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AAA 환자에서 수술 전 운동이 수술 ​​후 결과에 미치는 영향: 파일럿 연구

2016년 7월 22일 업데이트: Katharine Richardson, Medway NHS Foundation Trust

AAA 환자의 수술 전 운동이 수술 ​​후 결과에 미치는 영향: 파일럿 연구

기본 동물 연구는 운동 훈련이 여러 생물학적 메커니즘을 통해 허혈-재관류 손상으로부터 심근을 보호할 수 있음을 입증했습니다. 운동 훈련의 이러한 효과는 심장 합병증이 발생할 수 있는 수술 전후 기간에 도움이 될 수 있습니다. 그러나 운동으로 인한 심장 보호 기능은 훈련 프로그램 중단 후 18일 이내에 완전히 사라집니다. 이 동물 연구 결과는 수술 전 마지막 24/48시간 내에 수행된 마지막 시합과 함께 3일 연속 운동이 심장 보호 효과가 있을 것이라는 가설을 테스트하는 데 사용될 것입니다. 구체적으로, 운동은 재관류로 인한 산화 스트레스로부터 심장 근세포를 보호하고 재관류로 인한 손상으로부터 미토콘드리아를 보호하는 것으로 나타났습니다. 이 운동 매개 심장 보호는 단기 중등도 허혈(즉, 5-20분) 및 중등도 내지 중증(즉, 20-60분) 허혈성 손상. 운동 유도 심장 보호의 효과는 세포 수준에서만 조사되었으며 이것이 수술 후 재관류 손상 및 관련 합병증의 감소로 해석되는지 여부는 표시되지 않았습니다. 이 잠재적인 심장 보호 효과를 연구하기 위해 연구자들은 수술 중 재관류 손상을 입을 위험이 높은 환자를 모집하는 것을 목표로 할 것입니다. 구체적으로, 연구자들은 심장 합병증의 위험이 높은 복부 대동맥류 환자를 모집할 것입니다. 현재 발표된 문헌에는 수술 전 감독 운동의 효과에 대한 증거가 없습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자.
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 환자.
  • 연구 프로토콜을 준수할 수 있음
  • 무증상 신주위 및 신하 복부 대동맥류에 대한 개복 수술을 받는 환자

제외 기준:

  • 이동성을 제한하는 중증 장애 장애가 있는 환자, 예: 심한 골관절염
  • 흉복부 동맥류 수술을 받는 환자
  • 최대심폐운동검사 및 기타 체력검사를 수행할 수 없거나 수행할 의지가 없는 환자
  • 18세 미만의 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 일반 케어 전용
환자는 수술 전 기간에만 일상적인 치료를 받게 됩니다.
실험적: 수술 전 운동
환자는 적당한 운동 강도로 60분 동안 최대하 순환 운동을 3일 연속 수행합니다. 60분 동안 운동하는 동안 환자는 3분 간격으로 3번의 휴식 시간을 갖게 됩니다.
다른: 수술 전 운동
환자는 적당한 운동 강도로 60분 동안 최대하 순환 운동을 3일 연속 수행합니다. 60분 동안 운동하는 동안 환자는 3분 간격으로 3번의 휴식 시간을 갖게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
입원 기간
기간: 수술 후 평균 최대 60일까지 연구 완료를 통해
수술 후 평균 최대 60일까지 연구 완료를 통해

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 사망률
기간: 60일 사망
60일 사망
수술 후 병원 내 합병증
기간: 수술 후 평균 5일
수술 후 평균 5일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medway NHS Foundation Trust

협력자

University of Kent

수사관

  • 수석 연구원: Katharine Richardson, Medway Maritime NHS

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 22일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11/LO/1472

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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