Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hukommelse for handling hos neurologiske patienter (EMBODIMENT)

16. september 2020 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Hukommelse for handling er særlig vigtig i hverdagen, selvom aktuel litteratur ikke er særlig rigelig. Vedtagelseseffekten (dvs. bedre hukommelse for udførte handlinger end for verbalt kodede sætninger) beskrives normalt som en robust effekt ved aldring og kan findes ved mange sygdomme. Selvom enactment-effekten er blevet undersøgt i tre årtier, er der stadig ingen konsensus om, hvordan den forbedrer hukommelsen. Derfor, for at få yderligere indsigt i det repræsentative grundlag for enactment-effekten, foreslår efterforskerne i denne undersøgelse at teste neurologiske patienter. Forskerne foreslog, at hukommelse til handling burde være bedre end hukommelse til verbalt kodet information i Alzheimers sygdom og Parkinsons sygdom.

Hvis patienter med Alzheimers sygdom (AD) og Parkinsons sygdom (PD) ikke har nogen kognitiv vurdering i løbet af de sidste 6 måneder, så vil de realisere forskellige tests: MMSE (1), HAD (2), en kognitiv vurdering (3); (4); BREF (5); Vurdering af apraksi, (6). Kontroller vil udføre de samme tests for at verificere, at de ikke har nogen kognitiv svækkelse. Derefter vil to eksperimentelle forhold blive præsenteret hos alle patienter og kontroller: en første, hvor deltagerne skal navngive tegninger (verbal læring), og en anden, hvor de skal gengive en handling forbundet med tegninger (action learning). Umiddelbart efter denne indlæringsfase vil en genkendelsesopgave være tilgængelig, og derfor skal deltagerne genkende tegninger, der var blevet præsenteret tidligere. De vigtigste kriterier, der anvendes i den statistiske analyse, vil være den korrekte anerkendelsesscore.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. = Folstein et al., 1975,
  2. = Zigmond & Snaith, 1983,
  3. = Dubois et al., 2002;
  4. = Godefroy et al., 2008;
  5. = Dubois et Pillon, 2000;
  6. = Mahieux-Laurent, 2009.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Etienne, Frankrig, 42055
        • CHU de Saint-Etienne
      • Villeurbanne, Frankrig
        • Hcl - Cm2R

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for 3 arme:

  • Patient tilknyttet et socialt sikringssystem
  • Alder mellem 55 og 80 år
  • Normalt syn og hørelse eller med succes korrigeret
  • fransk modersmål
  • Underskrift af samtykke fra deltagere

Specifikke kriterier for inklusion af MA-patienter:

  • Sandsynlig AD-diagnose stillet af en neurolog (McKhann et al., 2011)
  • Mini-Mental State Examination (MMSE): score > 22
  • Stabil behandling i minimum to måneder.

Specifikke kriterier for inklusion af PD-patienter:

  • PD diagnosticeret af en neurolog (Postuma et al., 2015)
  • Stabil behandling i minimum to måneder.
  • Mini-Mental State Examination (MMSE): score > 27
  • Under dopaminerg behandling

Eksklusionskriterier for 3 arme:

  • Anden neurologisk eller psykiatrisk historie
  • Angst og depressive symptomer (vurderet ved skalaen af ​​depression-angst HAD; Zigmond & Snaith, 1983)
  • Manglende evne til at kommunikere
  • Betydelig svækkelse af dømmekraften
  • Vrangforestillinger eller psykotiske tilstande

Fælles kriterier for ikke-inkludering af AD- og PD-patienter:

  • Anden neurologisk eller psykiatrisk historie
  • Angst og depressive symptomer (vurderet ved skalaen af ​​depression-angst HAD; Zigmond & Snaith, 1983)
  • Manglende evne til at kommunikere
  • Betydelig svækkelse af dømmekraften
  • Vrangforestillinger eller psykotiske tilstande

Kriterier for ikke-inkludering af PD-patienter:

- Motoriske udsving

Kriterier for ikke-inkludering af kontroller:

  • Psykiatriske eller neurologiske lidelser
  • Angst og depressive symptomer (vurderet ved skalaen af ​​depression-angst HAD; Zigmond & Snaith, 1983)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: patienter med Alzheimers sygdom
Adfærdsmæssig: Kognitive tests Kun patienter med Alzheimers sygdom vil blive inkluderet i denne arm. Patienterne vil udføre forskellige opgaver: MMSE, (Folstein et al., 1975), HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale; Zigmond & Snaith, 1983), en kognitiv vurdering (5-ords-testen, Dubois et al., 2002; Trail Making test, Godefroy et al., 2008; BREF, Dubois et Pillon, 2000; Assessment of apraxia, Mahieux-Laurent, 2009) + den eksperimentelle opgave (verbal læring og handlingslæring).
Adfærdsmæssigt: Kognitive tests
MMSE, (Folstein et al., 1975), HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale; Zigmond & Snaith, 1983), en kognitiv vurdering (5-ords-testen, Dubois et al., 2002; Trail Making-test, Godefroy et al. , 2008; BREF, Dubois et Pillon, 2000; Vurdering af apraksi, Mahieux-Laurent, 2009) + den eksperimentelle opgave (verbal læring og handlingslæring).
Aktiv komparator: patienter med Parkinsons sygdom
Adfærdsmæssig: Kognitive tests Kun patienter med Parkinsons sygdom vil blive inkluderet i denne arm. Patienterne vil udføre forskellige opgaver: MMSE, (Folstein et al., 1975), HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale; Zigmond & Snaith, 1983), en kognitiv vurdering (5-ords-testen, Dubois et al., 2002; Trail Making test, Godefroy et al., 2008; BREF, Dubois et Pillon, 2000; Assessment of apraxia, Mahieux-Laurent, 2009) + den eksperimentelle opgave (verbal læring og handlingslæring).
Adfærdsmæssigt: Kognitive tests
MMSE, (Folstein et al., 1975), HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale; Zigmond & Snaith, 1983), en kognitiv vurdering (5-ords-testen, Dubois et al., 2002; Trail Making-test, Godefroy et al. , 2008; BREF, Dubois et Pillon, 2000; Vurdering af apraksi, Mahieux-Laurent, 2009) + den eksperimentelle opgave (verbal læring og handlingslæring).
Sham-komparator: sunde kontroller
Adfærdsmæssige: Kognitive tests Kun patienter med raske kontroller vil blive inkluderet i denne arm. Kontroller vil udføre forskellige opgaver: MMSE, (Folstein et al., 1975), HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale; Zigmond & Snaith, 1983), en kognitiv vurdering (5-ords-testen, Dubois et al., 2002; Trail Making test, Godefroy et al., 2008; BREF, Dubois et Pillon, 2000; Assessment of apraxia, Mahieux-Laurent, 2009) + den eksperimentelle opgave (verbal læring og handlingslæring).
Adfærdsmæssigt: Kognitive tests
MMSE, (Folstein et al., 1975), HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale; Zigmond & Snaith, 1983), en kognitiv vurdering (5-ords-testen, Dubois et al., 2002; Trail Making-test, Godefroy et al. , 2008; BREF, Dubois et Pillon, 2000; Vurdering af apraksi, Mahieux-Laurent, 2009) + den eksperimentelle opgave (verbal læring og handlingslæring).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal rigtige svar
Tidsramme: Dag 1
Gevinsten fra den verbale læring vs. handlingslæring (antal korrekte svar).
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Céline BORG, MD, celine.borg@univ-st-etienne.fr

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

21. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2016

Først opslået (Skøn)

26. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1608068
  • 2016-A00891-50 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Kognitive tests

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner