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Einfluss präoperativer Übungen auf das postoperative Ergebnis bei AAA-Patienten: Pilotstudie

22. Juli 2016 aktualisiert von: Katharine Richardson, Medway NHS Foundation Trust

Die Auswirkung präoperativer Übungen auf das postoperative Ergebnis bei AAA-Patienten: Pilotstudie

Grundlegende Tierversuche haben gezeigt, dass körperliches Training das Myokard durch verschiedene biologische Mechanismen vor Ischämie-Reperfusionsschäden schützen kann. Dieser Effekt des körperlichen Trainings kann in der perioperativen Phase von Vorteil sein, wenn kardiale Komplikationen auftreten können. Der durch körperliche Betätigung hervorgerufene Herzschutz geht jedoch innerhalb von 18 Tagen nach Beendigung des Trainingsprogramms vollständig verloren. Diese Erkenntnisse aus Tierversuchen werden verwendet, um die Hypothese zu testen, dass drei Tage aufeinanderfolgendes Training, wobei die letzte Trainingseinheit innerhalb der letzten 24/48 Stunden vor der Operation durchgeführt wird, eine kardioprotektive Wirkung haben. Insbesondere hat sich gezeigt, dass körperliche Betätigung die Herzmuskelzellen vor durch Reperfusion verursachtem oxidativem Stress und die Mitochondrien vor durch Reperfusion verursachten Schäden schützt. Diese durch körperliche Betätigung vermittelte Kardioprotektion wird bei Ischämie von kurzer, mittlerer Dauer (d. h. 5-20 Min.) und mittelschwere bis schwere (d. h. 20-60 Min.) ischämische Insulte. Die Auswirkungen einer belastungsinduzierten Kardioprotektion wurden nur auf Zellebene untersucht und es konnte nicht gezeigt werden, ob dies zu einer Verringerung der postoperativen Reperfusionsschäden und der damit verbundenen Komplikationen führt. Um diesen potenziellen kardioprotektiven Effekt zu untersuchen, werden die Forscher darauf abzielen, Patienten zu rekrutieren, bei denen ein hohes Risiko besteht, während der Operation eine Reperfusionsschädigung zu erleiden. Konkret werden die Forscher Patienten mit Bauchaortenaneurysma rekrutieren, bei denen das Risiko von Herzkomplikationen hoch ist. Auch in der veröffentlichten Literatur gibt es derzeit keine Belege für die Wirkung von präoperativ überwachtem Training.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von >18 Jahren.
  • Patienten können eine Einverständniserklärung abgeben.
  • Kann das Studienprotokoll einhalten
  • Patienten, die sich einer offenen Reparatur eines asymptomatischen perirenalen und infrarenalen abdominalen Aortenaneurysmas unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schweren Behinderungsstörungen, die die Mobilität einschränken, z.B. schwere Arthrose
  • Patienten, die sich einer thorakoabdominellen Aneurysma-Operation unterziehen
  • Patienten, die körperlich nicht in der Lage oder nicht bereit sind, maximale kardiopulmonale Belastungstests und andere Fitnesstests durchzuführen
  • Patienten unter 18 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Nur übliche Pflege
Die Patienten erhalten nur während der präoperativen Phase die übliche Pflege.
Experimental: Präoperative Übung
Die Patienten führen an drei aufeinanderfolgenden Tagen 60-minütige submaximale Radsportübungen bei mäßiger Trainingsintensität durch. Während der 60-minütigen Übung erhalten die Patienten drei gleichmäßig verteilte Ruhezeiten von jeweils 3 Minuten.
Die Patienten führen an drei aufeinanderfolgenden Tagen 60-minütige submaximale Radsportübungen bei mäßiger Trainingsintensität durch. Während der 60-minütigen Übung erhalten die Patienten drei gleichmäßig verteilte Ruhezeiten von jeweils 3 Minuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, im Durchschnitt bis zu 60 Tage nach der Operation
Bis zum Abschluss der Studie, im Durchschnitt bis zu 60 Tage nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Postoperative Mortalität
Zeitfenster: 60-Tage-Mortalität
60-Tage-Mortalität
Postoperative Komplikationen im Krankenhaus
Zeitfenster: Im Durchschnitt bis zu 5 Tage nach der Operation
Im Durchschnitt bis zu 5 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Katharine Richardson, Medway Maritime NHS

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11/LO/1472

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

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