Muisti toimintaan neurologisissa potilaissa (EMBODIMENT)
Toimintamuisti on erityisen tärkeä jokapäiväisessä elämässä, vaikka nykykirjallisuus ei ole kovin runsasta. Säädösvaikutus (esim. parempi muisti suoritetuille toimille kuin verbaalisesti koodatuille lauseille) kuvataan yleensä vahvaksi vaikutukseksi ikääntymiseen ja sitä voidaan löytää monissa sairauksissa. Vaikka säätelyvaikutusta on tutkittu kolmen vuosikymmenen ajan, ei vieläkään ole yksimielisyyttä siitä, miten se parantaa muistia. Siksi tutkijat ehdottavat tässä tutkimuksessa neurologisten potilaiden testaamista saadakseen lisäymmärrystä säädösvaikutuksen edustavuudesta. Tutkijat ehdottivat, että Alzheimerin ja Parkinsonin taudin toimintamuistin pitäisi olla parempi kuin sanallisesti koodatun tiedon muisti.
Jos Alzheimerin tautia (AD) ja Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla potilailla ei ole kognitiivista arviointia viimeisen 6 kuukauden aikana, he suorittavat erilaisia testejä: MMSE (1), HAD (2), kognitiivinen arviointi (3); (4); BREF (5); Apraksian arviointi, (6). Kontrollit suorittavat samat testit varmistaakseen, ettei heillä ole kognitiivista heikkenemistä. Sitten kaikille potilaille ja kontrolleille esitellään kaksi koetilaa: ensimmäinen, jossa osallistujien on nimettävä piirustukset (verbaalinen oppiminen) ja toinen, jossa heidän on toistettava piirustuksiin liittyvä toiminta (toimintaoppiminen). Välittömästi tämän oppimisvaiheen jälkeen on käytettävissä tunnistustehtävä ja siksi osallistujien on tunnistettava aiemmin esitellyt piirustukset. Tilastollisen analyysin tärkeimmät kriteerit ovat oikea tunnistuspistemäärä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- = Folstein et ai., 1975,
- = Zigmond & Snaith, 1983,
- = Dubois et ai., 2002;
- = Godefroy et ai., 2008;
- = Dubois et Pillon, 2000;
- = Mahieux-Laurent, 2009.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Etienne, Ranska, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
Villeurbanne, Ranska
- Hcl - Cm2R
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit 3 käsivarrelle:
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
- Ikä 55-80 vuotta
- Normaali näkö ja kuulo tai onnistuneesti korjattu
- ranskan äidinkieli
- Osallistujien suostumuksen allekirjoitus
Erityiset kriteerit MA-potilaiden mukaan ottamiseen:
- Neurologin todennäköinen AD-diagnoosi (McKhann et al., 2011)
- Mini-Mental State Examination (MMSE): pisteet > 22
- Vakaa hoito vähintään kaksi kuukautta.
Erityiset kriteerit PD-potilaiden mukaan ottamiseen:
- Neurologin diagnosoima PD (Postuma et al., 2015)
- Vakaa hoito vähintään kaksi kuukautta.
- Mini-Mental State Examination (MMSE): pisteet > 27
- Dopaminergisen hoidon alla
Kolmen käden poissulkemiskriteerit:
- Muu neurologinen tai psykiatrinen historia
- Ahdistuneisuus ja masennusoireet (arvioituna asteikolla masennus-ahdistuneisuus HAD; Zigmond & Snaith, 1983)
- Kyvyttömyys kommunikoida
- Huomattava arvostelukyvyn heikkeneminen
- Harhaluuloinen tai psykoottinen tila
Yleiset kriteerit AD- ja PD-potilaiden sisällyttämättä jättämiselle:
- Muu neurologinen tai psykiatrinen historia
- Ahdistuneisuus ja masennusoireet (arvioituna asteikolla masennus-ahdistuneisuus HAD; Zigmond & Snaith, 1983)
- Kyvyttömyys kommunikoida
- Huomattava arvostelukyvyn heikkeneminen
- Harhaluuloinen tai psykoottinen tila
Kriteerit PD-potilaiden sisällyttämättä jättämiselle:
- Moottorin heilahtelut
Kriteerit, joiden mukaan valvontaa ei sisällytetä:
- Psykiatriset tai neurologiset häiriöt
- Ahdistuneisuus ja masennusoireet (arvioituna asteikolla masennus-ahdistuneisuus HAD; Zigmond & Snaith, 1983)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: potilailla, joilla on Alzheimerin tauti
Käyttäytyminen: Kognitiiviset testit Vain Alzheimerin tautia sairastavat potilaat otetaan mukaan tähän haaraan.
Potilaat suorittavat erilaisia tehtäviä: MMSE (Folstein et al., 1975), HAD (sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko; Zigmond & Snaith, 1983), kognitiivinen arviointi (5 sanan testi, Dubois et al., 2002; Trail Making testi, Godefroy et al., 2008; BREF, Dubois et Pillon, 2000; Assessment of apraxia, Mahieux-Laurent, 2009) + kokeellinen tehtävä (verbaalinen oppiminen ja toimintaoppiminen).
|
MMSE, (Folstein et al., 1975), HAD (sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko; Zigmond & Snaith, 1983), kognitiivinen arviointi (5 sanan testi, Dubois et al., 2002; Trail Making -testi, Godefroy et al. , 2008; BREF, Dubois et Pillon, 2000; Assessment of apraxia, Mahieux-Laurent, 2009) + kokeellinen tehtävä (verbaalinen oppiminen ja toimintaoppiminen).
|
|
Active Comparator: Parkinsonin tautia sairastavia potilaita
Käyttäytyminen: Kognitiiviset testit Vain Parkinsonin tautia sairastavat potilaat otetaan mukaan tähän haaraan.
Potilaat suorittavat erilaisia tehtäviä: MMSE (Folstein et al., 1975), HAD (sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko; Zigmond & Snaith, 1983), kognitiivinen arviointi (5 sanan testi, Dubois et al., 2002; Trail Making testi, Godefroy et al., 2008; BREF, Dubois et Pillon, 2000; Assessment of apraxia, Mahieux-Laurent, 2009) + kokeellinen tehtävä (verbaalinen oppiminen ja toimintaoppiminen).
|
MMSE, (Folstein et al., 1975), HAD (sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko; Zigmond & Snaith, 1983), kognitiivinen arviointi (5 sanan testi, Dubois et al., 2002; Trail Making -testi, Godefroy et al. , 2008; BREF, Dubois et Pillon, 2000; Assessment of apraxia, Mahieux-Laurent, 2009) + kokeellinen tehtävä (verbaalinen oppiminen ja toimintaoppiminen).
|
|
Huijausvertailija: terveet kontrollit
Käyttäytyminen: Kognitiiviset testit Tähän haaraan otetaan vain potilaat, joilla on terveet kontrollit.
Kontrollit suorittavat erilaisia tehtäviä: MMSE, (Folstein et al., 1975), HAD (sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko; Zigmond & Snaith, 1983), kognitiivinen arviointi (5 sanan testi, Dubois et al., 2002; Trail Making testi, Godefroy et al., 2008; BREF, Dubois et Pillon, 2000; Assessment of apraxia, Mahieux-Laurent, 2009) + kokeellinen tehtävä (verbaalinen oppiminen ja toimintaoppiminen).
|
MMSE, (Folstein et al., 1975), HAD (sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko; Zigmond & Snaith, 1983), kognitiivinen arviointi (5 sanan testi, Dubois et al., 2002; Trail Making -testi, Godefroy et al. , 2008; BREF, Dubois et Pillon, 2000; Assessment of apraxia, Mahieux-Laurent, 2009) + kokeellinen tehtävä (verbaalinen oppiminen ja toimintaoppiminen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikeiden vastausten määrä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Verbaalisen oppimisen ja toimintaoppimisen tuottama hyöty (oikeiden vastausten määrä).
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Céline BORG, MD, celine.borg@univ-st-etienne.fr
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1608068
- 2016-A00891-50 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .