- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02844608
Besancon 대학 병원의 일상적인 임상 종양학 실습에서 삶의 질 평가의 타당성 (QOLIBRY)
Besancon 대학 병원의 일상적인 임상 종양학 실습에서 삶의 질 평가
질병 및/또는 치료와 관련된 증상은 암 환자에게 흔하며 환자의 건강 관련 삶의 질(HRQol)에 영향을 미칠 수 있습니다. 불행히도 이러한 증상은 의사가 과소평가하고 과소보고할 수 있습니다. HRQoL의 측정은 임상 시험에서 크게 개발되었으며 새로운 치료 전략의 임상적 이점을 평가하고 여성 유방암, 교모세포종, 전이성 결장직장암, 전립선암 및 간세포 암.
또한 진행성 고형 종양에 대한 일상적인 외래 화학 요법을 받는 환자를 대상으로 실시한 최근 연구에 따르면 임상적 이점은 전체 생존율 향상을 포함하여 암 치료 중 증상 자가 보고와 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
QOLIBRY 프로젝트의 목표는 브장송 대학 병원에서 매일 임상 진료를 하는 암 환자의 HRQoL 컬렉션을 소개하는 것입니다. 실제로 목표는 의사가 실시간으로 HRQoL 데이터에 액세스하고 활용할 수 있도록 하고, 의료 전문가가 HRQoL 및 증상에 대한 환자의 인식을 기반으로 전체론적이고 개인화된 접근 방식을 채택하여 진료를 최적화하도록 돕는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 브장송 대학 병원에서 새로 진단된 암으로 치료받은 환자의 HRQoL에 대한 체계적인 평가를 일상적인 임상 실습에서 사용하는 타당성을 평가하는 것입니다. 이 데이터 수집을 구현하는 데 필요한 물류 리소스를 정의하고 임상의, 의료 팀 및 환자의 수용 가능성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 여기에는 외래 방문 시 환자에게 HRQoL 설문지를 작성하도록 요청하고 상담 직전에 의료 제공자가 사용할 수 있는 결과 요약을 생성하는 것이 포함됩니다.
이 파일럿 연구에서는 여성의 유방암, 결장직장암 및 폐암의 세 가지 암 부위를 선택했습니다. 포함된 환자는 각 방문 전에 EORTC(European Organization for Research and Treatment of Cancer) QLQ-C30 암 관련 설문지와 암 부위의 특정 모듈(QLQ-BR23, QLQ-CR29, QLQ-LC13)을 작성하도록 초대됩니다. 그들의 의사. HRQoL 설문지의 결과는 방문하는 동안 웹 기반 포털을 통해 의사에게 즉시 제공됩니다. 파일럿 단계의 일환으로 4개월 동안 환자를 추적하고 HRQoL을 추적합니다.
설문지 작성은 CHES 소프트웨어(컴퓨터 기반 건강 평가 시스템, http://www.ches.pro/)를 통해 디지털 태블릿 및/또는 컴퓨터 단말기로 관리됩니다. 의사를 방문하기 직전에 Besançon 대학 병원에서 또는 보안 웹 포털을 통해 집에서. 이 도구는 HRQOL 평가에 대한 교훈적이고 매력적인 프레젠테이션을 제공하여 의사가 HRQoL 결과를 더 잘 이해하고 고려할 수 있도록 합니다. 실제로 HRQoL의 일상적인 평가 결과는 환자의 전자 의료 기록에 통합됩니다. 시간이 지남에 따라 적어도 하나의 HRQoL 차원의 임상적으로 현저한 악화가 관찰되거나 HRQoL 수준이 참조/표준 데이터보다 현저히 낮은 경우 의사에게 경고를 보냅니다. HRQoL이 악화된 경우 의사는 치료를 조정하거나 적응된 지지 요법을 처방할 수 있습니다.
이 타당성 연구는 일상적인 실습에서 HRQoL 평가의 수용 가능성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 감소를 정량화하고, 측정의 완전성을 관찰하고, HRQoL 설문지를 작성하는 환자의 준수 및 능력을 관찰하고, 마지막으로 환자와 임상의의 만족도를 모두 평가합니다. . 임상 연구 동료와 의사가 궁극적으로 직면하는 어려움도 수집됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Besancon, 프랑스, 25000
- 모병
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
-
연락하다:
- Guillaume Mouillet, MD
- 전화번호: 0033370632666
-
연락하다:
- Ikram Es-Saad
- 전화번호: 0033360732181
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남녀, ≥ 18세
- 사전에 암 진단을 받지 못한 경우
- 새로 진단받은 유방암, 대장암 또는 폐암 환자
- 수술 이외의 암에 대한 선행 요법 없음
- Besançon 대학 병원에서 치료받는 환자
- 환자는 참여에 대한 사전 동의를 받았습니다.
제외 기준:
- 종양이 재발한 환자,
- 2차 암환자
- 정신병리 또는 심각한 인지 문제가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 삶의 질
삶의 질 설문지 관리
|
환자는 표준화된 HRQoL 설문지를 작성해야 합니다: 암 부위별 특정 모듈(QLQ-BR23, QLQ-CR29, QLQ-LC13)이 포함된 EORTC QLQ-C30은 치료 시작 전 첫 방문 시, 이후 4개월 동안 모든 의료 상담 전에 작성해야 합니다. .
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HRQOL 설문지 완료율
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- P/2015/274
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