Imágenes de carbono-13 hiperpolarizado del cáncer de próstata metastásico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La "hiperpolarización" de especies de baja abundancia natural, como el 13C, ofrece la posibilidad de extraer información metabólica mediante imágenes en tiempo real de reacciones bioquímicas dentro del cuerpo. En este proyecto, los investigadores se centran en el cáncer de próstata, específicamente en la enfermedad en etapa tardía, ya que el manejo de estos pacientes se beneficiaría de un nuevo método de imagen que permite una mejor selección, planificación y seguimiento de la terapia.
Para obtener imágenes de la distribución del lactato en el cáncer de próstata con metástasis óseas, se requiere una cobertura 3D de un campo de visión grande para cubrir la columna vertebral (el sitio más común de metástasis). Para permitir esto, los investigadores han desarrollado métodos que utilizan un transmisor de gran volumen y un sistema de receptor multicanal para obtener imágenes metabólicas tridimensionales de 13C en estos pacientes. La resolución de imagen y la matriz de codificación se adaptaron a la cobertura 3D requerida de la columna vertebral.
Al final de este estudio, los investigadores tendrán la metodología, el hardware y el flujo de trabajo de investigación clínica necesarios para evaluar las imágenes con 13C-lactato como una nueva herramienta para ayudar a los pacientes con cáncer de próstata metastásico. Los investigadores serían los primeros en el mundo en aplicar la resonancia magnética metabólica 13C a las metástasis óseas. Aunque los investigadores proponen estudiar a los pacientes que están comenzando un ciclo de tratamiento de 6 meses con radio 223, en este proyecto, este estudio de prueba de concepto también puede conducir a un ensayo clínico más grande en diferentes puntos de la vía del tratamiento, como antes de decidir entre el tratamiento con agentes citotóxicos frente a fármacos que se dirigen al eje andrógeno como la abiraterona.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres con CPRC metastásico óseo antes de comenzar la primera dosis de terapia con radio 223
- Requisitos de laboratorio:
- Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1,5 x 109/L
- Recuento de plaquetas ≥ 100 x109/L
- Hemoglobina ≥ 10,0 g/dl (100 g/l; 6,2 mmol/l)
- Nivel de bilirrubina total ≤ 1,5 límite superior institucional de la normalidad (LSN)
- ASAT y ALAT ≤ 2,5 LSN
- • Creatinina ≤ 1,5 LSN
- Albúmina >25 g/L
- Estado del Grupo de Oncología Cooperativa del Este de 0 o 1
Criterio de exclusión:
- Incapaz de dar un consentimiento informado válido
- Contraindicación para la RM según el cuestionario de RM de Sunnybrook (Apéndice 1).
- Claustrofobia
- Índice de masa corporal inferior a 18,5 o superior a 32
- Insuficiencia cardíaca congestiva, antecedentes médicos pasados o presentes de anomalías en el electrocardiograma (EKG) clínicamente significativas, que pueden incluir prolongación del intervalo QT, antecedentes familiares de síndrome del intervalo QT prolongado o infarto de miocardio (IM) en los últimos 12 meses con electrocardiograma inestable subsiguiente , o enfermedad broncoespástica pulmonar aguda o crónica en curso, incluidos antecedentes de enfermedad pulmonar obstructiva crónica o asma, con una exacerbación en el último año
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Resonancia magnética con piruvato hiperpolarizado (13C)
La "hiperpolarización" de especies de baja abundancia natural como el 13C, cuando se inyecta, ofrece el potencial de extraer información metabólica mediante imágenes de RM en tiempo real de reacciones bioquímicas dentro del cuerpo.
Las reacciones bioquímicas, incluida la producción de lactato, se medirán mediante resonancia magnética.
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Agente de contraste para resonancia magnética
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Imágenes de lactato, bicarbonato y piruvato en pacientes con CPRC metastásico óseo medido por resonancia magnética
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 432-2015
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