転移性前立腺癌の過分極炭素 13 イメージング
調査の概要
詳細な説明
13C などの天然存在量の少ない種の「過分極」は、体内の生化学反応のリアルタイム イメージングによって代謝情報を抽出する可能性を提供します。 このプロジェクトでは、研究者は前立腺癌、特に後期疾患に焦点を当てています。これらの患者の管理は、治療の選択、計画、およびモニタリングの改善を可能にする新しいイメージング方法から恩恵を受けるためです。
骨転移性前立腺癌の乳酸分布をイメージングするには、脊柱 (転移の最も一般的な部位) をカバーするために広い視野の 3D カバレッジが必要です。 これを可能にするために、研究者は、これらの患者の 3 次元 13C 代謝イメージングのための大容量送信機とマルチチャンネル受信機システムを使用する方法を開発しました。 画像解像度とエンコード マトリックスは、脊柱の必要な 3D カバレッジに合わせて調整されました。
この研究の最後に、研究者は、転移性前立腺癌患者を支援する新しいツールとして 13C-乳酸イメージングを評価するために必要な方法論、ハードウェア、および臨床研究ワークフローを手に入れます。 研究者らは、世界で初めて 13C 代謝 MRI を骨転移に適用することになります。 研究者は、ラジウム 223 による 6 か月の治療コースを開始する患者を研究することを提案していますが、このプロジェクトでは、この概念実証研究は、治療経路のさまざまな時点での大規模な臨床試験にもつながる可能性があります。細胞毒性薬による治療と、アビラテロンなどのアンドロゲン軸を標的とする薬物による治療のどちらを選択するかを決定する前に。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ラジウム223療法の初回投与を開始する前の骨転移性CRPCの男性
- 実験室の要件:
- 絶対好中球数 (ANC) ≥ 1.5 x 109/L
- 血小板数≧100×109/L
- ヘモグロビン ≥ 10.0 g/dL (100 g/L; 6.2 mmol/L)
- -総ビリルビンレベル≤1.5の制度上の正常上限(ULN)
- ASAT および ALAT ≤ 2.5 ULN
- •クレアチニン≤1.5 ULN
- アルブミン >25 g/L
- 0または1のEastern Cooperative Oncology Groupステータス
除外基準:
- 有効なインフォームドコンセントを与えることができない
- Sunnybrook MRIアンケートによるMRIの禁忌(付録1)。
- 閉所恐怖症
- -ボディマス指数が18.5未満または32を超える
- -うっ血性心不全、臨床的に重大な心電図(EKG)異常の過去または現在の病歴。これには、QT延長、QT間隔延長症候群の家族歴、または過去12か月以内の心筋梗塞(MI)が含まれる可能性があります 不安定な心電図、または慢性閉塞性肺疾患または喘息の病歴を含む進行中の急性または慢性肺気管支痙性疾患で、過去1年以内に増悪した
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:過分極ピルビン酸 (13C) を用いた MRI
13C などの天然存在量の少ない種の「過分極」は、注入されると、体内の生化学反応のリアルタイム MR イメージングによって代謝情報を抽出する可能性を提供します。
乳酸産生を含む生化学反応は、MRIを使用して測定されます。
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MRI造影剤
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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MRIで測定された骨転移性CRPC患者の乳酸、重炭酸塩、ピルビン酸の画像
時間枠:1年
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1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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