Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minne för handling hos neurologiska patienter (EMBODIMENT)

16 september 2020 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Minne för handling är särskilt viktigt i vardagen även om aktuell litteratur inte är särskilt riklig. Enactment-effekten (dvs. bättre minne för utförda handlingar än för verbalt kodade meningar) brukar beskrivas som en robust effekt vid åldrande och kan hittas i många sjukdomar. Även om enactment-effekten har studerats i tre decennier, finns det fortfarande ingen konsensus om hur den förbättrar minnet. Därför, för att få ytterligare insikt i den representativa grunden för enactment-effekten, föreslår utredarna i denna studie att man testar neurologiska patienter. Utredarna föreslog att minne för handling borde vara bättre än minne för verbalt kodad information vid Alzheimers sjukdom och Parkinsons sjukdom.

Om patienter med Alzheimers sjukdom (AD) och Parkinsons sjukdom (PD) inte har någon kognitiv bedömning under de senaste 6 månaderna, kommer de att inse olika tester: MMSE (1), HAD (2), en kognitiv bedömning (3); (4); BREF (5); Bedömning av apraxi, (6). Kontroller kommer att utföra samma tester för att verifiera att de inte har någon kognitiv funktionsnedsättning. Sedan kommer två experimentella förhållanden att presenteras hos alla patienter och kontroller: en första där deltagarna måste namnge teckningar (verbal inlärning) och en andra där de måste återskapa en handling som är förknippad med teckningar (action learning). Omedelbart efter denna inlärningsfas kommer en igenkänningsuppgift att finnas tillgänglig och därför måste deltagarna känna igen ritningar som hade presenterats tidigare. De viktigaste kriterierna som används i den statistiska analysen kommer att vara korrekt igenkänningspoäng.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. = Folstein et al., 1975,
  2. = Zigmond & Snaith, 1983,
  3. = Dubois et al., 2002;
  4. = Godefroy et al., 2008;
  5. = Dubois et Pillon, 2000;
  6. = Mahieux-Laurent, 2009.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

83

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Saint-Etienne, Frankrike, 42055
        • CHU de Saint-Etienne
      • Villeurbanne, Frankrike
        • Hcl - Cm2R

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier för 3 armar:

  • Patient ansluten till ett socialförsäkringssystem
  • Ålder mellan 55 och 80 år
  • Normal syn och hörsel eller framgångsrikt korrigerad
  • Franska modersmål
  • Underskrift av samtycke av deltagarna

Specifika kriterier för inkludering av MA-patienter:

  • Trolig AD-diagnos ställd av en neurolog (McKhann et al., 2011)
  • Mini-Mental State Examination (MMSE): poäng > 22
  • Stabil behandling i minst två månader.

Specifika kriterier för inkludering av PD-patienter:

  • PD diagnostiserad av en neurolog (Postuma et al., 2015)
  • Stabil behandling i minst två månader.
  • Mini-Mental State Examination (MMSE): poäng > 27
  • Under dopaminerg behandling

Uteslutningskriterier för 3 armar:

  • Annan neurologisk eller psykiatrisk historia
  • Ångest och depressiva symtom (bedömt med skalan av depression-ångest HAD; Zigmond & Snaith, 1983)
  • Oförmåga att kommunicera
  • Betydande försämring av omdömet
  • Vanföreställning eller psykotiskt tillstånd

Vanliga kriterier för icke-inkludering av AD- och PD-patienter:

  • Annan neurologisk eller psykiatrisk historia
  • Ångest och depressiva symtom (bedömt med skalan av depression-ångest HAD; Zigmond & Snaith, 1983)
  • Oförmåga att kommunicera
  • Betydande försämring av omdömet
  • Vanföreställning eller psykotiskt tillstånd

Kriterier för icke-inkludering av PD-patienter:

- Motoriska svängningar

Kriterier för att inte inkludera kontroller:

  • Psykiatriska eller neurologiska störningar
  • Ångest och depressiva symtom (bedömt med skalan av depression-ångest HAD; Zigmond & Snaith, 1983)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: patienter med Alzheimers sjukdom
Beteende: Kognitiva tester Endast patienter med Alzheimers sjukdom kommer att inkluderas i denna arm. Patienterna kommer att utföra olika uppgifter: MMSE, (Folstein et al., 1975), HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale; Zigmond & Snaith, 1983), en kognitiv bedömning (5-ordstestet, Dubois et al., 2002; Trail Making test, Godefroy et al., 2008; BREF, Dubois et Pillon, 2000; Assessment of apraxia, Mahieux-Laurent, 2009) + den experimentella uppgiften (verbal inlärning och handlingsinlärning).
Beteende: Kognitiva tester
MMSE, (Folstein et al., 1975), HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale; Zigmond & Snaith, 1983), en kognitiv bedömning (5-ordstestet, Dubois et al., 2002; Trail Making test, Godefroy et al. , 2008; BREF, Dubois et Pillon, 2000; Assessment of apraxia, Mahieux-Laurent, 2009) + den experimentella uppgiften (verbal inlärning och handlingsinlärning).
Aktiv komparator: patienter med Parkinsons sjukdom
Beteende: Kognitiva tester Endast patienter med Parkinsons sjukdom kommer att inkluderas i denna arm. Patienterna kommer att utföra olika uppgifter: MMSE, (Folstein et al., 1975), HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale; Zigmond & Snaith, 1983), en kognitiv bedömning (5-ordstestet, Dubois et al., 2002; Trail Making test, Godefroy et al., 2008; BREF, Dubois et Pillon, 2000; Assessment of apraxia, Mahieux-Laurent, 2009) + den experimentella uppgiften (verbal inlärning och handlingsinlärning).
Beteende: Kognitiva tester
MMSE, (Folstein et al., 1975), HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale; Zigmond & Snaith, 1983), en kognitiv bedömning (5-ordstestet, Dubois et al., 2002; Trail Making test, Godefroy et al. , 2008; BREF, Dubois et Pillon, 2000; Assessment of apraxia, Mahieux-Laurent, 2009) + den experimentella uppgiften (verbal inlärning och handlingsinlärning).
Sham Comparator: friska kontroller
Beteende: Kognitiva tester Endast patienter med friska kontroller kommer att inkluderas i denna arm. Kontroller kommer att utföra olika uppgifter: MMSE, (Folstein et al., 1975), HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale; Zigmond & Snaith, 1983), en kognitiv bedömning (5-ordstestet, Dubois et al., 2002; Trail Making test, Godefroy et al., 2008; BREF, Dubois et Pillon, 2000; Assessment of apraxia, Mahieux-Laurent, 2009) + den experimentella uppgiften (verbal inlärning och handlingsinlärning).
Beteende: Kognitiva tester
MMSE, (Folstein et al., 1975), HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale; Zigmond & Snaith, 1983), en kognitiv bedömning (5-ordstestet, Dubois et al., 2002; Trail Making test, Godefroy et al. , 2008; BREF, Dubois et Pillon, 2000; Assessment of apraxia, Mahieux-Laurent, 2009) + den experimentella uppgiften (verbal inlärning och handlingsinlärning).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal rätt svar
Tidsram: Dag 1
Vinsten som det verbala lärandet ger vs handlingsinlärning (antal korrekta svar).
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Utredare

  • Huvudutredare: Céline BORG, MD, celine.borg@univ-st-etienne.fr

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

21 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

21 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

26 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1608068
  • 2016-A00891-50 (Annan identifierare: ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera