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Mémoire d'action chez les patients neurologiques (EMBODIMENT)

16 septembre 2020 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

La mémoire pour l'action est particulièrement importante dans la vie de tous les jours bien que la littérature actuelle soit peu abondante. L'effet de promulgation (c'est-à-dire meilleure mémoire pour les actions réalisées que pour les phrases codées verbalement) est généralement décrit comme un effet robuste du vieillissement et peut être trouvé dans de nombreuses maladies. Bien que l'effet de mise en acte ait été étudié pendant trois décennies, il n'y a toujours pas de consensus sur la façon dont il améliore la mémoire. Par conséquent, afin de mieux comprendre la base de représentation de l'effet de mise en acte, dans la présente étude, les chercheurs proposent de tester des patients neurologiques. Les chercheurs ont suggéré que la mémoire pour l'action devrait être meilleure que la mémoire pour les informations codées verbalement dans la maladie d'Alzheimer et la maladie de Parkinson.

Si les patients atteints de la maladie d'Alzheimer (MA) et de la maladie de Parkinson (MP) n'ont pas de bilan cognitif au cours des 6 derniers mois, alors ils réaliseront différents tests : MMSE (1), HAD (2), un bilan cognitif (3) ; (4); BREF (5); Évaluation de l'apraxie, (6). Les témoins effectueront les mêmes tests pour vérifier qu'ils n'ont pas de troubles cognitifs. Ensuite, deux conditions expérimentales seront présentées chez tous les patients et témoins : une première dans laquelle les participants devront nommer des dessins (apprentissage verbal) et une seconde dans laquelle ils devront reproduire une action associée à des dessins (apprentissage par l'action). Immédiatement après cette phase d'apprentissage, une tâche de reconnaissance sera disponible et donc les participants devront reconnaître des dessins qui ont été présentés précédemment. Le critère principal utilisé dans l'analyse statistique sera le score de reconnaissance correct.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. = Folstein et al., 1975,
  2. = Zigmond & Snaith, 1983,
  3. = Dubois et al., 2002 ;
  4. = Godefroy et al., 2008 ;
  5. = Dubois et Pillon, 2000 ;
  6. = Mahieux-Laurent, 2009.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

83

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Saint-Etienne, France, 42055
        • CHU de Saint-Etienne
      • Villeurbanne, France
        • Hcl - Cm2R

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion pour 3 bras :

  • Patient affilié à un système de sécurité sociale
  • Âge entre 55 et 80 ans
  • Vision et audition normales ou corrigées avec succès
  • Langue maternelle française
  • Signature du consentement par les participants

Critères spécifiques d'inclusion des patients MA :

  • Diagnostic de MA probable posé par un neurologue (McKhann et al., 2011)
  • Mini-examen de l'état mental (MMSE) : score > 22
  • Traitement stable pendant deux mois minimum.

Critères spécifiques d'inclusion des patients parkinsoniens :

  • MP diagnostiquée par un neurologue (Postuma et al., 2015)
  • Traitement stable pendant deux mois minimum.
  • Mini-examen de l'état mental (MMSE) : score > 27
  • Sous traitement dopaminergique

Critères d'exclusion pour 3 bras :

  • Autres antécédents neurologiques ou psychiatriques
  • Anxiété et symptômes dépressifs (évalués par l'échelle de dépression-anxiété HAD ; Zigmond & Snaith, 1983)
  • Incapacité à communiquer
  • Altération importante du jugement
  • État délirant ou psychotique

Critères communs de non-inclusion des patients AD et PD :

  • Autres antécédents neurologiques ou psychiatriques
  • Anxiété et symptômes dépressifs (évalués par l'échelle de dépression-anxiété HAD ; Zigmond & Snaith, 1983)
  • Incapacité à communiquer
  • Altération importante du jugement
  • État délirant ou psychotique

Critères de non inclusion des patients parkinsoniens :

- Fluctuations motrices

Critères de non inclusion des témoins :

  • Troubles psychiatriques ou neurologiques
  • Anxiété et symptômes dépressifs (évalués par l'échelle de dépression-anxiété HAD ; Zigmond & Snaith, 1983)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: patients atteints de la maladie d'Alzheimer
Comportemental : Tests cognitifs Seuls les patients atteints de la maladie d'Alzheimer seront inclus dans ce bras. Les patients réaliseront différentes tâches : MMSE, (Folstein et al., 1975), HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale; Zigmond & Snaith, 1983), une évaluation cognitive (le test des 5 mots, Dubois et al., 2002; Trail Making test, Godefroy et al., 2008 ; BREF, Dubois et Pillon, 2000 ; Evaluation de l'apraxie, Mahieux-Laurent, 2009) + la tâche expérimentale (apprentissage verbal et apprentissage action).
Comportemental: Tests cognitifs
MMSE, (Folstein et al., 1975), HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale ; Zigmond & Snaith, 1983), une évaluation cognitive (le test des 5 mots, Dubois et al., 2002 ; Trail Making test, Godefroy et al. , 2008 ; BREF, Dubois et Pillon, 2000 ; Bilan de l'apraxie, Mahieux-Laurent, 2009) + la tâche expérimentale (apprentissage verbal et apprentissage action).
Comparateur actif: patients atteints de la maladie de Parkinson
Comportemental : Tests cognitifs Seuls les patients atteints de la maladie de Parkinson seront inclus dans ce bras. Les patients réaliseront différentes tâches : MMSE, (Folstein et al., 1975), HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale; Zigmond & Snaith, 1983), une évaluation cognitive (le test des 5 mots, Dubois et al., 2002; Trail Making test, Godefroy et al., 2008 ; BREF, Dubois et Pillon, 2000 ; Evaluation de l'apraxie, Mahieux-Laurent, 2009) + la tâche expérimentale (apprentissage verbal et apprentissage action).
Comportemental: Tests cognitifs
MMSE, (Folstein et al., 1975), HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale ; Zigmond & Snaith, 1983), une évaluation cognitive (le test des 5 mots, Dubois et al., 2002 ; Trail Making test, Godefroy et al. , 2008 ; BREF, Dubois et Pillon, 2000 ; Bilan de l'apraxie, Mahieux-Laurent, 2009) + la tâche expérimentale (apprentissage verbal et apprentissage action).
Comparateur factice: contrôles sains
Comportemental : Tests cognitifs Seuls les patients avec des contrôles sains seront inclus dans ce bras. Les témoins effectueront différentes tâches : MMSE, (Folstein et al., 1975), HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale; Zigmond & Snaith, 1983), une évaluation cognitive (le test des 5 mots, Dubois et al., 2002; Trail Making test, Godefroy et al., 2008 ; BREF, Dubois et Pillon, 2000 ; Evaluation de l'apraxie, Mahieux-Laurent, 2009) + la tâche expérimentale (apprentissage verbal et apprentissage action).
Comportemental: Tests cognitifs
MMSE, (Folstein et al., 1975), HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale ; Zigmond & Snaith, 1983), une évaluation cognitive (le test des 5 mots, Dubois et al., 2002 ; Trail Making test, Godefroy et al. , 2008 ; BREF, Dubois et Pillon, 2000 ; Bilan de l'apraxie, Mahieux-Laurent, 2009) + la tâche expérimentale (apprentissage verbal et apprentissage action).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de bonnes réponses
Délai: Jour 1
Le gain apporté par l'apprentissage verbal vs l'apprentissage par l'action (nombre de bonnes réponses).
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Céline BORG, MD, celine.borg@univ-st-etienne.fr

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

21 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

21 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2016

Première publication (Estimation)

26 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1608068
  • 2016-A00891-50 (Autre identifiant: ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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