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신경계 환자의 행동 기억 (EMBODIMENT)

2020년 9월 16일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

현재 문학은 그다지 풍부하지 않지만 일상 생활에서 행동에 대한 기억은 특히 중요합니다. 제정 효과(즉, 언어로 인코딩된 문장보다 수행된 작업에 대한 더 나은 기억)은 일반적으로 노화의 강력한 효과로 설명되며 많은 질병에서 찾을 수 있습니다. 실행 효과가 30년 동안 연구되었지만 기억력을 향상시키는 방법에 대해서는 아직 합의가 이루어지지 않았습니다. 따라서 제정 효과의 표상적 근거에 대한 추가적인 통찰을 얻기 위해 본 연구에서 연구자들은 신경계 환자를 테스트할 것을 제안한다. 연구원들은 알츠하이머병과 파킨슨병에서 언어로 암호화된 정보에 대한 기억보다 행동에 대한 기억이 더 좋아야 한다고 제안했습니다.

알츠하이머병(AD) 및 파킨슨병(PD) 환자가 지난 6개월 동안 인지 평가가 없으면 MMSE(1), HAD(2), 인지 평가(3); (4); BREF(5); 실행증 평가, (6). 컨트롤은 인지 장애가 없는지 확인하기 위해 동일한 테스트를 수행합니다. 그런 다음 모든 환자와 컨트롤에 두 가지 실험 조건이 제시됩니다. 첫 번째는 참가자가 그림의 이름을 지정해야 하는 첫 번째 조건(언어 학습)과 두 번째는 그림과 관련된 작업을 재현해야 합니다(액션 학습). 이 학습 단계 직후 인식 작업을 사용할 수 있으므로 참가자는 이전에 제시된 그림을 인식해야 합니다. 통계 분석에 사용되는 주요 기준은 올바른 인식 점수입니다.

연구 개요

상태

종료됨

상세 설명

  1. = Folstein 등, 1975,
  2. = Zigmond & Snaith, 1983,
  3. = Dubois 등, 2002;
  4. = Godefroy 외, 2008;
  5. = Dubois et Pillon, 2000;
  6. = Mahieux-Laurent, 2009.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

83

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Saint-Etienne, 프랑스, 42055
        • CHU de Saint-Etienne
      • Villeurbanne, 프랑스
        • Hcl - Cm2R

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

3개의 부문에 대한 포함 기준:

  • 사회보장제도에 가입한 환자
  • 55세에서 80세 사이의 연령
  • 정상적인 시력과 청력 또는 성공적으로 교정
  • 프랑스어 모국어
  • 참가자의 동의 서명

MA 환자 포함을 위한 특정 기준:

  • 신경과 전문의에 의한 가능한 AD 진단(McKhann et al., 2011)
  • 간이 정신 상태 검사(MMSE): 점수 > 22
  • 최소 2개월 동안 안정적인 치료.

PD 환자 포함을 위한 특정 기준:

  • 신경과 전문의가 진단한 PD(Postuma et al., 2015)
  • 최소 2개월 동안 안정적인 치료.
  • 간이 정신 상태 검사(MMSE): 점수 > 27
  • 도파민 치료 중

3개 부문에 대한 제외 기준:

  • 기타 신경학적 또는 정신과 병력
  • 불안 및 우울 증상(우울증-불안 HAD 척도로 평가; Zigmond & Snaith, 1983)
  • 의사소통 불가
  • 중대한 판단력 장애
  • 망상 또는 정신병 상태

AD 및 PD 환자의 비포함에 대한 공통 기준:

  • 기타 신경학적 또는 정신과 병력
  • 불안 및 우울 증상(우울증-불안 HAD 척도로 평가; Zigmond & Snaith, 1983)
  • 의사소통 불가
  • 중대한 판단력 장애
  • 망상 또는 정신병 상태

PD 환자 비포함 기준:

- 모터 변동

통제 비포함 기준:

  • 정신과 또는 신경 장애
  • 불안 및 우울 증상(우울증-불안 HAD 척도로 평가; Zigmond & Snaith, 1983)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 알츠하이머병 환자
행동: 인지 테스트 알츠하이머병 환자만 이 부문에 포함됩니다. 환자는 MMSE(Folstein et al., 1975), HAD(Hospital Anxiety and Depression Scale; Zigmond & Snaith, 1983), 인지 평가(5단어 테스트, Dubois et al., 2002, Trail Making)와 같은 다양한 작업을 수행합니다. test, Godefroy et al., 2008, BREF, Dubois et Pillon, 2000, Assessment of apraxia, Mahieux-Laurent, 2009) + 실험 과제(언어 학습 및 행동 학습).
MMSE(Folstein et al., 1975), HAD(Hospital Anxiety and Depression Scale; Zigmond & Snaith, 1983), 인지 평가(5단어 테스트, Dubois et al., 2002; Trail Making test, Godefroy et al. , 2008; BREF, Dubois et Pillon, 2000; 실행증 평가, Mahieux-Laurent, 2009) + 실험 과제(언어 학습 및 행동 학습).
활성 비교기: 파킨슨병 환자
행동: 인지 테스트 파킨슨병 환자만 이 부문에 포함됩니다. 환자는 MMSE(Folstein et al., 1975), HAD(Hospital Anxiety and Depression Scale; Zigmond & Snaith, 1983), 인지 평가(5단어 테스트, Dubois et al., 2002, Trail Making)와 같은 다양한 작업을 수행합니다. test, Godefroy et al., 2008, BREF, Dubois et Pillon, 2000, Assessment of apraxia, Mahieux-Laurent, 2009) + 실험 과제(언어 학습 및 행동 학습).
MMSE(Folstein et al., 1975), HAD(Hospital Anxiety and Depression Scale; Zigmond & Snaith, 1983), 인지 평가(5단어 테스트, Dubois et al., 2002; Trail Making test, Godefroy et al. , 2008; BREF, Dubois et Pillon, 2000; 실행증 평가, Mahieux-Laurent, 2009) + 실험 과제(언어 학습 및 행동 학습).
가짜 비교기: 건강한 컨트롤
행동: 인지 테스트 건강한 통제가 가능한 환자만 이 부문에 포함됩니다. 컨트롤은 다양한 작업을 수행합니다. MMSE(Folstein et al., 1975), HAD(Hospital Anxiety and Depression Scale; Zigmond & Snaith, 1983), 인지 평가(5단어 테스트, Dubois et al., 2002; Trail Making) test, Godefroy et al., 2008, BREF, Dubois et Pillon, 2000, Assessment of apraxia, Mahieux-Laurent, 2009) + 실험 과제(언어 학습 및 행동 학습).
MMSE(Folstein et al., 1975), HAD(Hospital Anxiety and Depression Scale; Zigmond & Snaith, 1983), 인지 평가(5단어 테스트, Dubois et al., 2002; Trail Making test, Godefroy et al. , 2008; BREF, Dubois et Pillon, 2000; 실행증 평가, Mahieux-Laurent, 2009) + 실험 과제(언어 학습 및 행동 학습).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정답 수
기간: 1일차
언어 학습과 행동 학습이 제공하는 이득(정답 수).
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Céline BORG, MD, celine.borg@univ-st-etienne.fr

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 26일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 21일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 22일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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