Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av preoperativ trening på postoperativt resultat hos AAA-pasienter: Pilotstudie

22. juli 2016 oppdatert av: Katharine Richardson, Medway NHS Foundation Trust

Effekten av preoperativ trening på postoperativt resultat hos AAA-pasienter: Pilotstudie

Grunnleggende dyreforskning har vist at treningstrening kan beskytte myokardiet mot iskemi-reperfusjonsskade gjennom flere biologiske mekanismer. Denne effekten av trening kan være gunstig i den perioperative perioden når det kan oppstå hjertekomplikasjoner. Treningsindusert kardiobeskyttelse er imidlertid tapt fullstendig innen 18 dager etter at treningsprogrammet er avsluttet. Dette funnet fra dyreforskning vil bli brukt til å teste hypotesen om at 3 dager med påfølgende trening med den siste kampen utført i løpet av de siste 24/48 timene før operasjonen, vil ha en kardiobeskyttende effekt. Spesielt har trening vist seg å beskytte hjertemyocytter mot reperfusjonsindusert oksidativt stress og mitokondrier mot reperfusjonsindusert skade. Denne treningsmedierte kardiobeskyttelsen observeres ved iskemi av kort og moderat varighet (dvs. 5-20 min) og moderate til alvorlige (dvs. 20-60 min) iskemiske fornærmelser. Effektene av treningsindusert kardiobeskyttelse er kun undersøkt på cellenivå og det er ikke vist om dette vil føre til en reduksjon i postkirurgisk reperfusjonsskade og tilhørende komplikasjoner. For å studere denne potensielle kardiobeskyttende effekten vil etterforskerne ta sikte på å rekruttere pasienter som har høy risiko for å få reperfusjonsskade under operasjonen. Konkret skal etterforskerne rekruttere abdominale aortaaneurismepasienter der risikoen for hjertekomplikasjoner er høy. Det er foreløpig heller ingen bevis i publisert litteratur med hensyn til effekten av preoperativ overvåket trening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter >18 år.
  • Pasienter kan gi informert samtykke.
  • Kunne overholde studieprotokollen
  • Pasienter som gjennomgår åpen reparasjon for en asymptomatisk perirenal og infrarenal abdominal aortaaneurisme

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med alvorlige funksjonshemmende lidelser som begrenser mobiliteten, f.eks. alvorlig slitasjegikt
  • Pasienter som gjennomgår thoracoabdominal aneurismeoperasjon
  • Pasienter som er fysisk ute av stand eller villige til å gjennomføre maksimal kardiopulmonal treningstesting og de andre kondisjonstestene
  • Pasienter yngre enn 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kun vanlig pleie
Pasienter vil kun motta vanlig behandling i den preoperative perioden.
Eksperimentell: Preoperativ trening
Pasienter vil utføre 3 påfølgende dager med 60 min submaksimal sykkeltrening med moderat treningsintensitet. I løpet av de 60 minuttene med trening, vil pasientene få tre like fordelte hvileperioder på 3 minutter.
Pasienter vil utføre 3 påfølgende dager med 60 min submaksimal sykkeltrening med moderat treningsintensitet. I løpet av de 60 minuttene med trening, vil pasientene få tre like fordelte hvileperioder på 3 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt opptil 60 dager etter operasjonen
Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt opptil 60 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ dødelighet
Tidsramme: 60 dagers dødelighet
60 dagers dødelighet
Postoperative komplikasjoner på sykehus
Tidsramme: I gjennomsnitt opptil 5 dager etter operasjonen
I gjennomsnitt opptil 5 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katharine Richardson, Medway Maritime NHS

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

27. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 11/LO/1472

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere