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神経疾患患者における行動のための記憶 (EMBODIMENT)

現在の文献はそれほど豊富ではありませんが、行動のための記憶は日常生活において特に重要です。 制定効果(すなわち、 口頭で暗号化された文章よりも実行された動作の方が記憶力が優れている)は、通常、老化の強力な影響として説明されており、多くの病気で見られます。 制定効果は 30 年にわたって研究されてきましたが、それがどのように記憶力を高めるかについてはまだ合意されていません。 したがって、本研究では、制定効果の表現的根拠についてさらなる洞察を得るために、研究者らは神経疾患患者をテストすることを提案している。 研究者らは、アルツハイマー病やパーキンソン病では、言葉でコード化された情報の記憶よりも、行動のための記憶の方が優れているはずだと示唆した。

アルツハイマー病 (AD) およびパーキンソン病 (PD) の患者が過去 6 か月間認知評価を受けていない場合、MMSE (1)、HAD (2)、認知評価 (3) などのさまざまな検査を受けることになります。 (4); BREF(5);失行の評価、(6)。 対照群は同じテストを実行して、認知障害がないことを確認します。 次に、すべての患者と対照者に 2 つの実験条件が提示されます。1 つ目は、参加者が絵に名前を付ける必要がある (言語学習)、2 つ目は、参加者が絵に関連付けられた動作を再現する必要がある (行動学習) です。 この学習フェーズの直後に認識タスクが利用可能になるため、参加者は以前に提示された図面を認識する必要があります。 統計分析で使用される主な基準は、正しい認識スコアです。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

  1. = フォルスタインら、1975、
  2. = ジグモンドとスナイス、1983 年、
  3. = Dubois et al.、2002;
  4. = Godefroy 他、2008;
  5. = デュボワとピヨン、2000;
  6. = マヒュー=ローラン、2009 年。

研究の種類

介入

入学 (実際)

83

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Saint-Etienne、フランス、42055
        • CHU de Saint-Etienne
      • Villeurbanne、フランス
        • Hcl - Cm2R

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

3 つのアームの包含基準:

  • 社会保障制度に加入している患者
  • 年齢は55歳から80歳まで
  • 視力と聴力が正常、または正常に矯正された
  • フランス語の母語
  • 参加者による同意の署名

MA 患者を含めるための具体的な基準:

  • 神経科医によって行われたおそらく AD の診断 (McKhann et al., 2011)
  • ミニ精神状態検査 (MMSE): スコア > 22
  • 最低2ヶ月間は安定した治療が可能です。

PD 患者を含めるための具体的な基準:

  • 神経内科医によってPDと診断された(Postuma et al.、2015)
  • 最低2ヶ月間は安定した治療が可能です。
  • ミニ精神状態検査 (MMSE): スコア > 27
  • ドーパミン作動性治療中

3 つのアームの除外基準:

  • その他の神経学的または精神病歴
  • 不安と抑うつ症状(抑うつ不安HADのスケールによって評価; Zigmond & Snaith、1983)
  • コミュニケーション不能
  • 重大な判断力の障害
  • 妄想または精神異常状態

AD および PD 患者を除外するための共通の基準:

  • その他の神経学的または精神病歴
  • 不安と抑うつ症状(抑うつ不安HADのスケールによって評価; Zigmond & Snaith、1983)
  • コミュニケーション不能
  • 重大な判断力の障害
  • 妄想または精神異常状態

PD患者を含めないための基準:

- モーターの変動

コントロールを含めないための基準:

  • 精神障害または神経障害
  • 不安と抑うつ症状(抑うつ不安HADのスケールによって評価; Zigmond & Snaith、1983)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:アルツハイマー病患者
行動: 認知検査 この群にはアルツハイマー病患者のみが含まれます。 患者はさまざまなタスクを実行します: MMSE (Folstein et al., 1975)、HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale; Zigmond & Snaith, 1983)、認知評価 (5 単語テスト、Dubois et al., 2002; Trail Making)テスト、Godefroy et al.、2008; BREF、Dubois et Pillon、2000;失行症の評価、Mahieux-Laurent、2009) + 実験タスク(言語学習と行動学習)。
MMSE、(Folstein et al.、1975)、HAD(病院不安とうつ病の尺度、Zigmond & Snaith、1983)、認知評価(5 単語テスト、Dubois et al.、2002; Trail Making test、Godefroy et al.、1983)。 、2008; BREF、Dubois et Pillon、2000; 失行の評価、Mahieux-Laurent、2009) + 実験タスク(言語学習と行動学習)。
アクティブコンパレータ:パーキンソン病患者
行動: 認知検査 この部門にはパーキンソン病患者のみが含まれます。 患者はさまざまなタスクを実行します: MMSE (Folstein et al., 1975)、HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale; Zigmond & Snaith, 1983)、認知評価 (5 単語テスト、Dubois et al., 2002; Trail Making)テスト、Godefroy et al.、2008; BREF、Dubois et Pillon、2000;失行症の評価、Mahieux-Laurent、2009) + 実験タスク(言語学習と行動学習)。
MMSE、(Folstein et al.、1975)、HAD(病院不安とうつ病の尺度、Zigmond & Snaith、1983)、認知評価(5 単語テスト、Dubois et al.、2002; Trail Making test、Godefroy et al.、1983)。 、2008; BREF、Dubois et Pillon、2000; 失行の評価、Mahieux-Laurent、2009) + 実験タスク(言語学習と行動学習)。
偽コンパレータ:健康的なコントロール
行動: 認知テスト 健康なコントロールを持つ患者のみがこの群に含まれます。 対照群はさまざまなタスクを実行します: MMSE (Folstein et al., 1975)、HAD (病院不安およびうつ病スケール; Zigmond & Snaith, 1983)、認知評価 (5 単語テスト、Dubois et al., 2002; Trail Making)テスト、Godefroy et al.、2008; BREF、Dubois et Pillon、2000;失行症の評価、Mahieux-Laurent、2009) + 実験タスク(言語学習と行動学習)。
MMSE、(Folstein et al.、1975)、HAD(病院不安とうつ病の尺度、Zigmond & Snaith、1983)、認知評価(5 単語テスト、Dubois et al.、2002; Trail Making test、Godefroy et al.、1983)。 、2008; BREF、Dubois et Pillon、2000; 失行の評価、Mahieux-Laurent、2009) + 実験タスク(言語学習と行動学習)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正解数
時間枠:1日目
言語学習と行動学習によって得られる利益 (正解の数)。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Céline BORG, MD、celine.borg@univ-st-etienne.fr

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年12月26日

一次修了 (実際)

2020年2月21日

研究の完了 (実際)

2020年2月21日

試験登録日

最初に提出

2016年7月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月22日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月16日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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