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Efeito do exercício pré-operatório no resultado pós-operatório em pacientes com AAA: estudo piloto

22 de julho de 2016 atualizado por: Katharine Richardson, Medway NHS Foundation Trust

O efeito do exercício pré-operatório no resultado pós-operatório em pacientes com AAA: estudo piloto

Pesquisas básicas com animais demonstraram que o treinamento físico pode proteger o miocárdio da lesão de isquemia-reperfusão por meio de vários mecanismos biológicos. Esse efeito do treinamento físico pode ser benéfico no período perioperatório, quando podem surgir complicações cardíacas. No entanto, a cardioproteção induzida pelo exercício é perdida completamente dentro de 18 dias após a interrupção do programa de treinamento. Este achado da pesquisa com animais será usado para testar a hipótese de que 3 dias de exercícios consecutivos com a última sessão realizada nas últimas 24/48 horas antes da cirurgia terão um efeito cardioprotetor. Especificamente, o exercício demonstrou proteger os miócitos cardíacos contra o estresse oxidativo induzido pela reperfusão e as mitocôndrias contra os danos induzidos pela reperfusão. Esta cardioproteção mediada pelo exercício é observada na isquemia de curta duração moderada (isto é, 5-20 min) e insultos isquêmicos moderados a graves (ou seja, 20-60 min). Os efeitos da cardioproteção induzida pelo exercício foram investigados apenas no nível celular e não foi demonstrado se isso se traduzirá em uma redução na lesão de reperfusão pós-cirúrgica e nas complicações associadas. Para estudar esse potencial efeito cardioprotetor, os investigadores terão como objetivo recrutar pacientes com alto risco de sofrer lesão de reperfusão durante a cirurgia. Especificamente, os investigadores irão recrutar pacientes com aneurisma da aorta abdominal, onde o risco de complicações cardíacas é alto. Atualmente, também não há evidências na literatura publicada sobre o efeito do exercício supervisionado pré-operatório.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade > 18 anos.
  • Pacientes capazes de dar consentimento informado.
  • Capaz de cumprir o protocolo do estudo
  • Pacientes submetidos à correção aberta de aneurisma da aorta abdominal perirrenal e infrarrenal assintomático

Critério de exclusão:

  • Pacientes com distúrbios incapacitantes graves que limitam a mobilidade, por ex. osteoartrite grave
  • Pacientes submetidos a cirurgia de aneurisma toracoabdominal
  • Pacientes fisicamente incapazes ou sem vontade de realizar o teste de exercício cardiopulmonar máximo e outros testes de condicionamento físico
  • Pacientes menores de 18 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Apenas cuidados habituais
Os pacientes receberão os cuidados usuais apenas no período pré-operatório.
Experimental: Exercício pré-operatório
Os pacientes realizarão 3 dias consecutivos de 60 min de exercício de ciclismo submáximo em uma intensidade de exercício moderada. Durante os 60 minutos de exercício, os pacientes terão três períodos de descanso de 3 minutos igualmente espaçados.
Os pacientes realizarão 3 dias consecutivos de 60 min de exercício de ciclismo submáximo em uma intensidade de exercício moderada. Durante os 60 min de exercício, os pacientes receberão três períodos de descanso de 3 min igualmente espaçados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Duração da internação
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média até 60 dias após a cirurgia
Até a conclusão do estudo, em média até 60 dias após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mortalidade pós-operatória
Prazo: Mortalidade de 60 dias
Mortalidade de 60 dias
Complicações pós-operatórias intra-hospitalares
Prazo: Em média até 5 dias pós-operatório
Em média até 5 dias pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Katharine Richardson, Medway Maritime NHS

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

27 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 11/LO/1472

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

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