神经病患者的行动记忆 (EMBODIMENT)
2020年9月16日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
尽管目前的文献不是很丰富，但行动记忆在日常生活中尤为重要。 制定效果（即 对执行动作的记忆比对口头编码的句子更好）通常被描述为对衰老的强大影响，并且可以在许多疾病中找到。 尽管表演效应已被研究了 30 年，但对于它如何增强记忆力仍未达成共识。 因此，为了进一步了解制定效应的代表性基础，在本研究中，研究人员建议对神经系统患者进行测试。 研究人员建议，在阿尔茨海默病和帕金森病中，行动记忆应该优于口头编码信息记忆。
如果阿尔茨海默病 (AD) 和帕金森病 (PD) 患者在过去 6 个月内没有进行认知评估，那么他们将进行不同的测试：MMSE (1)、HAD (2)、认知评估 (3)； (4);最佳参考文献 (5)；失用症的评估，(6)。 控制将执行相同的测试以验证他们没有认知障碍。 然后，将在所有患者和对照组中呈现两个实验条件：第一个条件是参与者必须命名图画（口头学习），第二个条件是他们必须重现与图画相关的动作（动作学习）。 在这个学习阶段之后，将立即进行识别任务，因此参与者必须识别之前呈现的图画。 统计分析中使用的主要标准将是正确的识别分数。
研究概览
详细说明
- = Folstein 等人，1975 年，
- = 齐格蒙德和斯奈思，1983 年，
- = Dubois 等人，2002 年；
- = Godefroy 等人，2008 年；
- = Dubois 等 Pillon，2000 年；
- = Mahieux-Laurent，2009 年。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
83
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Saint-Etienne、法国、42055
- CHU de Saint-Etienne
-
Villeurbanne、法国
- Hcl - Cm2R
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
3 个臂的纳入标准：
- 加入社会保障体系的患者
- 年龄在 55 至 80 岁之间
- 视力和听力正常或成功矫正
- 法语母语
- 参与者签署同意书
纳入 MA 患者的具体标准：
- 神经科医生做出的疑似 AD 诊断（McKhann 等人，2011 年）
- 简易精神状态检查 (MMSE)：得分 > 22
- 稳定治疗至少两个月。
PD患者纳入的具体标准：
- 由神经科医生诊断的 PD（Postuma 等人，2015 年）
- 稳定治疗至少两个月。
- 简易精神状态检查 (MMSE)：得分 > 27
- 在多巴胺能治疗下
3 个臂的排除标准：
- 其他神经或精神病史
- 焦虑和抑郁症状（通过抑郁-焦虑 HAD 量表评估；Zigmond & Snaith，1983）
- 无法沟通
- 判断力严重受损
- 妄想或精神病状态
不包括 AD 和 PD 患者的常见标准：
- 其他神经或精神病史
- 焦虑和抑郁症状（通过抑郁-焦虑 HAD 量表评估；Zigmond & Snaith，1983）
- 无法沟通
- 判断力严重受损
- 妄想或精神病状态
不包括 PD 患者的标准：
- 运动波动
不包含控件的标准：
- 精神或神经系统疾病
- 焦虑和抑郁症状（通过抑郁-焦虑 HAD 量表评估；Zigmond & Snaith，1983）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：阿尔茨海默病患者
行为：认知测试只有患有阿尔茨海默病的患者才会被纳入该组。
患者将执行不同的任务：MMSE（Folstein 等人，1975 年）、HAD（医院焦虑和抑郁量表；Zigmond 和 Snaith，1983 年）、认知评估（5 词测试，Dubois 等人，2002 年；Trail Making测试，Godefroy 等人，2008 年；BREF，Dubois 等人，2000 年；失用症评估，Mahieux-Laurent，2009 年）+ 实验任务（口头学习和行动学习）。
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MMSE, (Folstein et al., 1975), HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale; Zigmond & Snaith, 1983), 认知评估（5 词测试, Dubois et al., 2002; Trail Making test, Godefroy et al. , 2008; BREF, Dubois et Pillon, 2000; 失用症评估, Mahieux-Laurent, 2009) + 实验任务（语言学习和行动学习）。
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有源比较器：帕金森病患者
行为：认知测试 只有患有帕金森病的患者才会被纳入该组。
患者将执行不同的任务：MMSE（Folstein 等人，1975 年）、HAD（医院焦虑和抑郁量表；Zigmond 和 Snaith，1983 年）、认知评估（5 词测试，Dubois 等人，2002 年；Trail Making测试，Godefroy 等人，2008 年；BREF，Dubois 等人，2000 年；失用症评估，Mahieux-Laurent，2009 年）+ 实验任务（口头学习和行动学习）。
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MMSE, (Folstein et al., 1975), HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale; Zigmond & Snaith, 1983), 认知评估（5 词测试, Dubois et al., 2002; Trail Making test, Godefroy et al. , 2008; BREF, Dubois et Pillon, 2000; 失用症评估, Mahieux-Laurent, 2009) + 实验任务（语言学习和行动学习）。
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假比较器：健康对照
行为：认知测试 只有控制组健康的患者才会被纳入该组。
对照将执行不同的任务：MMSE（Folstein 等人，1975 年）、HAD（医院焦虑和抑郁量表；Zigmond 和 Snaith，1983 年）、认知评估（5 词测试，Dubois 等人，2002 年；Trail Making测试，Godefroy 等人，2008 年；BREF，Dubois 等人，2000 年；失用症评估，Mahieux-Laurent，2009 年）+ 实验任务（口头学习和行动学习）。
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MMSE, (Folstein et al., 1975), HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale; Zigmond & Snaith, 1983), 认知评估（5 词测试, Dubois et al., 2002; Trail Making test, Godefroy et al. , 2008; BREF, Dubois et Pillon, 2000; 失用症评估, Mahieux-Laurent, 2009) + 实验任务（语言学习和行动学习）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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正确答案数
大体时间：第一天
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口头学习与行动学习提供的增益（正确答案的数量）。
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Céline BORG, MD、celine.borg@univ-st-etienne.fr
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月26日
初级完成 (实际的)
2020年2月21日
研究完成 (实际的)
2020年2月21日
研究注册日期
首次提交
2016年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月22日
首次发布 (估计)
2016年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月16日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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