Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Память на действие у неврологических пациентов (EMBODIMENT)

16 сентября 2020 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Память на действие особенно важна в повседневной жизни, хотя современная литература не очень богата. Эффект активации (т. лучшая память на выполненные действия, чем на словесно закодированные предложения) обычно описывается как устойчивый эффект старения и может быть обнаружен при многих заболеваниях. Хотя эффект разыгрывания изучается уже три десятилетия, до сих пор нет единого мнения о том, как он улучшает память. Поэтому, чтобы получить дополнительное представление о репрезентативной основе эффекта разыгрывания, в настоящем исследовании исследователи предлагают протестировать неврологических пациентов. Исследователи предположили, что память на действие должна быть лучше, чем память на словесно закодированную информацию при болезни Альцгеймера и болезни Паркинсона.

Если у пациентов с болезнью Альцгеймера (БА) и болезнью Паркинсона (БП) в течение последних 6 мес не проводится когнитивная оценка, то им будут проводиться различные тесты: MMSE (1), HAD (2), когнитивная оценка (3); (4); БРЭФ (5); Оценка апраксии, (6). Контрольная группа будет выполнять те же тесты, чтобы убедиться, что у них нет когнитивных нарушений. Затем всем пациентам и контрольной группе будут представлены два экспериментальных условия: первое, в котором участники должны будут назвать рисунки (вербальное обучение), и второе, в котором они должны будут воспроизвести действие, связанное с рисунками (обучение действием). Сразу после этого этапа обучения будет доступно задание на распознавание, поэтому участники должны будут распознавать рисунки, которые были представлены ранее. Основным критерием, используемым при статистическом анализе, будет правильная оценка распознавания.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  1. = Фолштейн и др., 1975,
  2. = Зигмонд и Снейт, 1983 г.,
  3. = Дюбуа и др., 2002;
  4. = Годфрой и др., 2008;
  5. = Дюбуа и Пиллон, 2000 г.;
  6. = Маье-Лоран, 2009.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

83

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Saint-Etienne, Франция, 42055
        • CHU de Saint-Etienne
      • Villeurbanne, Франция
        • Hcl - Cm2R

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения для 3 групп:

  • Пациент, связанный с системой социального обеспечения
  • Возраст от 55 до 80 лет
  • Нормальное зрение и слух или успешно скорректированные
  • французский родной язык
  • Подписание согласия участниками

Конкретные критерии включения пациентов с МА:

  • Вероятный диагноз БА, поставленный неврологом (McKhann et al., 2011)
  • Мини-тест психического состояния (MMSE): оценка > 22
  • Стабильное лечение в течение минимум двух месяцев.

Конкретные критерии включения пациентов с БП:

  • БП, диагностированная неврологом (Postuma et al., 2015)
  • Стабильное лечение в течение минимум двух месяцев.
  • Мини-тест психического состояния (MMSE): оценка > 27
  • На фоне дофаминергической терапии

Критерии исключения для 3 групп:

  • Другой неврологический или психиатрический анамнез
  • Тревожные и депрессивные симптомы (оценивались по шкале депрессии-тревожности HAD; Zigmond & Snaith, 1983)
  • Неспособность общаться
  • Значительное ухудшение суждения
  • Бредовое или психотическое состояние

Общие критерии невключения пациентов с БА и БП:

  • Другой неврологический или психиатрический анамнез
  • Тревожные и депрессивные симптомы (оценивались по шкале депрессии-тревожности HAD; Zigmond & Snaith, 1983)
  • Неспособность общаться
  • Значительное ухудшение суждения
  • Бредовое или психотическое состояние

Критерии невключения пациентов с БП:

- Моторные колебания

Критерии невключения элементов управления:

  • Психические или неврологические расстройства
  • Тревожные и депрессивные симптомы (оценивались по шкале депрессии-тревожности HAD; Zigmond & Snaith, 1983)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: пациенты с болезнью Альцгеймера
Поведенческие: Когнитивные тесты В эту группу будут включены только пациенты с болезнью Альцгеймера. Пациенты будут выполнять различные задания: MMSE (Folstein et al., 1975), HAD (больничная шкала тревоги и депрессии; Zigmond & Snaith, 1983), когнитивная оценка (тест из 5 слов, Dubois et al., 2002; Trail Making тест, Godefroy et al., 2008; BREF, Dubois et Pillon, 2000; Оценка апраксии, Mahieux-Laurent, 2009) + экспериментальное задание (вербальное обучение и обучение действием).
Поведенческий: Когнитивные тесты
MMSE (Folstein et al., 1975), HAD (Больничная шкала тревожности и депрессии; Zigmond & Snaith, 1983), когнитивная оценка (тест из 5 слов, Dubois et al., 2002; тест Trail Making, Godefroy et al. , 2008; BREF, Dubois et Pillon, 2000; Оценка апраксии, Mahieux-Laurent, 2009) + экспериментальное задание (вербальное обучение и обучение действием).
Активный компаратор: пациенты с болезнью Паркинсона
Поведенческие: Когнитивные тесты В эту группу будут включены только пациенты с болезнью Паркинсона. Пациенты будут выполнять различные задания: MMSE (Folstein et al., 1975), HAD (больничная шкала тревоги и депрессии; Zigmond & Snaith, 1983), когнитивная оценка (тест из 5 слов, Dubois et al., 2002; Trail Making тест, Godefroy et al., 2008; BREF, Dubois et Pillon, 2000; Оценка апраксии, Mahieux-Laurent, 2009) + экспериментальное задание (вербальное обучение и обучение действием).
Поведенческий: Когнитивные тесты
MMSE (Folstein et al., 1975), HAD (Больничная шкала тревожности и депрессии; Zigmond & Snaith, 1983), когнитивная оценка (тест из 5 слов, Dubois et al., 2002; тест Trail Making, Godefroy et al. , 2008; BREF, Dubois et Pillon, 2000; Оценка апраксии, Mahieux-Laurent, 2009) + экспериментальное задание (вербальное обучение и обучение действием).
Фальшивый компаратор: здоровый контроль
Поведенческие: когнитивные тесты В эту группу будут включены только пациенты со здоровым контролем. Контрольная группа будет выполнять различные задания: MMSE (Folstein et al., 1975), HAD (больничная шкала тревоги и депрессии; Zigmond & Snaith, 1983), когнитивная оценка (тест из 5 слов, Dubois et al., 2002; Trail Making). тест, Godefroy et al., 2008; BREF, Dubois et Pillon, 2000; Оценка апраксии, Mahieux-Laurent, 2009) + экспериментальное задание (вербальное обучение и обучение действием).
Поведенческий: Когнитивные тесты
MMSE (Folstein et al., 1975), HAD (Больничная шкала тревожности и депрессии; Zigmond & Snaith, 1983), когнитивная оценка (тест из 5 слов, Dubois et al., 2002; тест Trail Making, Godefroy et al. , 2008; BREF, Dubois et Pillon, 2000; Оценка апраксии, Mahieux-Laurent, 2009) + экспериментальное задание (вербальное обучение и обучение действием).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество правильных ответов
Временное ограничение: 1 день
Выигрыш, обеспечиваемый вербальным обучением по сравнению с обучением действием (количество правильных ответов).
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Следователи

  • Главный следователь: Céline BORG, MD, celine.borg@univ-st-etienne.fr

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1608068
  • 2016-A00891-50 (Другой идентификатор: ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться