AAA 患者の術後の転帰に対する術前運動の影響: パイロット研究
2016年7月22日 更新者:Katharine Richardson、Medway NHS Foundation Trust
基本的な動物研究は、運動トレーニングがいくつかの生物学的メカニズムを通じて虚血再灌流傷害から心筋を保護できることを実証しました。
運動トレーニングのこの効果は、心臓合併症が発生する可能性がある周術期に有益である可能性があります。
ただし、運動による心臓保護機能は、トレーニング プログラムを中止してから 18 日以内に完全に失われます。
動物研究から得られたこの発見は、手術前の最後の 24/48 時間以内に行われた最後の運動を伴う 3 日間の連続運動が心臓保護効果を持つという仮説を検証するために使用されます。
具体的には、運動は、再灌流誘発性の酸化ストレスから心筋細胞を保護し、再灌流誘発性の損傷からミトコンドリアを保護することが示されています。
この運動を介した心臓保護は、短期間の中程度の持続時間の虚血(つまり、虚血)で観察されます。
5〜20分)および中等度から重度(つまり20〜60分)の虚血性傷害。
運動誘発性心臓保護の効果は細胞レベルでのみ研究されており、これが術後の再灌流損傷および関連する合併症の減少につながるかどうかは示されていません。
この潜在的な心臓保護効果を研究するために、研究者らは手術中に再灌流損傷を受けるリスクが高い患者を募集することを目指す。
具体的には、研究者らは心臓合併症のリスクが高い腹部大動脈瘤患者を募集する。
また、術前の監視付き運動の効果に関して、出版された文献には現在証拠がありません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者。
- インフォームドコンセントを与えることができる患者。
- 研究計画を遵守できる
- 無症候性の腎周囲および腎下腹部大動脈瘤に対して観血的修復を受けている患者
除外基準:
- 可動性が制限される重度の障害を持つ患者。 重度の変形性関節症
- 胸腹部動脈瘤の手術を受ける患者さん
- 身体的に最大心肺運動量検査やその他の体力検査を受けることができない、または受けたくない患者
- 18歳未満の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:普段のお手入れのみ
患者さんは術前期間のみ通常のケアを受けられます。
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実験的:術前運動
患者は、中程度の運動強度で 60 分間の最大下サイクリング運動を 3 日間連続して実行します。
60 分間の運動中に、患者には等間隔で 3 分間の休憩時間が 3 回与えられます。
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患者は、中程度の運動強度で 60 分間の最大下サイクリング運動を 3 日間連続して実行します。
60 分間の運動中に、患者には等間隔で 3 分間の休憩時間が 3 回与えられます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠:研究完了まで、平均して手術後最大 60 日
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研究完了まで、平均して手術後最大 60 日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後の死亡率
時間枠:60日死亡率
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60日死亡率
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術後の院内合併症
時間枠:平均して手術後5日以内
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平均して手術後5日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Katharine Richardson、Medway Maritime NHS
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Powers SK, Quindry JC, Kavazis AN. Exercise-induced cardioprotection against myocardial ischemia-reperfusion injury. Free Radic Biol Med. 2008 Jan 15;44(2):193-201. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2007.02.006. Epub 2007 Feb 21.
- Goldman L. Cardiac risks and complications of noncardiac surgery. Ann Intern Med. 1983 Apr;98(4):504-13. doi: 10.7326/0003-4819-98-4-504.
- Lennon SL, Quindry JC, French JP, Kim S, Mehta JL, Powers SK. Exercise and myocardial tolerance to ischaemia-reperfusion. Acta Physiol Scand. 2004 Oct;182(2):161-9. doi: 10.1111/j.1365-201X.2004.01346.x.
- Demirel HA, Powers SK, Zergeroglu MA, Shanely RA, Hamilton K, Coombes J, Naito H. Short-term exercise improves myocardial tolerance to in vivo ischemia-reperfusion in the rat. J Appl Physiol (1985). 2001 Nov;91(5):2205-12. doi: 10.1152/jappl.2001.91.5.2205.
- Ascensao A, Ferreira R, Magalhaes J. Exercise-induced cardioprotection--biochemical, morphological and functional evidence in whole tissue and isolated mitochondria. Int J Cardiol. 2007 Apr 12;117(1):16-30. doi: 10.1016/j.ijcard.2006.04.076. Epub 2006 Jul 24.
- Lennon SL, Quindry J, Hamilton KL, French J, Staib J, Mehta JL, Powers SK. Loss of exercise-induced cardioprotection after cessation of exercise. J Appl Physiol (1985). 2004 Apr;96(4):1299-305. doi: 10.1152/japplphysiol.00920.2003. Epub 2003 Dec 12.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月22日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月22日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。