Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metastaattisen eturauhassyövän hyperpolarisoitu hiili-13-kuvaus

maanantai 27. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Sunnybrook Health Sciences Centre
Pilottitutkimus enintään 10 CRPC-miehen ryhmällä, joka on aloittamassa kuuden kuukauden radium 223 -hoitoa. Tutkimukseen osallistujille tehdään anatominen MR-kuvaus yhdistettynä uuteen hyperpolarisoituun MRI-kuvaukseen (1 tunnin tutkimus) ennen hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Alhaisen luonnollisen runsauden lajien, kuten 13C, "hyperpolarisaatio" tarjoaa mahdollisuuden saada metabolista tietoa reaaliaikaisella kuvantamisella kehon biokemiallisista reaktioista. Tässä hankkeessa tutkijat keskittyvät eturauhassyöpään, erityisesti myöhäisvaiheiseen sairauteen, sillä näiden potilaiden hoidossa olisi hyötyä uudesta kuvantamismenetelmästä, joka mahdollistaa paremman hoidon valinnan, suunnittelun ja seurannan.

Laktaattijakauman kuvaamiseksi luumetastaattisessa eturauhassyövässä tarvitaan laajan näkökentän 3D-peitto, jotta selkäranka (yleisin etäpesäkkeiden esiintymiskohta) voidaan peittää. Tämän mahdollistamiseksi tutkijat ovat kehittäneet menetelmiä, joissa käytetään suuren volyymin lähetintä ja monikanavaista vastaanotinjärjestelmää näiden potilaiden 3-ulotteiseen 13C-aineenvaihduntakuvaukseen. Kuvan resoluutio ja koodausmatriisi räätälöitiin selkärangan vaaditun 3D-peiton mukaan.

Tämän tutkimuksen lopussa tutkijoilla on käytössään metodologia, laitteisto ja kliinisen tutkimuksen työnkulku, jota tarvitaan 13C-laktaattikuvauksen arvioimiseen uutena työkaluna, joka auttaa potilaita, joilla on metastaattinen eturauhassyöpä. Tutkijat olisivat ensimmäiset maailmassa, jotka soveltaisivat 13C metabolista MRI:tä luumetastaaseihin. Vaikka tutkijat ehdottavat, että tutkitaan potilaita, jotka aloittavat 6 kuukauden radium 223 -hoidon, tässä projektissa tämä konseptitutkimus voi johtaa myös laajempaan kliiniseen tutkimukseen hoitopolun eri kohdissa, kuten esim. ennen kuin päätetään sytotoksisten aineiden ja androgeeniakseliin kohdistuvien lääkkeiden, kuten abirateronin, välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet, joilla on luumetastaattinen CRPC ennen ensimmäisen radium 223 -hoidon aloittamista
  • Laboratoriovaatimukset:
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1,5 x 109/l
  • Verihiutalemäärä ≥ 100 x 109/l
  • Hemoglobiini ≥ 10,0 g/dl (100 g/l; 6,2 mmol/l)
  • Kokonaisbilirubiinitaso ≤ 1,5 normaalin yläraja (ULN)
  • ASAT ja ALAT ≤ 2,5 ULN
  • • Kreatiniini ≤ 1,5 ULN
  • Albumiini >25 g/l
  • Itäisen onkologian osuuskunnan tila 0 tai 1

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voida antaa pätevää tietoon perustuvaa suostumusta
  • MRI:n vasta-aihe Sunnybrookin magneettikuvauksen mukaan (Liite 1).
  • Klaustrofobia
  • Painoindeksi on alle 18,5 tai suurempi kuin 32
  • Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, aiemmat tai nykyiset kliinisesti merkittävät EKG-poikkeavuudet, joihin voi sisältyä QT-ajan pidentyminen, suvussa esiintynyt pitkittyneen QT-ajan oireyhtymä tai sydäninfarkti (MI) viimeisten 12 kuukauden aikana ja siitä seurannut epävakaa EKG tai meneillään oleva akuutti tai krooninen keuhkojen bronkospastinen sairaus, mukaan lukien krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai astma, joka on pahentunut viimeisen vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MRI hyperpolarisoidulla pyruvaattilla (13C)
Alhaisen luonnollisen runsauden lajien, kuten 13C:n "hyperpolarisaatio" injektoituna tarjoaa mahdollisuuden saada metabolista tietoa reaaliaikaisella MR-kuvauksella kehon biokemiallisista reaktioista. Biokemialliset reaktiot, mukaan lukien laktaatin tuotanto, mitataan MRI:llä.
MRI-varjoaine

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuvia laktaatista, bikarbonaatista ja pyruvaatista potilailla, joilla on luumetastaattinen CRPC MRI:llä mitattuna
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 26. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa