Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Paměť pro činnost u neurologických pacientů (EMBODIMENT)

16. září 2020 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Paměť pro činnost je zvláště důležitá v každodenním životě, i když současná literatura není příliš bohatá. Efekt uzákonění (tj. lepší paměť na provedené úkony než na verbálně zakódované věty) je obvykle popisován jako silný efekt stárnutí a lze jej nalézt u mnoha nemocí. Ačkoli byl efekt uzákonění studován již tři desetiletí, stále neexistuje konsenzus o tom, jak zlepšuje paměť. Proto, aby bylo možné získat další vhled do reprezentativního základu účinku uzákonění, v této studii výzkumníci navrhují testovat neurologické pacienty. Vyšetřovatelé navrhli, že paměť pro akci by měla být lepší než paměť pro verbálně zakódované informace u Alzheimerovy choroby a Parkinsonovy choroby.

Pokud pacienti s Alzheimerovou chorobou (AD) a Parkinsonovou chorobou (PD) nemají žádné kognitivní hodnocení během posledních 6 měsíců, pak provedou různé testy: MMSE (1), HAD (2), kognitivní hodnocení (3); (4); BREF (5); Posouzení apraxie, (6). Kontroly provedou stejné testy, aby ověřily, že nemají žádné kognitivní poruchy. Poté budou všem pacientům a kontrolám předloženy dvě experimentální podmínky: první, kdy účastníci budou muset pojmenovat kresby (verbální učení) a druhý, ve kterém budou muset reprodukovat akci spojenou s kresbami (akční učení). Bezprostředně po této fázi učení bude k dispozici rozpoznávací úkol, a proto budou muset účastníci rozpoznat kresby, které byly prezentovány dříve. Hlavním kritériem použitým ve statistické analýze bude správné skóre rozpoznání.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. = Folstein a kol., 1975,
  2. = Zigmond & Snaith, 1983,
  3. = Dubois a kol., 2002;
  4. = Godefroy a kol., 2008;
  5. = Dubois et Pillon, 2000;
  6. = Mahieux-Laurent, 2009.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

83

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Etienne, Francie, 42055
        • CHU de Saint-Etienne
      • Villeurbanne, Francie
        • Hcl - Cm2R

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria zahrnutí pro 3 ramena:

  • Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení
  • Věk mezi 55 a 80 lety
  • Normální zrak a sluch nebo úspěšně opraveno
  • Francouzský mateřský jazyk
  • Podpis souhlasu účastníky

Specifická kritéria pro zařazení pacientů s MA:

  • Pravděpodobná diagnóza AD stanovená neurologem (McKhann et al., 2011)
  • Mini-Mental State Examination (MMSE): skóre > 22
  • Stabilní léčba minimálně dva měsíce.

Specifická kritéria pro zařazení pacientů s PD:

  • PD diagnostikovaná neurologem (Postuma et al., 2015)
  • Stabilní léčba minimálně dva měsíce.
  • Mini-Mental State Examination (MMSE): skóre > 27
  • Pod dopaminergní léčbou

Kritéria vyloučení pro 3 ramena:

  • Jiná neurologická nebo psychiatrická anamnéza
  • Úzkost a depresivní symptomy (posuzováno podle stupnice deprese-úzkost HAD; Zigmond & Snaith, 1983)
  • Neschopnost komunikovat
  • Významné zhoršení úsudku
  • Bludný nebo psychotický stav

Společná kritéria pro nezařazení pacientů s AD a PD:

  • Jiná neurologická nebo psychiatrická anamnéza
  • Úzkost a depresivní symptomy (posuzováno podle stupnice deprese-úzkost HAD; Zigmond & Snaith, 1983)
  • Neschopnost komunikovat
  • Významné zhoršení úsudku
  • Bludný nebo psychotický stav

Kritéria pro nezařazení pacientů s PD:

- Kolísání motoru

Kritéria pro nezařazení kontrol:

  • Psychiatrické nebo neurologické poruchy
  • Úzkost a depresivní symptomy (posuzováno podle stupnice deprese-úzkost HAD; Zigmond & Snaith, 1983)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: pacientů s Alzheimerovou chorobou
Behaviorální: Kognitivní testy Do této větve budou zahrnuti pouze pacienti s Alzheimerovou chorobou. Pacienti budou provádět různé úkoly: MMSE (Folstein et al., 1975), HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale; Zigmond & Snaith, 1983), kognitivní hodnocení (test 5 slov, Dubois et al., 2002; Trail Making test, Godefroy a kol., 2008; BREF, Dubois a Pillon, 2000; Hodnocení apraxie, Mahieux-Laurent, 2009) + experimentální úkol (verbální učení a akční učení).
Behaviorální: Kognitivní testy
MMSE (Folstein et al., 1975), HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale; Zigmond & Snaith, 1983), kognitivní hodnocení (test 5 slov, Dubois et al., 2002; Trail Making test, Godefroy et al. , 2008; BREF, Dubois et Pillon, 2000; Hodnocení apraxie, Mahieux-Laurent, 2009) + experimentální úkol (verbální učení a akční učení).
Aktivní komparátor: pacientů s Parkinsonovou nemocí
Behaviorální: Kognitivní testy Do této větve budou zahrnuti pouze pacienti s Parkinsonovou chorobou. Pacienti budou provádět různé úkoly: MMSE (Folstein et al., 1975), HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale; Zigmond & Snaith, 1983), kognitivní hodnocení (test 5 slov, Dubois et al., 2002; Trail Making test, Godefroy a kol., 2008; BREF, Dubois a Pillon, 2000; Hodnocení apraxie, Mahieux-Laurent, 2009) + experimentální úkol (verbální učení a akční učení).
Behaviorální: Kognitivní testy
MMSE (Folstein et al., 1975), HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale; Zigmond & Snaith, 1983), kognitivní hodnocení (test 5 slov, Dubois et al., 2002; Trail Making test, Godefroy et al. , 2008; BREF, Dubois et Pillon, 2000; Hodnocení apraxie, Mahieux-Laurent, 2009) + experimentální úkol (verbální učení a akční učení).
Falešný srovnávač: zdravé kontroly
Behaviorální: Kognitivní testy Do této větve budou zahrnuti pouze pacienti se zdravými kontrolami. Kontroly budou plnit různé úkoly: MMSE (Folstein et al., 1975), HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale; Zigmond & Snaith, 1983), kognitivní hodnocení (test 5 slov, Dubois et al., 2002; Trail Making test, Godefroy a kol., 2008; BREF, Dubois a Pillon, 2000; Hodnocení apraxie, Mahieux-Laurent, 2009) + experimentální úkol (verbální učení a akční učení).
Behaviorální: Kognitivní testy
MMSE (Folstein et al., 1975), HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale; Zigmond & Snaith, 1983), kognitivní hodnocení (test 5 slov, Dubois et al., 2002; Trail Making test, Godefroy et al. , 2008; BREF, Dubois et Pillon, 2000; Hodnocení apraxie, Mahieux-Laurent, 2009) + experimentální úkol (verbální učení a akční učení).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet správných odpovědí
Časové okno: Den 1
Zisk, který poskytuje verbální učení vs akční učení (počet správných odpovědí).
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Céline BORG, MD, celine.borg@univ-st-etienne.fr

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

21. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

21. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

26. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1608068
  • 2016-A00891-50 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Kognitivní testy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit