Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geheugen voor actie bij neurologische patiënten (EMBODIMENT)

16 september 2020 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Geheugen voor actie is vooral belangrijk in het dagelijks leven, hoewel de huidige literatuur niet erg overvloedig is. Het enactment-effect (d.w.z. beter geheugen voor uitgevoerde handelingen dan voor verbaal gecodeerde zinnen) wordt meestal beschreven als een robuust effect bij veroudering en komt voor bij veel ziekten. Hoewel het enactment-effect al drie decennia wordt bestudeerd, bestaat er nog steeds geen consensus over hoe het het geheugen verbetert. Om meer inzicht te krijgen in de representatieve basis van het enactment-effect, stellen de onderzoekers daarom voor om in de huidige studie neurologische patiënten te testen. De onderzoekers suggereerden dat geheugen voor actie beter zou moeten zijn dan geheugen voor verbaal gecodeerde informatie bij de ziekte van Alzheimer en de ziekte van Parkinson.

Als patiënten met de ziekte van Alzheimer (AD) en de ziekte van Parkinson (PD) gedurende de laatste 6 maanden geen cognitief onderzoek hebben ondergaan, zullen ze verschillende testen uitvoeren: MMSE (1), HAD (2), een cognitief onderzoek (3); (4); BREF (5); Beoordeling van apraxie, (6). Controles zullen dezelfde tests uitvoeren om te verifiëren dat ze geen cognitieve stoornissen hebben. Vervolgens worden bij alle patiënten en controles twee experimentele condities gepresenteerd: een eerste waarin deelnemers tekeningen moeten benoemen (verbaal leren) en een tweede waarin ze een handeling moeten reproduceren die verband houdt met tekeningen (action learning). Onmiddellijk na deze leerfase is er een herkenningstaak beschikbaar en moeten deelnemers tekeningen herkennen die eerder zijn gepresenteerd. De belangrijkste criteria die in de statistische analyse worden gebruikt, zijn de juiste herkenningsscore.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. = Folstein et al., 1975,
  2. = Zigmond & Snaith, 1983,
  3. = Dubois et al., 2002;
  4. = Godefroy et al., 2008;
  5. = Dubois en Pillon, 2000;
  6. = Mahieux-Laurent, 2009.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

83

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Saint-Etienne, Frankrijk, 42055
        • CHU de Saint-Etienne
      • Villeurbanne, Frankrijk
        • Hcl - Cm2R

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria voor 3 armen:

  • Patiënt aangesloten bij een sociaal zekerheidsstelsel
  • Leeftijd tussen 55 en 80 jaar
  • Normaal zicht en gehoor of met succes gecorrigeerd
  • Franse moedertaal
  • Ondertekening van toestemming door deelnemers

Specifieke criteria voor opname van MA-patiënten:

  • Waarschijnlijke AD-diagnose gemaakt door een neuroloog (McKhann et al., 2011)
  • Mini-Mental State Examination (MMSE): score > 22
  • Stabiele behandeling gedurende minimaal twee maanden.

Specifieke criteria voor opname van PD-patiënten:

  • PD gediagnosticeerd door een neuroloog (Postuma et al., 2015)
  • Stabiele behandeling gedurende minimaal twee maanden.
  • Mini-Mental State Examination (MMSE): score > 27
  • Onder dopaminerge behandeling

Uitsluitingscriteria voor 3 armen:

  • Andere neurologische of psychiatrische geschiedenis
  • Angst en depressieve symptomen (beoordeeld op de schaal van depressie-angst HAD; Zigmond & Snaith, 1983)
  • Onvermogen om te communiceren
  • Aanzienlijke verslechtering van het beoordelingsvermogen
  • Waanvoorstellingen of psychotische toestand

Gemeenschappelijke criteria voor niet-inclusie van AD- en PD-patiënten:

  • Andere neurologische of psychiatrische geschiedenis
  • Angst en depressieve symptomen (beoordeeld op de schaal van depressie-angst HAD; Zigmond & Snaith, 1983)
  • Onvermogen om te communiceren
  • Aanzienlijke verslechtering van het beoordelingsvermogen
  • Waanvoorstellingen of psychotische toestand

Criteria voor het niet opnemen van PD-patiënten:

- Motorische schommelingen

Criteria voor het niet opnemen van controles:

  • Psychiatrische of neurologische aandoeningen
  • Angst en depressieve symptomen (beoordeeld op de schaal van depressie-angst HAD; Zigmond & Snaith, 1983)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: patiënten met de ziekte van Alzheimer
Gedrag: Cognitieve tests Alleen patiënten met de ziekte van Alzheimer worden opgenomen in deze arm. Patiënten zullen verschillende taken uitvoeren: MMSE, (Folstein et al., 1975), HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale; Zigmond & Snaith, 1983), een cognitieve beoordeling (de 5-woordentest, Dubois et al., 2002; Trail Making test, Godefroy et al., 2008; BREF, Dubois et Pillon, 2000; Assessment of apraxie, Mahieux-Laurent, 2009) + de experimentele taak (verbaal leren en actieleren).
Gedragsmatig: Cognitieve testen
MMSE, (Folstein et al., 1975), HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale; Zigmond & Snaith, 1983), een cognitieve beoordeling (de 5-woordentest, Dubois et al., 2002; Trail Making-test, Godefroy et al. , 2008; BREF, Dubois et Pillon, 2000; Assessment of apraxie, Mahieux-Laurent, 2009) + de experimentele taak (verbaal leren en actieleren).
Actieve vergelijker: patiënten met de ziekte van Parkinson
Gedrag: Cognitieve tests Alleen patiënten met de ziekte van Parkinson worden opgenomen in deze arm. Patiënten zullen verschillende taken uitvoeren: MMSE, (Folstein et al., 1975), HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale; Zigmond & Snaith, 1983), een cognitieve beoordeling (de 5-woordentest, Dubois et al., 2002; Trail Making test, Godefroy et al., 2008; BREF, Dubois et Pillon, 2000; Assessment of apraxie, Mahieux-Laurent, 2009) + de experimentele taak (verbaal leren en actieleren).
Gedragsmatig: Cognitieve testen
MMSE, (Folstein et al., 1975), HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale; Zigmond & Snaith, 1983), een cognitieve beoordeling (de 5-woordentest, Dubois et al., 2002; Trail Making-test, Godefroy et al. , 2008; BREF, Dubois et Pillon, 2000; Assessment of apraxie, Mahieux-Laurent, 2009) + de experimentele taak (verbaal leren en actieleren).
Sham-vergelijker: gezonde controles
Gedrag: Cognitieve tests Alleen patiënten met gezonde controles worden opgenomen in deze arm. Controles zullen verschillende taken uitvoeren: MMSE, (Folstein et al., 1975), HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale; Zigmond & Snaith, 1983), een cognitieve beoordeling (de 5-woordentest, Dubois et al., 2002; Trail Making test, Godefroy et al., 2008; BREF, Dubois et Pillon, 2000; Assessment of apraxie, Mahieux-Laurent, 2009) + de experimentele taak (verbaal leren en actieleren).
Gedragsmatig: Cognitieve testen
MMSE, (Folstein et al., 1975), HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale; Zigmond & Snaith, 1983), een cognitieve beoordeling (de 5-woordentest, Dubois et al., 2002; Trail Making-test, Godefroy et al. , 2008; BREF, Dubois et Pillon, 2000; Assessment of apraxie, Mahieux-Laurent, 2009) + de experimentele taak (verbaal leren en actieleren).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal juiste antwoorden
Tijdsspanne: Dag 1
De winst die wordt geboden door verbaal leren versus actieleren (aantal juiste antwoorden).
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Céline BORG, MD, celine.borg@univ-st-etienne.fr

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

26 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1608068
  • 2016-A00891-50 (Andere identificatie: ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren