Imagerie hyperpolarisée au carbone 13 du cancer de la prostate métastatique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
"L'hyperpolarisation" d'espèces à faible abondance naturelle telles que le 13C offre la possibilité d'extraire des informations métaboliques par imagerie en temps réel des réactions biochimiques dans le corps. Dans ce projet, les chercheurs se concentrent sur le cancer de la prostate, en particulier la maladie à un stade avancé, car la prise en charge de ces patients bénéficierait d'une nouvelle méthode d'imagerie qui permet d'améliorer la sélection, la planification et la surveillance du traitement.
Pour l'imagerie de la distribution du lactate dans le cancer de la prostate métastatique osseux, une couverture 3D d'un large champ de vision est nécessaire afin de couvrir la colonne vertébrale (le site de métastases le plus courant). Pour ce faire, les chercheurs ont développé des méthodes utilisant un émetteur à grand volume et un système récepteur multicanal pour l'imagerie métabolique tridimensionnelle 13C chez ces patients. La résolution de l'image et la matrice d'encodage ont été adaptées à la couverture 3D requise de la colonne vertébrale.
À la fin de cette étude, les chercheurs disposeront de la méthodologie, du matériel et du flux de travail de recherche clinique nécessaires pour évaluer l'imagerie au 13C-lactate en tant que nouvel outil pour aider les patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique. Les chercheurs seraient les premiers au monde à appliquer l'IRM métabolique au 13C aux métastases osseuses. Bien que les investigateurs proposent d'étudier des patients qui commencent un traitement de 6 mois avec du radium 223, dans ce projet, cette étude de preuve de concept peut également conduire à un essai clinique plus large à différents moments du parcours de traitement, tels que avant de décider entre un traitement avec des agents cytotoxiques versus des médicaments qui ciblent l'axe des androgènes comme l'abiratérone.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes atteints de CPRC métastatique osseux avant de commencer la première dose de traitement au radium 223
- Exigences de laboratoire :
- Nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1,5 x 109/L
- Numération plaquettaire ≥ 100 x109/L
- Hémoglobine ≥ 10,0 g/dL (100 g/L; 6,2 mmol/L)
- Niveau de bilirubine totale ≤ 1,5 limite supérieure institutionnelle de la normale (LSN)
- ASAT et ALAT ≤ 2,5 ULN
- • Créatinine ≤ 1,5 LSN
- Albumine >25 g/L
- Eastern Cooperative Oncology Group Statut de 0 ou 1
Critère d'exclusion:
- Incapable de donner un consentement éclairé valide
- Contre-indication à l'IRM selon le questionnaire Sunnybrook MRI (annexe 1).
- Claustrophobie
- Indice de masse corporelle inférieur à 18,5 ou supérieur à 32
- Insuffisance cardiaque congestive, antécédents médicaux passés ou présents d'anomalies cliniquement significatives de l'électrocardiogramme (ECG), pouvant inclure un allongement de l'intervalle QT, des antécédents familiaux de syndrome de l'intervalle QT prolongé ou un infarctus du myocarde (IM) au cours des 12 derniers mois avec ECG instable , ou une maladie bronchospastique pulmonaire aiguë ou chronique en cours, y compris des antécédents de maladie pulmonaire obstructive chronique ou d'asthme, avec une exacerbation au cours de la dernière année
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: IRM avec pyruvate hyperpolarisé (13C)
"L'hyperpolarisation" d'espèces naturelles à faible abondance telles que le 13C, lorsqu'elles sont injectées, offre le potentiel d'extraire des informations métaboliques par imagerie IRM en temps réel des réactions biochimiques dans le corps.
Les réactions biochimiques, dont la production de lactate, seront mesurées par IRM.
|
Agent de contraste IRM
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Images de lactate, bicarbonate et pyruvate chez des patients atteints de CPRC métastatique osseux mesurées par IRM
Délai: 1 an
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 432-2015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .