Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pamięć działania u pacjentów neurologicznych (EMBODIMENT)

16 września 2020 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Pamięć czynu jest szczególnie ważna w życiu codziennym, choć literatura współczesna nie jest zbyt bogata. Efekt uchwalenia (tj. lepsza pamięć wykonywanych czynności niż zdań zakodowanych werbalnie) jest zwykle opisywana jako silny efekt w starzeniu się i występuje w wielu chorobach. Chociaż efekt uchwalenia był badany przez trzy dekady, nadal nie ma zgody co do tego, w jaki sposób poprawia on pamięć. Dlatego, aby uzyskać dodatkowy wgląd w reprezentacyjne podstawy efektu uchwalenia, w niniejszym badaniu badacze proponują przetestowanie pacjentów neurologicznych. Badacze zasugerowali, że pamięć do działania powinna być lepsza niż pamięć do informacji zakodowanych werbalnie w chorobie Alzheimera i chorobie Parkinsona.

Jeśli pacjenci z chorobą Alzheimera (AD) i chorobą Parkinsona (PD) nie będą mieli oceny funkcji poznawczych w ciągu ostatnich 6 miesięcy, wówczas będą mieli różne testy: MMSE (1), HAD (2), ocenę funkcji poznawczych (3); (4); BREF (5); Ocena apraksji, (6). Kontrolni wykonają te same testy, aby sprawdzić, czy nie mają zaburzeń poznawczych. Następnie wszystkim pacjentom i kontrolom zostaną przedstawione dwa warunki eksperymentalne: pierwszy, w którym uczestnicy będą musieli nazywać rysunki (uczenie się werbalne), a drugi, w którym będą musieli odtworzyć akcję związaną z rysunkami (uczenie się w działaniu). Natychmiast po tej fazie nauki dostępne będzie zadanie rozpoznawania, w związku z czym uczestnicy będą musieli rozpoznać rysunki, które zostały wcześniej zaprezentowane. Głównym kryterium stosowanym w analizie statystycznej będzie poprawna ocena rozpoznawalności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. = Folstein i in., 1975,
  2. = Zigmond i Snaith, 1983,
  3. = Dubois i in., 2002;
  4. = Godefroy i in., 2008;
  5. = Dubois et Pillon, 2000;
  6. = Mahieux-Laurent, 2009.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Etienne, Francja, 42055
        • CHU de Saint-Etienne
      • Villeurbanne, Francja
        • Hcl - Cm2R

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia dla 3 ramion:

  • Pacjent objęty systemem ubezpieczeń społecznych
  • Wiek od 55 do 80 lat
  • Normalny wzrok i słuch lub pomyślnie skorygowany
  • Francuski język ojczysty
  • Podpisanie zgody przez uczestników

Szczegółowe kryteria włączenia pacjentów z MA:

  • Prawdopodobna diagnoza AD postawiona przez neurologa (McKhann i in., 2011)
  • Mini-Mental State Examination (MMSE): wynik > 22
  • Stabilne leczenie przez minimum dwa miesiące.

Szczegółowe kryteria włączenia pacjentów z PD:

  • PD zdiagnozowane przez neurologa (Postuma i in., 2015)
  • Stabilne leczenie przez minimum dwa miesiące.
  • Mini-Mental State Examination (MMSE): wynik > 27
  • W trakcie leczenia dopaminergicznego

Kryteria wykluczenia dla 3 ramion:

  • Inna historia neurologiczna lub psychiatryczna
  • Objawy lękowe i depresyjne (oceniane na podstawie skali depresji-lęku HAD; Zigmond i Snaith, 1983)
  • Niemożność komunikowania się
  • Znaczące upośledzenie osądu
  • Stan urojeniowy lub psychotyczny

Kryteria wspólne dla niewłączania pacjentów z AD i PD:

  • Inna historia neurologiczna lub psychiatryczna
  • Objawy lękowe i depresyjne (oceniane na podstawie skali depresji-lęku HAD; Zigmond i Snaith, 1983)
  • Niemożność komunikowania się
  • Znaczące upośledzenie osądu
  • Stan urojeniowy lub psychotyczny

Kryteria niewłączenia pacjentów z PD:

- Fluktuacje motoryczne

Kryteria niewłączenia kontroli:

  • Zaburzenia psychiczne lub neurologiczne
  • Objawy lękowe i depresyjne (oceniane na podstawie skali depresji-lęku HAD; Zigmond i Snaith, 1983)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: pacjentów z chorobą Alzheimera
Behawioralne: testy funkcji poznawczych Do tego ramienia zostaną włączeni tylko pacjenci z chorobą Alzheimera. Pacjenci będą wykonywać różne zadania: MMSE (Folstein i in., 1975), HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale; Zigmond & Snaith, 1983), ocena funkcji poznawczych (test 5 słów, Dubois i in., 2002; Trail Making test, Godefroy i in., 2008; BREF, Dubois i Pillon, 2000; Ocena apraksji, Mahieux-Laurent, 2009) + zadanie eksperymentalne (uczenie się werbalne i uczenie się w działaniu).
Behawioralne: Testy poznawcze
MMSE, (Folstein i in., 1975), HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale; Zigmond & Snaith, 1983), ocena funkcji poznawczych (test 5 słów, Dubois i in., 2002; Trail Making test, Godefroy i in. , 2008; BREF, Dubois et Pillon, 2000; Ocena apraksji, Mahieux-Laurent, 2009) + zadanie eksperymentalne (uczenie się werbalne i uczenie się w działaniu).
Aktywny komparator: pacjentów z chorobą Parkinsona
Behawioralne: testy funkcji poznawczych Do tego ramienia zostaną włączeni tylko pacjenci z chorobą Parkinsona. Pacjenci będą wykonywać różne zadania: MMSE (Folstein i in., 1975), HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale; Zigmond & Snaith, 1983), ocena funkcji poznawczych (test 5 słów, Dubois i in., 2002; Trail Making test, Godefroy i in., 2008; BREF, Dubois i Pillon, 2000; Ocena apraksji, Mahieux-Laurent, 2009) + zadanie eksperymentalne (uczenie się werbalne i uczenie się w działaniu).
Behawioralne: Testy poznawcze
MMSE, (Folstein i in., 1975), HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale; Zigmond & Snaith, 1983), ocena funkcji poznawczych (test 5 słów, Dubois i in., 2002; Trail Making test, Godefroy i in. , 2008; BREF, Dubois et Pillon, 2000; Ocena apraksji, Mahieux-Laurent, 2009) + zadanie eksperymentalne (uczenie się werbalne i uczenie się w działaniu).
Pozorny komparator: zdrowe kontrole
Behawioralne: testy funkcji poznawczych Tylko pacjenci ze zdrowymi kontrolami zostaną włączeni do tej grupy. Osoby kontrolne będą wykonywać różne zadania: MMSE (Folstein i in., 1975), HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale; Zigmond & Snaith, 1983), ocena funkcji poznawczych (test 5 słów, Dubois i in., 2002; Tworzenie śladów test, Godefroy i in., 2008; BREF, Dubois i Pillon, 2000; Ocena apraksji, Mahieux-Laurent, 2009) + zadanie eksperymentalne (uczenie się werbalne i uczenie się w działaniu).
Behawioralne: Testy poznawcze
MMSE, (Folstein i in., 1975), HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale; Zigmond & Snaith, 1983), ocena funkcji poznawczych (test 5 słów, Dubois i in., 2002; Trail Making test, Godefroy i in. , 2008; BREF, Dubois et Pillon, 2000; Ocena apraksji, Mahieux-Laurent, 2009) + zadanie eksperymentalne (uczenie się werbalne i uczenie się w działaniu).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba poprawnych odpowiedzi
Ramy czasowe: Dzień 1
Korzyści wynikające z uczenia się werbalnego vs uczenia się w działaniu (liczba poprawnych odpowiedzi).
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Śledczy

  • Główny śledczy: Céline BORG, MD, celine.borg@univ-st-etienne.fr

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1608068
  • 2016-A00891-50 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj