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Efecto del ejercicio preoperatorio sobre el resultado postoperatorio en pacientes con AAA: estudio piloto

22 de julio de 2016 actualizado por: Katharine Richardson, Medway NHS Foundation Trust

El efecto del ejercicio preoperatorio en el resultado postoperatorio en pacientes con AAA: estudio piloto

La investigación básica en animales ha demostrado que el entrenamiento físico puede proteger el miocardio de la lesión por isquemia-reperfusión a través de varios mecanismos biológicos. Este efecto del entrenamiento físico puede ser beneficioso en el período perioperatorio cuando pueden surgir complicaciones cardíacas. Sin embargo, la cardioprotección inducida por el ejercicio se pierde por completo dentro de los 18 días posteriores a la finalización del programa de entrenamiento. Este hallazgo de la investigación con animales se utilizará para probar la hipótesis de que 3 días de ejercicio consecutivo con la última serie realizada dentro de las últimas 24/48 horas antes de la cirugía tendrá un efecto cardioprotector. Específicamente, se ha demostrado que el ejercicio protege a los miocitos cardíacos contra el estrés oxidativo inducido por reperfusión y a las mitocondrias contra el daño inducido por reperfusión. Esta cardioprotección mediada por el ejercicio se observa en la isquemia de duración moderada corta (es decir, 5-20 min) y lesiones isquémicas de moderadas a graves (es decir, 20-60 min). Los efectos de la cardioprotección inducida por el ejercicio solo se han investigado a nivel celular y no se ha demostrado si esto se traducirá en una reducción de la lesión por reperfusión posquirúrgica y las complicaciones asociadas. Para estudiar este posible efecto cardioprotector, los investigadores tratarán de reclutar pacientes que tengan un alto riesgo de sufrir una lesión por reperfusión durante la cirugía. Específicamente, los investigadores reclutarán pacientes con aneurisma aórtico abdominal donde el riesgo de complicaciones cardíacas es alto. Actualmente tampoco hay evidencia en la literatura publicada con respecto al efecto del ejercicio supervisado preoperatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años.
  • Pacientes capaces de dar su consentimiento informado.
  • Capaz de cumplir con el protocolo de estudio.
  • Pacientes sometidos a reparación abierta de un aneurisma aórtico abdominal perirrenal e infrarrenal asintomático

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con trastornos discapacitantes graves que limitan la movilidad, p. osteoartritis severa
  • Pacientes sometidos a cirugía de aneurisma toracoabdominal
  • Pacientes físicamente incapaces o que no desean realizar pruebas de ejercicio cardiopulmonar máximo y otras pruebas de condición física
  • Pacientes menores de 18 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Solo atención habitual
Los pacientes recibirán la atención habitual solo durante el período preoperatorio.
Experimental: Ejercicio preoperatorio
Los pacientes realizarán 3 días consecutivos de ejercicio de ciclismo submáximo de 60 min a una intensidad de ejercicio moderada. Durante los 60 minutos de ejercicio, los pacientes dispondrán de tres períodos de descanso de 3 minutos igualmente espaciados.
Los pacientes realizarán 3 días consecutivos de ejercicio de ciclismo submáximo de 60 min a una intensidad de ejercicio moderada. Durante los 60 minutos de ejercicio, los pacientes dispondrán de tres períodos de descanso de 3 minutos igualmente espaciados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, en promedio hasta 60 días después de la cirugía
A través de la finalización del estudio, en promedio hasta 60 días después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mortalidad postoperatoria
Periodo de tiempo: Mortalidad a los 60 días
Mortalidad a los 60 días
Complicaciones postoperatorias intrahospitalarias
Periodo de tiempo: En promedio hasta 5 días después de la cirugía
En promedio hasta 5 días después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Katharine Richardson, Medway Maritime NHS

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 11/LO/1472

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

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