Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń przedoperacyjnych na wyniki pooperacyjne u pacjentów z AAA: badanie pilotażowe

22 lipca 2016 zaktualizowane przez: Katharine Richardson, Medway NHS Foundation Trust
Podstawowe badania na zwierzętach wykazały, że trening fizyczny może chronić mięsień sercowy przed uszkodzeniem niedokrwienno-reperfuzyjnym poprzez kilka mechanizmów biologicznych. Ten efekt treningu wysiłkowego może być korzystny w okresie okołooperacyjnym, kiedy mogą wystąpić powikłania kardiologiczne. Jednak ochrona serca wywołana wysiłkiem fizycznym zostaje całkowicie utracona w ciągu 18 dni od przerwania programu treningowego. To odkrycie z badań na zwierzętach zostanie wykorzystane do sprawdzenia hipotezy, że 3 dni następujących po sobie ćwiczeń, z ostatnim atakiem przeprowadzonym w ciągu ostatnich 24/48 godzin przed operacją, będą miały działanie kardioprotekcyjne. W szczególności wykazano, że ćwiczenia chronią miocyty serca przed stresem oksydacyjnym wywołanym przez reperfuzję, a mitochondria przed uszkodzeniami wywołanymi przez reperfuzję. Ta kardioprotekcja związana z wysiłkiem fizycznym jest obserwowana w przypadku krótkotrwałego, umiarkowanego niedokrwienia (tj. 5-20 min) i umiarkowane do ciężkiego (tj. 20-60 min) urazy niedokrwienne. Wpływ kardioprotekcji indukowanej wysiłkiem fizycznym badano jedynie na poziomie komórkowym i nie wykazano, czy przełoży się to na zmniejszenie pooperacyjnego urazu reperfuzyjnego i związanych z nim powikłań. Aby zbadać ten potencjalny efekt kardioprotekcyjny, badacze będą dążyć do rekrutacji pacjentów, u których występuje wysokie ryzyko wystąpienia urazu reperfuzyjnego podczas zabiegu chirurgicznego. W szczególności badacze będą rekrutować pacjentów z tętniakiem aorty brzusznej, u których ryzyko powikłań sercowych jest wysokie. Obecnie w opublikowanej literaturze nie ma również dowodów na wpływ nadzorowanych ćwiczeń przedoperacyjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku >18 lat.
  • Pacjenci zdolni do wyrażenia świadomej zgody.
  • Potrafi przestrzegać protokołu badania
  • Pacjenci poddawani operacji otwartej z powodu bezobjawowego okołonerkowego i podnerkowego tętniaka aorty brzusznej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami powodującymi niepełnosprawność, ograniczającymi ruchliwość, m.in. ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów
  • Pacjenci poddawani operacji tętniaka piersiowo-brzusznego
  • Pacjenci, którzy fizycznie nie są w stanie lub nie chcą wykonać maksymalnego testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego i innych testów wydolnościowych
  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Tylko zwykła pielęgnacja
Pacjenci otrzymają zwykłą opiekę tylko w okresie przedoperacyjnym.
Eksperymentalny: Ćwiczenia przedoperacyjne
Pacjenci będą wykonywać 3 kolejne dni 60-minutowych submaksymalnych ćwiczeń rowerowych o umiarkowanej intensywności. W ciągu 60 minut ćwiczeń pacjentom zapewnione zostaną trzy równomiernie rozmieszczone 3-minutowe okresy odpoczynku.
Inny: Ćwiczenia przedoperacyjne
Pacjenci będą wykonywać 3 kolejne dni 60-minutowych submaksymalnych ćwiczeń rowerowych o umiarkowanej intensywności. W ciągu 60 minut ćwiczeń pacjentom zapewnione zostaną trzy równomiernie rozmieszczone 3-minutowe okresy odpoczynku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Przez zakończenie badania, średnio do 60 dni po operacji
Przez zakończenie badania, średnio do 60 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność pooperacyjna
Ramy czasowe: 60-dniowa śmiertelność
60-dniowa śmiertelność
Powikłania pooperacyjne wewnątrzszpitalne
Ramy czasowe: Średnio do 5 dni po zabiegu
Średnio do 5 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medway NHS Foundation Trust

Współpracownicy

University of Kent

Śledczy

  • Główny śledczy: Katharine Richardson, Medway Maritime NHS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11/LO/1472

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia

Badania kliniczne na Ćwiczenia przedoperacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj