- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02844855
신경계 환자의 행동 기억 (EMBODIMENT)
현재 문학은 그다지 풍부하지 않지만 일상 생활에서 행동에 대한 기억은 특히 중요합니다. 제정 효과(즉, 언어로 인코딩된 문장보다 수행된 작업에 대한 더 나은 기억)은 일반적으로 노화의 강력한 효과로 설명되며 많은 질병에서 찾을 수 있습니다. 실행 효과가 30년 동안 연구되었지만 기억력을 향상시키는 방법에 대해서는 아직 합의가 이루어지지 않았습니다. 따라서 제정 효과의 표상적 근거에 대한 추가적인 통찰을 얻기 위해 본 연구에서 연구자들은 신경계 환자를 테스트할 것을 제안한다. 연구원들은 알츠하이머병과 파킨슨병에서 언어로 암호화된 정보에 대한 기억보다 행동에 대한 기억이 더 좋아야 한다고 제안했습니다.
알츠하이머병(AD) 및 파킨슨병(PD) 환자가 지난 6개월 동안 인지 평가가 없으면 MMSE(1), HAD(2), 인지 평가(3); (4); BREF(5); 실행증 평가, (6). 컨트롤은 인지 장애가 없는지 확인하기 위해 동일한 테스트를 수행합니다. 그런 다음 모든 환자와 컨트롤에 두 가지 실험 조건이 제시됩니다. 첫 번째는 참가자가 그림의 이름을 지정해야 하는 첫 번째 조건(언어 학습)과 두 번째는 그림과 관련된 작업을 재현해야 합니다(액션 학습). 이 학습 단계 직후 인식 작업을 사용할 수 있으므로 참가자는 이전에 제시된 그림을 인식해야 합니다. 통계 분석에 사용되는 주요 기준은 올바른 인식 점수입니다.
연구 개요
상세 설명
- = Folstein 등, 1975,
- = Zigmond & Snaith, 1983,
- = Dubois 등, 2002;
- = Godefroy 외, 2008;
- = Dubois et Pillon, 2000;
- = Mahieux-Laurent, 2009.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Saint-Etienne, 프랑스, 42055
- CHU de Saint-Etienne
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Villeurbanne, 프랑스
- Hcl - Cm2R
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
3개의 부문에 대한 포함 기준:
- 사회보장제도에 가입한 환자
- 55세에서 80세 사이의 연령
- 정상적인 시력과 청력 또는 성공적으로 교정
- 프랑스어 모국어
- 참가자의 동의 서명
MA 환자 포함을 위한 특정 기준:
- 신경과 전문의에 의한 가능한 AD 진단(McKhann et al., 2011)
- 간이 정신 상태 검사(MMSE): 점수 > 22
- 최소 2개월 동안 안정적인 치료.
PD 환자 포함을 위한 특정 기준:
- 신경과 전문의가 진단한 PD(Postuma et al., 2015)
- 최소 2개월 동안 안정적인 치료.
- 간이 정신 상태 검사(MMSE): 점수 > 27
- 도파민 치료 중
3개 부문에 대한 제외 기준:
- 기타 신경학적 또는 정신과 병력
- 불안 및 우울 증상(우울증-불안 HAD 척도로 평가; Zigmond & Snaith, 1983)
- 의사소통 불가
- 중대한 판단력 장애
- 망상 또는 정신병 상태
AD 및 PD 환자의 비포함에 대한 공통 기준:
- 기타 신경학적 또는 정신과 병력
- 불안 및 우울 증상(우울증-불안 HAD 척도로 평가; Zigmond & Snaith, 1983)
- 의사소통 불가
- 중대한 판단력 장애
- 망상 또는 정신병 상태
PD 환자 비포함 기준:
- 모터 변동
통제 비포함 기준:
- 정신과 또는 신경 장애
- 불안 및 우울 증상(우울증-불안 HAD 척도로 평가; Zigmond & Snaith, 1983)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 알츠하이머병 환자
행동: 인지 테스트 알츠하이머병 환자만 이 부문에 포함됩니다.
환자는 MMSE(Folstein et al., 1975), HAD(Hospital Anxiety and Depression Scale; Zigmond & Snaith, 1983), 인지 평가(5단어 테스트, Dubois et al., 2002, Trail Making)와 같은 다양한 작업을 수행합니다. test, Godefroy et al., 2008, BREF, Dubois et Pillon, 2000, Assessment of apraxia, Mahieux-Laurent, 2009) + 실험 과제(언어 학습 및 행동 학습).
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MMSE(Folstein et al., 1975), HAD(Hospital Anxiety and Depression Scale; Zigmond & Snaith, 1983), 인지 평가(5단어 테스트, Dubois et al., 2002; Trail Making test, Godefroy et al. , 2008; BREF, Dubois et Pillon, 2000; 실행증 평가, Mahieux-Laurent, 2009) + 실험 과제(언어 학습 및 행동 학습).
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활성 비교기: 파킨슨병 환자
행동: 인지 테스트 파킨슨병 환자만 이 부문에 포함됩니다.
환자는 MMSE(Folstein et al., 1975), HAD(Hospital Anxiety and Depression Scale; Zigmond & Snaith, 1983), 인지 평가(5단어 테스트, Dubois et al., 2002, Trail Making)와 같은 다양한 작업을 수행합니다. test, Godefroy et al., 2008, BREF, Dubois et Pillon, 2000, Assessment of apraxia, Mahieux-Laurent, 2009) + 실험 과제(언어 학습 및 행동 학습).
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MMSE(Folstein et al., 1975), HAD(Hospital Anxiety and Depression Scale; Zigmond & Snaith, 1983), 인지 평가(5단어 테스트, Dubois et al., 2002; Trail Making test, Godefroy et al. , 2008; BREF, Dubois et Pillon, 2000; 실행증 평가, Mahieux-Laurent, 2009) + 실험 과제(언어 학습 및 행동 학습).
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가짜 비교기: 건강한 컨트롤
행동: 인지 테스트 건강한 통제가 가능한 환자만 이 부문에 포함됩니다.
컨트롤은 다양한 작업을 수행합니다. MMSE(Folstein et al., 1975), HAD(Hospital Anxiety and Depression Scale; Zigmond & Snaith, 1983), 인지 평가(5단어 테스트, Dubois et al., 2002; Trail Making) test, Godefroy et al., 2008, BREF, Dubois et Pillon, 2000, Assessment of apraxia, Mahieux-Laurent, 2009) + 실험 과제(언어 학습 및 행동 학습).
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MMSE(Folstein et al., 1975), HAD(Hospital Anxiety and Depression Scale; Zigmond & Snaith, 1983), 인지 평가(5단어 테스트, Dubois et al., 2002; Trail Making test, Godefroy et al. , 2008; BREF, Dubois et Pillon, 2000; 실행증 평가, Mahieux-Laurent, 2009) + 실험 과제(언어 학습 및 행동 학습).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정답 수
기간: 1일차
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언어 학습과 행동 학습이 제공하는 이득(정답 수).
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Céline BORG, MD, celine.borg@univ-st-etienne.fr
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1608068
- 2016-A00891-50 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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