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Handlungsgedächtnis bei neurologischen Patienten (EMBODIMENT)

16. September 2020 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Das Handlungsgedächtnis ist im alltäglichen Leben besonders wichtig, obwohl die aktuelle Literatur nicht sehr umfangreich ist. Der Enactment-Effekt (d. h. (besseres Gedächtnis für ausgeführte Handlungen als für verbal kodierte Sätze) wird üblicherweise als robuster Effekt beim Altern beschrieben und kann bei vielen Krankheiten gefunden werden. Obwohl der Enactment-Effekt seit drei Jahrzehnten untersucht wird, besteht immer noch kein Konsens darüber, wie er das Gedächtnis verbessert. Um daher zusätzliche Einblicke in die Repräsentationsbasis des Enactment-Effekts zu gewinnen, schlagen die Forscher in der vorliegenden Studie vor, neurologische Patienten zu testen. Die Forscher schlugen vor, dass das Gedächtnis für Handlungen bei der Alzheimer- und Parkinson-Krankheit besser sein sollte als das Gedächtnis für verbal kodierte Informationen.

Wenn Patienten mit Alzheimer-Krankheit (AD) und Parkinson-Krankheit (PD) in den letzten 6 Monaten keine kognitive Beurteilung erhalten haben, werden sie verschiedene Tests durchführen: MMSE (1), HAD (2), eine kognitive Beurteilung (3); (4); BREF (5); Beurteilung der Apraxie, (6). Die Kontrollpersonen führen dieselben Tests durch, um sicherzustellen, dass sie keine kognitive Beeinträchtigung haben. Anschließend werden bei allen Patienten und Kontrollpersonen zwei Versuchsbedingungen präsentiert: eine erste, bei der die Teilnehmer Zeichnungen benennen müssen (verbales Lernen) und eine zweite, bei der sie eine mit Zeichnungen verbundene Aktion reproduzieren müssen (Aktionslernen). Unmittelbar nach dieser Lernphase steht eine Erkennungsaufgabe zur Verfügung, bei der die Teilnehmer zuvor präsentierte Zeichnungen wiedererkennen müssen. Das Hauptkriterium für die statistische Analyse ist der korrekte Erkennungswert.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. = Folstein et al., 1975,
  2. = Zigmond & Snaith, 1983,
  3. = Dubois et al., 2002;
  4. = Godefroy et al., 2008;
  5. = Dubois et Pillon, 2000;
  6. = Mahieux-Laurent, 2009.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

83

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Saint-Etienne, Frankreich, 42055
        • CHU de Saint-Etienne
      • Villeurbanne, Frankreich
        • Hcl - Cm2R

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für 3 Arme:

  • Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist
  • Alter zwischen 55 und 80 Jahren
  • Normales Sehen und Hören oder erfolgreich korrigiert
  • Französische Muttersprache
  • Einverständniserklärung der Teilnehmer

Spezifische Kriterien für die Aufnahme von MA-Patienten:

  • Wahrscheinliche AD-Diagnose durch einen Neurologen (McKhann et al., 2011)
  • Mini-Mental State Examination (MMSE): Punktzahl > 22
  • Stabile Behandlung für mindestens zwei Monate.

Spezifische Kriterien für die Aufnahme von PD-Patienten:

  • Von einem Neurologen diagnostizierte Parkinson-Krankheit (Postuma et al., 2015)
  • Stabile Behandlung für mindestens zwei Monate.
  • Mini-Mental State Examination (MMSE): Punktzahl > 27
  • Unter dopaminerger Behandlung

Ausschlusskriterien für 3 Arme:

  • Andere neurologische oder psychiatrische Vorgeschichte
  • Angst und depressive Symptome (bewertet anhand der Skala Depression-Angst HAD; Zigmond & Snaith, 1983)
  • Unfähigkeit zu kommunizieren
  • Erhebliche Beeinträchtigung des Urteilsvermögens
  • Wahnhafter oder psychotischer Zustand

Gemeinsame Kriterien für die Nichteinbeziehung von AD- und PD-Patienten:

  • Andere neurologische oder psychiatrische Vorgeschichte
  • Angst und depressive Symptome (bewertet anhand der Skala Depression-Angst HAD; Zigmond & Snaith, 1983)
  • Unfähigkeit zu kommunizieren
  • Erhebliche Beeinträchtigung des Urteilsvermögens
  • Wahnhafter oder psychotischer Zustand

Kriterien für die Nichteinbeziehung von PD-Patienten:

- Motorische Schwankungen

Kriterien für die Nichteinbeziehung von Kontrollen:

  • Psychiatrische oder neurologische Störungen
  • Angst und depressive Symptome (bewertet anhand der Skala Depression-Angst HAD; Zigmond & Snaith, 1983)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Patienten mit Alzheimer-Krankheit
Verhalten: Kognitive Tests In diesen Arm werden nur Patienten mit Alzheimer-Krankheit einbezogen. Die Patienten werden verschiedene Aufgaben ausführen: MMSE (Folstein et al., 1975), HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale; Zigmond & Snaith, 1983), eine kognitive Beurteilung (der 5-Wörter-Test, Dubois et al., 2002; Trail Making Test, Godefroy et al., 2008; BREF, Dubois et Pillon, 2000; Beurteilung von Apraxie, Mahieux-Laurent, 2009) + die experimentelle Aufgabe (verbales Lernen und Handlungslernen).
Verhalten: Kognitive Tests
MMSE (Folstein et al., 1975), HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale; Zigmond & Snaith, 1983), eine kognitive Beurteilung (der 5-Wörter-Test, Dubois et al., 2002; Trail Making-Test, Godefroy et al. , 2008; BREF, Dubois et Pillon, 2000; Assessment of apraxia, Mahieux-Laurent, 2009) + die experimentelle Aufgabe (verbales Lernen und Aktionslernen).
Aktiver Komparator: Patienten mit Parkinson-Krankheit
Verhalten: Kognitive Tests In diesen Arm werden nur Patienten mit Parkinson-Krankheit einbezogen. Die Patienten werden verschiedene Aufgaben ausführen: MMSE (Folstein et al., 1975), HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale; Zigmond & Snaith, 1983), eine kognitive Beurteilung (der 5-Wörter-Test, Dubois et al., 2002; Trail Making Test, Godefroy et al., 2008; BREF, Dubois et Pillon, 2000; Beurteilung von Apraxie, Mahieux-Laurent, 2009) + die experimentelle Aufgabe (verbales Lernen und Handlungslernen).
Verhalten: Kognitive Tests
MMSE (Folstein et al., 1975), HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale; Zigmond & Snaith, 1983), eine kognitive Beurteilung (der 5-Wörter-Test, Dubois et al., 2002; Trail Making-Test, Godefroy et al. , 2008; BREF, Dubois et Pillon, 2000; Assessment of apraxia, Mahieux-Laurent, 2009) + die experimentelle Aufgabe (verbales Lernen und Aktionslernen).
Schein-Komparator: gesunde Kontrollen
Verhalten: Kognitive Tests In diesen Arm werden nur Patienten mit gesunden Kontrollpersonen aufgenommen. Die Kontrollen führen verschiedene Aufgaben aus: MMSE (Folstein et al., 1975), HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale; Zigmond & Snaith, 1983), eine kognitive Beurteilung (der 5-Wörter-Test, Dubois et al., 2002; Trail Making Test, Godefroy et al., 2008; BREF, Dubois et Pillon, 2000; Beurteilung von Apraxie, Mahieux-Laurent, 2009) + die experimentelle Aufgabe (verbales Lernen und Handlungslernen).
Verhalten: Kognitive Tests
MMSE (Folstein et al., 1975), HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale; Zigmond & Snaith, 1983), eine kognitive Beurteilung (der 5-Wörter-Test, Dubois et al., 2002; Trail Making-Test, Godefroy et al. , 2008; BREF, Dubois et Pillon, 2000; Assessment of apraxia, Mahieux-Laurent, 2009) + die experimentelle Aufgabe (verbales Lernen und Aktionslernen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der richtigen Antworten
Zeitfenster: Tag 1
Der Gewinn, der durch das verbale Lernen gegenüber dem Aktionslernen erzielt wird (Anzahl der richtigen Antworten).
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ermittler

  • Hauptermittler: Céline BORG, MD, celine.borg@univ-st-etienne.fr

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1608068
  • 2016-A00891-50 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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