Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av preoperativ träning på postoperativt resultat hos AAA-patienter: Pilotstudie

22 juli 2016 uppdaterad av: Katharine Richardson, Medway NHS Foundation Trust

Effekten av preoperativ träning på postoperativt resultat hos AAA-patienter: Pilotstudie

Grundläggande djurforskning har visat att träning kan skydda myokardiet från ischemi-reperfusionsskada genom flera biologiska mekanismer. Denna effekt av träning kan vara fördelaktig i den perioperativa perioden då hjärtkomplikationer kan uppstå. Men träningsinducerat hjärtskydd är helt förlorat inom 18 dagar efter att träningsprogrammet avslutats. Detta resultat från djurforskning kommer att användas för att testa hypotesen att 3 dagars träning i följd med den sista matchen genomförd inom de senaste 24/48 timmarna före operationen, kommer att ha en hjärtskyddande effekt. Specifikt har träning visat sig skydda hjärtmyocyter mot reperfusionsinducerad oxidativ stress och mitokondrier mot reperfusionsinducerad skada. Detta träningsmedierade hjärtskydd observeras vid ischemi med kort måttlig varaktighet (dvs. 5-20 min) och måttliga till svåra (dvs. 20-60 min) ischemiska förolämpningar. Effekterna av träningsinducerat hjärtskydd har endast undersökts på cellnivå och det har inte visats om detta kommer att leda till en minskning av postkirurgisk reperfusionsskada och tillhörande komplikationer. För att studera denna potentiella hjärtskyddande effekt kommer utredarna att sträva efter att rekrytera patienter som har en hög risk att få reperfusionsskada under operation. Specifikt kommer utredarna att rekrytera abdominala aortaaneurysmpatienter där risken för hjärtkomplikationer är hög. Det finns för närvarande inga bevis i den publicerade litteraturen med avseende på effekten av preoperativ övervakad träning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern >18 år.
  • Patienter kan ge informerat samtycke.
  • Kunna följa studieprotokollet
  • Patienter som genomgår öppen reparation för en asymtomatisk perirenal och infrarenal abdominal aortaaneurysm

Exklusions kriterier:

  • Patienter med svåra handikappande störningar som begränsar rörligheten, t.ex. svår artros
  • Patienter som genomgår toracoabdominal aneurysmoperation
  • Patienter som är fysiskt oförmögna eller ovilliga att utföra maximala hjärt-lungansträngningstest och de andra konditionstesterna
  • Patienter yngre än 18 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Endast vanlig vård
Patienterna kommer att få vanlig vård endast under den preoperativa perioden.
Experimentell: Preoperativ träning
Patienterna kommer att utföra 3 på varandra följande dagar av 60 min submaximal cykelträning med måttlig träningsintensitet. Under de 60 minuterna av träning kommer patienterna att få tre jämnt fördelade viloperioder på 3 minuter.
Patienterna kommer att utföra 3 på varandra följande dagar av 60 min submaximal cykelträning med måttlig träningsintensitet. Under de 60 minuterna av träning kommer patienterna att få tre jämnt fördelade viloperioder på 3 minuter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Längd på sjukhusvistelsen
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt upp till 60 dagar efter operationen
Genom avslutad studie, i genomsnitt upp till 60 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Postoperativ dödlighet
Tidsram: 60 dagars dödlighet
60 dagars dödlighet
Postoperativa komplikationer på sjukhus
Tidsram: I genomsnitt upp till 5 dagar efter operationen
I genomsnitt upp till 5 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Katharine Richardson, Medway Maritime NHS

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

27 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 11/LO/1472

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera