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Memoria per l'azione nei pazienti neurologici (EMBODIMENT)

16 settembre 2020 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

La memoria per l'azione è particolarmente importante nella vita di tutti i giorni, sebbene la letteratura attuale non sia molto abbondante. L'effetto di promulgazione (es. memoria migliore per le azioni compiute che per le frasi codificate verbalmente) è solitamente descritto come un effetto robusto nell'invecchiamento e può essere trovato in molte malattie. Sebbene l'effetto dell'enactment sia stato studiato per tre decenni, non c'è ancora consenso su come migliori la memoria. Pertanto, al fine di ottenere ulteriori informazioni sulla base rappresentazionale dell'effetto di enactment, nel presente studio, i ricercatori propongono di testare i pazienti neurologici. I ricercatori hanno suggerito che la memoria per l'azione dovrebbe essere migliore della memoria per le informazioni codificate verbalmente nel morbo di Alzheimer e nel morbo di Parkinson.

Se i pazienti con malattia di Alzheimer (AD) e malattia di Parkinson (PD) non hanno una valutazione cognitiva negli ultimi 6 mesi, allora realizzeranno diversi test: MMSE (1), HAD (2), una valutazione cognitiva (3); (4); BREF (5); Valutazione dell'aprassia, (6). I controlli eseguiranno gli stessi test per verificare che non abbiano compromissione cognitiva. Successivamente, verranno presentate in tutti i pazienti e controlli due condizioni sperimentali: una prima in cui i partecipanti dovranno nominare disegni (apprendimento verbale) e una seconda in cui dovranno riprodurre un'azione associata a disegni (apprendimento azione). Subito dopo questa fase di apprendimento sarà disponibile un compito di riconoscimento e quindi i partecipanti dovranno riconoscere i disegni che erano stati presentati in precedenza. Il criterio principale utilizzato nell'analisi statistica sarà il punteggio di riconoscimento corretto.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. = Folstein et al., 1975,
  2. = Zigmond & Snaith, 1983,
  3. = Dubois et al., 2002;
  4. = Godefroy et al., 2008;
  5. = Dubois et Pillon, 2000;
  6. = Mahieux Laurent, 2009.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

83

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint-Etienne, Francia, 42055
        • CHU de Saint-Etienne
      • Villeurbanne, Francia
        • Hcl - Cm2R

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione per 3 bracci:

  • Paziente affiliato ad un sistema di previdenza sociale
  • Età compresa tra i 55 e gli 80 anni
  • Visione e udito normali o corretti con successo
  • Lingua madre francese
  • Firma del consenso da parte dei partecipanti

Criteri specifici per l'inclusione dei pazienti affetti da MA:

  • Probabile diagnosi di AD fatta da un neurologo (McKhann et al., 2011)
  • Mini-Mental State Examination (MMSE): punteggio > 22
  • Trattamento stabile per minimo due mesi.

Criteri specifici per l'inclusione dei pazienti con PD:

  • PD diagnosticato da un neurologo (Postuma et al., 2015)
  • Trattamento stabile per minimo due mesi.
  • Mini-Mental State Examination (MMSE): punteggio > 27
  • In trattamento dopaminergico

Criteri di esclusione per 3 bracci:

  • Altra storia neurologica o psichiatrica
  • Ansia e sintomi depressivi (valutati dalla scala di depressione-ansia HAD; Zigmond & Snaith, 1983)
  • Incapacità di comunicare
  • Compromissione significativa del giudizio
  • Stato delirante o psicotico

Criteri comuni per la non inclusione di pazienti AD e PD:

  • Altra storia neurologica o psichiatrica
  • Ansia e sintomi depressivi (valutati dalla scala di depressione-ansia HAD; Zigmond & Snaith, 1983)
  • Incapacità di comunicare
  • Compromissione significativa del giudizio
  • Stato delirante o psicotico

Criteri per la non inclusione dei pazienti PD:

- Fluttuazioni motorie

Criteri per la non inclusione dei controlli:

  • Disturbi psichiatrici o neurologici
  • Ansia e sintomi depressivi (valutati dalla scala di depressione-ansia HAD; Zigmond & Snaith, 1983)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: pazienti con malattia di Alzheimer
Comportamentale: test cognitivi Solo i pazienti con malattia di Alzheimer saranno inclusi in questo braccio. I pazienti eseguiranno diversi compiti: MMSE, (Folstein et al., 1975), HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale; Zigmond & Snaith, 1983), una valutazione cognitiva (il test delle 5 parole, Dubois et al., 2002; Trail Making test, Godefroy et al., 2008; BREF, Dubois et Pillon, 2000; Assessment of apraxia, Mahieux-Laurent, 2009) + il compito sperimentale (verbal learning e action learning).
Comportamentale: Test cognitivi
MMSE, (Folstein et al., 1975), HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale; Zigmond & Snaith, 1983), una valutazione cognitiva (il test delle 5 parole, Dubois et al., 2002; Trail Making test, Godefroy et al. , 2008; BREF, Dubois et Pillon, 2000; Assessment of apraxia, Mahieux-Laurent, 2009) + il compito sperimentale (verbal learning e action learning).
Comparatore attivo: pazienti con malattia di Parkinson
Comportamentale: test cognitivi Solo i pazienti con malattia di Parkinson saranno inclusi in questo braccio. I pazienti eseguiranno diversi compiti: MMSE, (Folstein et al., 1975), HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale; Zigmond & Snaith, 1983), una valutazione cognitiva (il test delle 5 parole, Dubois et al., 2002; Trail Making test, Godefroy et al., 2008; BREF, Dubois et Pillon, 2000; Assessment of apraxia, Mahieux-Laurent, 2009) + il compito sperimentale (verbal learning e action learning).
Comportamentale: Test cognitivi
MMSE, (Folstein et al., 1975), HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale; Zigmond & Snaith, 1983), una valutazione cognitiva (il test delle 5 parole, Dubois et al., 2002; Trail Making test, Godefroy et al. , 2008; BREF, Dubois et Pillon, 2000; Assessment of apraxia, Mahieux-Laurent, 2009) + il compito sperimentale (verbal learning e action learning).
Comparatore fittizio: controlli sani
Comportamentale: test cognitivi Solo i pazienti con controlli sani saranno inclusi in questo braccio. I controlli eseguiranno diversi compiti: MMSE, (Folstein et al., 1975), HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale; Zigmond & Snaith, 1983), una valutazione cognitiva (il test delle 5 parole, Dubois et al., 2002; Trail Making test, Godefroy et al., 2008; BREF, Dubois et Pillon, 2000; Assessment of apraxia, Mahieux-Laurent, 2009) + il compito sperimentale (verbal learning e action learning).
Comportamentale: Test cognitivi
MMSE, (Folstein et al., 1975), HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale; Zigmond & Snaith, 1983), una valutazione cognitiva (il test delle 5 parole, Dubois et al., 2002; Trail Making test, Godefroy et al. , 2008; BREF, Dubois et Pillon, 2000; Assessment of apraxia, Mahieux-Laurent, 2009) + il compito sperimentale (verbal learning e action learning).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di risposte corrette
Lasso di tempo: Giorno 1
Il guadagno fornito dall'apprendimento verbale rispetto all'apprendimento dell'azione (numero di risposte corrette).
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigatori

  • Investigatore principale: Céline BORG, MD, celine.borg@univ-st-etienne.fr

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

21 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

21 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

26 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1608068
  • 2016-A00891-50 (Altro identificatore: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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