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Memoria para la acción en pacientes neurológicos (EMBODIMENT)

16 de septiembre de 2020 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

La memoria para la acción es especialmente importante en la vida cotidiana aunque la literatura actual no es muy abundante. El efecto de promulgación (es decir, mejor memoria para las acciones realizadas que para las oraciones codificadas verbalmente) generalmente se describe como un efecto fuerte en el envejecimiento y se puede encontrar en muchas enfermedades. Aunque el efecto de promulgación se ha estudiado durante tres décadas, todavía no hay consenso sobre cómo mejora la memoria. Por lo tanto, para obtener información adicional sobre la base representacional del efecto de promulgación, en el presente estudio, los investigadores proponen evaluar a pacientes neurológicos. Los investigadores sugirieron que la memoria para la acción debería ser mejor que la memoria para la información codificada verbalmente en la enfermedad de Alzheimer y la enfermedad de Parkinson.

Si los pacientes con enfermedad de Alzheimer (EA) y enfermedad de Parkinson (EP) no tienen una evaluación cognitiva durante los últimos 6 meses, entonces se les realizarán diferentes pruebas: MMSE (1), HAD (2), una evaluación cognitiva (3); (4); BREF (5); Evaluación de la apraxia, (6). Los controles realizarán las mismas pruebas para verificar que no tienen deterioro cognitivo. A continuación, se presentarán dos condiciones experimentales en todos los pacientes y controles: una primera en la que los participantes deberán nombrar dibujos (aprendizaje verbal) y una segunda en la que deberán reproducir una acción asociada a los dibujos (aprendizaje activo). Inmediatamente después de esta fase de aprendizaje, estará disponible una tarea de reconocimiento y, por lo tanto, los participantes deberán reconocer dibujos que se hayan presentado anteriormente. El principal criterio utilizado en el análisis estadístico será la puntuación de reconocimiento correcta.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  1. = Folstein et al., 1975,
  2. = Zigmond y Snaith, 1983,
  3. = Dubois et al., 2002;
  4. = Godefroy et al., 2008;
  5. = Dubois y Pillon, 2000;
  6. = Mahieux-Laurent, 2009.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

83

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Saint-Etienne, Francia, 42055
        • CHU de Saint-Etienne
      • Villeurbanne, Francia
        • Hcl - Cm2R

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión para 3 brazos:

  • Paciente afiliado a un sistema de seguridad social
  • Edad entre 55 y 80 años
  • Visión y audición normales o corregidas con éxito
  • lengua materna francesa
  • Firma de consentimiento de los participantes

Criterios específicos para la inclusión de pacientes con AM:

  • Probable diagnóstico de EA realizado por un neurólogo (McKhann et al., 2011)
  • Mini-examen del estado mental (MMSE): puntuación > 22
  • Tratamiento estable durante dos meses como mínimo.

Criterios específicos para la inclusión de pacientes en DP:

  • EP diagnosticada por un neurólogo (Postuma et al., 2015)
  • Tratamiento estable durante dos meses como mínimo.
  • Mini-examen del estado mental (MMSE): puntuación > 27
  • Bajo tratamiento dopaminérgico

Criterios de exclusión para 3 brazos:

  • Otros antecedentes neurológicos o psiquiátricos
  • Ansiedad y síntomas depresivos (evaluados mediante la escala de depresión-ansiedad HAD; Zigmond & Snaith, 1983)
  • Incapacidad para comunicarse
  • Deterioro significativo del juicio
  • Estado delirante o psicótico

Criterios comunes para la no inclusión de pacientes con EA y TP:

  • Otros antecedentes neurológicos o psiquiátricos
  • Ansiedad y síntomas depresivos (evaluados mediante la escala de depresión-ansiedad HAD; Zigmond & Snaith, 1983)
  • Incapacidad para comunicarse
  • Deterioro significativo del juicio
  • Estado delirante o psicótico

Criterios de no inclusión de pacientes en DP:

- Fluctuaciones motoras

Criterios para la no inclusión de controles:

  • Trastornos psiquiátricos o neurológicos
  • Ansiedad y síntomas depresivos (evaluados mediante la escala de depresión-ansiedad HAD; Zigmond & Snaith, 1983)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: pacientes con enfermedad de Alzheimer
Comportamiento: Pruebas cognitivas Solo se incluirán en este brazo los pacientes con enfermedad de Alzheimer. Los pacientes realizarán diferentes tareas: MMSE, (Folstein et al., 1975), HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale; Zigmond & Snaith, 1983), una evaluación cognitiva (la prueba de las 5 palabras, Dubois et al., 2002; Trail Making prueba, Godefroy et al., 2008; BREF, Dubois et Pillon, 2000; Evaluación de la apraxia, Mahieux-Laurent, 2009) + la tarea experimental (aprendizaje verbal y aprendizaje activo).
Conductual: Pruebas cognitivas
MMSE, (Folstein et al., 1975), HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale; Zigmond & Snaith, 1983), una evaluación cognitiva (test de las 5 palabras, Dubois et al., 2002; Trail Making test, Godefroy et al. , 2008; BREF, Dubois et Pillon, 2000; Evaluación de la apraxia, Mahieux-Laurent, 2009) + la tarea experimental (aprendizaje verbal y aprendizaje activo).
Comparador activo: pacientes con enfermedad de Parkinson
Comportamiento: Pruebas cognitivas Solo se incluirán en este brazo los pacientes con enfermedad de Parkinson. Los pacientes realizarán diferentes tareas: MMSE, (Folstein et al., 1975), HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale; Zigmond & Snaith, 1983), una evaluación cognitiva (la prueba de las 5 palabras, Dubois et al., 2002; Trail Making prueba, Godefroy et al., 2008; BREF, Dubois et Pillon, 2000; Evaluación de la apraxia, Mahieux-Laurent, 2009) + la tarea experimental (aprendizaje verbal y aprendizaje activo).
Conductual: Pruebas cognitivas
MMSE, (Folstein et al., 1975), HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale; Zigmond & Snaith, 1983), una evaluación cognitiva (test de las 5 palabras, Dubois et al., 2002; Trail Making test, Godefroy et al. , 2008; BREF, Dubois et Pillon, 2000; Evaluación de la apraxia, Mahieux-Laurent, 2009) + la tarea experimental (aprendizaje verbal y aprendizaje activo).
Comparador falso: controles saludables
Comportamiento: Pruebas cognitivas Solo se incluirán en este brazo pacientes con controles sanos. Los controles realizarán diferentes tareas: MMSE, (Folstein et al., 1975), HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale; Zigmond & Snaith, 1983), una evaluación cognitiva (la prueba de las 5 palabras, Dubois et al., 2002; Trail Making prueba, Godefroy et al., 2008; BREF, Dubois et Pillon, 2000; Evaluación de la apraxia, Mahieux-Laurent, 2009) + la tarea experimental (aprendizaje verbal y aprendizaje activo).
Conductual: Pruebas cognitivas
MMSE, (Folstein et al., 1975), HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale; Zigmond & Snaith, 1983), una evaluación cognitiva (test de las 5 palabras, Dubois et al., 2002; Trail Making test, Godefroy et al. , 2008; BREF, Dubois et Pillon, 2000; Evaluación de la apraxia, Mahieux-Laurent, 2009) + la tarea experimental (aprendizaje verbal y aprendizaje activo).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de respuestas correctas
Periodo de tiempo: Día 1
La ganancia proporcionada por el aprendizaje verbal frente al aprendizaje de la acción (número de respuestas correctas).
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigadores

  • Investigador principal: Céline BORG, MD, celine.borg@univ-st-etienne.fr

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

21 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

21 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1608068
  • 2016-A00891-50 (Otro identificador: ANSM)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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