Memória para Ação em Pacientes Neurológicos (EMBODIMENT)
A memória para a ação é especialmente importante na vida cotidiana, embora a literatura atual não seja muito abundante. O efeito de promulgação (ou seja, melhor memória para ações executadas do que para sentenças codificadas verbalmente) é geralmente descrito como um efeito robusto no envelhecimento e pode ser encontrado em muitas doenças. Embora o efeito de promulgação tenha sido estudado por três décadas, ainda não há consenso sobre como ele melhora a memória. Portanto, a fim de obter informações adicionais sobre a base representacional do efeito de encenação, no presente estudo, os investigadores propõem testar pacientes neurológicos. Os pesquisadores sugeriram que a memória para ação deveria ser melhor do que a memória para informações codificadas verbalmente na doença de Alzheimer e na doença de Parkinson.
Se os doentes com doença de Alzheimer (DA) e doença de Parkinson (DP) não tiverem avaliação cognitiva nos últimos 6 meses, então realizarão diferentes testes: MMSE (1), HAD (2), uma avaliação cognitiva (3); (4); BREF (5); Avaliação da apraxia, (6). Os controles realizarão os mesmos testes para verificar se não apresentam comprometimento cognitivo. Em seguida, serão apresentadas duas condições experimentais a todos os doentes e controlos: uma primeira em que os participantes terão de nomear desenhos (aprendizagem verbal) e uma segunda em que terão de reproduzir uma ação associada a desenhos (aprendizagem por ação). Imediatamente após esta fase de aprendizagem, será disponibilizada uma tarefa de reconhecimento e por isso os participantes terão de reconhecer desenhos previamente apresentados. O principal critério utilizado na análise estatística será a pontuação de reconhecimento correta.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- = Folstein et al., 1975,
- = Zigmond & Snaith, 1983,
- = Dubois e outros, 2002;
- = Godefroy e outros, 2008;
- = Dubois et Pillon, 2000;
- = Mahieux-Laurent, 2009.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saint-Etienne, França, 42055
- CHU de Saint-Etienne
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Villeurbanne, França
- Hcl - Cm2R
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão para 3 braços:
- Doente inscrito num regime de segurança social
- Idade entre 55 e 80 anos
- Visão e audição normais ou corrigidas com sucesso
- língua materna francesa
- Assinatura de consentimento pelos participantes
Critérios específicos para inclusão de pacientes com MA:
- Provável diagnóstico de DA feito por um neurologista (McKhann et al., 2011)
- Mini-exame do estado mental (MEEM): pontuação > 22
- Tratamento estável por no mínimo dois meses.
Critérios específicos para inclusão de pacientes em DP:
- DP diagnosticada por um neurologista (Postuma et al., 2015)
- Tratamento estável por no mínimo dois meses.
- Mini-exame do estado mental (MEEM): pontuação > 27
- Sob tratamento dopaminérgico
Critérios de exclusão para 3 braços:
- Outra história neurológica ou psiquiátrica
- Ansiedade e sintomas depressivos (avaliados pela escala de depressão-ansiedade HAD; Zigmond & Snaith, 1983)
- Incapacidade de se comunicar
- Comprometimento significativo do julgamento
- Estado delirante ou psicótico
Critérios comuns para não inclusão de pacientes com DA e DP:
- Outra história neurológica ou psiquiátrica
- Ansiedade e sintomas depressivos (avaliados pela escala de depressão-ansiedade HAD; Zigmond & Snaith, 1983)
- Incapacidade de se comunicar
- Comprometimento significativo do julgamento
- Estado delirante ou psicótico
Critérios para não inclusão de pacientes em DP:
- Flutuações motoras
Critérios para não inclusão de controles:
- Distúrbios psiquiátricos ou neurológicos
- Ansiedade e sintomas depressivos (avaliados pela escala de depressão-ansiedade HAD; Zigmond & Snaith, 1983)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: pacientes com doença de Alzheimer
Comportamental: Testes cognitivos Somente pacientes com doença de Alzheimer serão incluídos neste braço.
Os pacientes realizarão diferentes tarefas: MMSE, (Folstein et al., 1975), HAD (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão; Zigmond & Snaith, 1983), uma avaliação cognitiva (o teste de 5 palavras, Dubois et al., 2002; Trail Making teste, Godefroy et al., 2008; BREF, Dubois et Pillon, 2000; Avaliação da apraxia, Mahieux-Laurent, 2009) + a tarefa experimental (aprendizagem verbal e aprendizagem pela ação).
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MMSE, (Folstein et al., 1975), HAD (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão; Zigmond & Snaith, 1983), uma avaliação cognitiva (o teste das 5 palavras, Dubois et al., 2002; Teste de trilha, Godefroy et al. , 2008; BREF, Dubois et Pillon, 2000; Avaliação da apraxia, Mahieux-Laurent, 2009) + a tarefa experimental (aprendizagem verbal e aprendizagem pela ação).
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Comparador Ativo: pacientes com doença de Parkinson
Comportamental: testes cognitivos Somente pacientes com doença de Parkinson serão incluídos neste braço.
Os pacientes realizarão diferentes tarefas: MMSE, (Folstein et al., 1975), HAD (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão; Zigmond & Snaith, 1983), uma avaliação cognitiva (o teste de 5 palavras, Dubois et al., 2002; Trail Making teste, Godefroy et al., 2008; BREF, Dubois et Pillon, 2000; Avaliação da apraxia, Mahieux-Laurent, 2009) + a tarefa experimental (aprendizagem verbal e aprendizagem pela ação).
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MMSE, (Folstein et al., 1975), HAD (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão; Zigmond & Snaith, 1983), uma avaliação cognitiva (o teste das 5 palavras, Dubois et al., 2002; Teste de trilha, Godefroy et al. , 2008; BREF, Dubois et Pillon, 2000; Avaliação da apraxia, Mahieux-Laurent, 2009) + a tarefa experimental (aprendizagem verbal e aprendizagem pela ação).
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Comparador Falso: controles saudáveis
Comportamental: Testes cognitivos Somente pacientes com controles saudáveis serão incluídos neste braço.
Os controles realizarão diferentes tarefas: MMSE, (Folstein et al., 1975), HAD (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão; Zigmond & Snaith, 1983), uma avaliação cognitiva (o teste das 5 palavras, Dubois et al., 2002; Trail Making teste, Godefroy et al., 2008; BREF, Dubois et Pillon, 2000; Avaliação da apraxia, Mahieux-Laurent, 2009) + a tarefa experimental (aprendizagem verbal e aprendizagem pela ação).
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MMSE, (Folstein et al., 1975), HAD (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão; Zigmond & Snaith, 1983), uma avaliação cognitiva (o teste das 5 palavras, Dubois et al., 2002; Teste de trilha, Godefroy et al. , 2008; BREF, Dubois et Pillon, 2000; Avaliação da apraxia, Mahieux-Laurent, 2009) + a tarefa experimental (aprendizagem verbal e aprendizagem pela ação).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de respostas corretas
Prazo: Dia 1
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O ganho proporcionado pela aprendizagem verbal vs aprendizagem pela ação (número de respostas corretas).
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Céline BORG, MD, celine.borg@univ-st-etienne.fr
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Demência
- Tauopatias
- Doença de Parkinson
- Doença de Alzheimer
Outros números de identificação do estudo
- 1608068
- 2016-A00891-50 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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