및 환자의 수용 가능성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 여기에는 외래 방문 시 환자에게 HRQoL 설문지를 작성하도록 요청하고 상담 직전에 의료 제공자가 사용할 수 있는 결과 요약을 생성하는 것이 포함됩니다.

이 파일럿 연구에서는 여성의 유방암, 결장직장암 및 폐암의 세 가지 암 부위를 선택했습니다. 포함된 환자는 각 방문 전에 EORTC(European Organization for Research and Treatment of Cancer) QLQ-C30 암 관련 설문지와 암 부위의 특정 모듈(QLQ-BR23, QLQ-CR29, QLQ-LC13)을 작성하도록 초대됩니다. 그들의 의사. HRQoL 설문지의 결과는 방문하는 동안 웹 기반 포털을 통해 의사에게 즉시 제공됩니다. 파일럿 단계의 일환으로 4개월 동안 환자를 추적하고 HRQoL을 추적합니다.

설문지 작성은 CHES 소프트웨어(컴퓨터 기반 건강 평가 시스템, http://www.ches.pro/)를 통해 디지털 태블릿 및/또는 컴퓨터 단말기로 관리됩니다. 의사를 방문하기 직전에 Besançon 대학 병원에서 또는 보안 웹 포털을 통해 집에서. 이 도구는 HRQOL 평가에 대한 교훈적이고 매력적인 프레젠테이션을 제공하여 의사가 HRQoL 결과를 더 잘 이해하고 고려할 수 있도록 합니다. 실제로 HRQoL의 일상적인 평가 결과는 환자의 전자 의료 기록에 통합됩니다. 시간이 지남에 따라 적어도 하나의 HRQoL 차원의 임상적으로 현저한 악화가 관찰되거나 HRQoL 수준이 참조/표준 데이터보다 현저히 낮은 경우 의사에게 경고를 보냅니다. HRQoL이 악화된 경우 의사는 치료를 조정하거나 적응된 지지 요법을 처방할 수 있습니다.

이 타당성 연구는 일상적인 실습에서 HRQoL 평가의 수용 가능성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 감소를 정량화하고, 측정의 완전성을 관찰하고, HRQoL 설문지를 작성하는 환자의 준수 및 능력을 관찰하고, 마지막으로 환자와 임상의의 만족도를 모두 평가합니다. . 임상 연구 동료와 의사가 궁극적으로 직면하는 어려움도 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

152

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Besancon, 프랑스, 25000
        • 모병
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
        • 연락하다:
          • Guillaume Mouillet, MD
          • 전화번호: 0033370632666
        • 연락하다:
          • Ikram Es-Saad
          • 전화번호: 0033360732181

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남녀, ≥ 18세
  • 사전에 암 진단을 받지 못한 경우
  • 새로 진단받은 유방암, 대장암 또는 폐암 환자
  • 수술 이외의 암에 대한 선행 요법 없음
  • Besançon 대학 병원에서 치료받는 환자
  • 환자는 참여에 대한 사전 동의를 받았습니다.

제외 기준:

  • 종양이 재발한 환자,
  • 2차 암환자
  • 정신병리 또는 심각한 인지 문제가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 삶의 질
삶의 질 설문지 관리
환자는 표준화된 HRQoL 설문지를 작성해야 합니다: 암 부위별 특정 모듈(QLQ-BR23, QLQ-CR29, QLQ-LC13)이 포함된 EORTC QLQ-C30은 치료 시작 전 첫 방문 시, 이후 4개월 동안 모든 의료 상담 전에 작성해야 합니다. .

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
HRQOL 설문지 완료율
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 3월 10일

기본 완료 (예상)

2018년 11월 10일

연구 완료 (예상)

2019년 3월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 22일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 12일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • P/2015/274

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유방암에 대한 임상 시험

삶의 질 설문지에 대한 임상 시험

3
구독하다