Preoperatiivisen harjoituksen vaikutus leikkauksen jälkeiseen lopputulokseen AAA-potilailla: Pilottitutkimus
perjantai 22. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Katharine Richardson, Medway NHS Foundation Trust
Peruseläintutkimukset ovat osoittaneet, että harjoittelu voi suojata sydänlihasta iskemia-reperfuusiovauriolta useiden biologisten mekanismien kautta.
Tämä harjoittelun vaikutus voi olla hyödyllinen perioperatiivisella jaksolla, jolloin voi ilmaantua sydänkomplikaatioita.
Harjoittelun aiheuttama sydänsuoja katoaa kuitenkin kokonaan 18 päivän kuluessa harjoitusohjelman lopettamisesta.
Tätä eläintutkimuksen havaintoa käytetään testattaessa hypoteesia, jonka mukaan kolmen päivän peräkkäisellä harjoituksella ja viimeisellä 24/48 tunnin aikana ennen leikkausta suoritetulla harjoituksella on sydäntä suojaava vaikutus.
Erityisesti harjoituksen on osoitettu suojaavan sydämen myosyyttejä reperfuusion aiheuttamalta oksidatiiviselta stressiltä ja mitokondrioita reperfuusion aiheuttamilta vaurioilta.
Tätä harjoitusvälitteistä sydänsuojaa havaitaan lyhytkestoisessa kohtalaisessa iskemiassa (ts.
5-20 min) ja kohtalaisia tai vakavia (eli 20-60 min) iskeemisiä vammoja.
Harjoituksen aiheuttaman sydämen suojauksen vaikutuksia on tutkittu vain solutasolla, eikä ole osoitettu, vähentääkö tämä leikkauksen jälkeistä reperfuusiovauriota ja siihen liittyviä komplikaatioita.
Tämän mahdollisen sydäntä suojaavan vaikutuksen tutkimiseksi tutkijat pyrkivät värväämään potilaita, joilla on suuri riski saada reperfuusiovaurio leikkauksen aikana.
Erityisesti tutkijat värväävät vatsa-aortan aneurysmapotilaita, joilla sydänkomplikaatioiden riski on korkea.
Myöskään julkaistussa kirjallisuudessa ei ole tällä hetkellä näyttöä leikkausta edeltävän valvotun harjoituksen vaikutuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, jotka voivat antaa tietoisen suostumuksen.
- Pystyy noudattamaan tutkimusprotokollaa
- Potilaat, joille tehdään avoin korjaus oireettoman perirenaalisen ja infrarenaalisen vatsa-aortan aneurysman vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikeita liikkumista rajoittavia vammaisia häiriöitä, esim. vaikea nivelrikko
- Potilaat, joille tehdään thoracoabdominaalinen aneurysmaleikkaus
- Potilaat, jotka eivät fyysisesti kykene tai eivät halua suorittaa maksimaalista kardiopulmonaalista rasitustestiä ja muita kuntotestejä
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vain normaalihoito
Potilaat saavat tavanomaista hoitoa vain ennen leikkausta.
|
|
|
Kokeellinen: Preoperatiivinen harjoittelu
Potilaat suorittavat 3 peräkkäisenä päivänä 60 minuutin submaksimaalista pyöräilyharjoitusta kohtalaisella harjoituksen intensiteetillä.
60 minuutin harjoituksen aikana potilaille järjestetään kolme tasaisin välein 3 minuutin lepojaksoa.
|
Potilaat suorittavat 3 peräkkäisenä päivänä 60 minuutin submaksimaalista pyöräilyharjoitusta kohtalaisella harjoituksen intensiteetillä.
60 minuutin harjoituksen aikana potilaille järjestetään kolme tasaisin välein 3 minuutin lepojaksoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin jopa 60 päivää leikkauksen jälkeen
|
Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin jopa 60 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 60 päivän kuolleisuus
|
60 päivän kuolleisuus
|
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot sairaalassa
Aikaikkuna: Keskimäärin jopa 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Keskimäärin jopa 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Katharine Richardson, Medway Maritime NHS
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Powers SK, Quindry JC, Kavazis AN. Exercise-induced cardioprotection against myocardial ischemia-reperfusion injury. Free Radic Biol Med. 2008 Jan 15;44(2):193-201. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2007.02.006. Epub 2007 Feb 21.
- Goldman L. Cardiac risks and complications of noncardiac surgery. Ann Intern Med. 1983 Apr;98(4):504-13. doi: 10.7326/0003-4819-98-4-504.
- Lennon SL, Quindry JC, French JP, Kim S, Mehta JL, Powers SK. Exercise and myocardial tolerance to ischaemia-reperfusion. Acta Physiol Scand. 2004 Oct;182(2):161-9. doi: 10.1111/j.1365-201X.2004.01346.x.
- Demirel HA, Powers SK, Zergeroglu MA, Shanely RA, Hamilton K, Coombes J, Naito H. Short-term exercise improves myocardial tolerance to in vivo ischemia-reperfusion in the rat. J Appl Physiol (1985). 2001 Nov;91(5):2205-12. doi: 10.1152/jappl.2001.91.5.2205.
- Ascensao A, Ferreira R, Magalhaes J. Exercise-induced cardioprotection--biochemical, morphological and functional evidence in whole tissue and isolated mitochondria. Int J Cardiol. 2007 Apr 12;117(1):16-30. doi: 10.1016/j.ijcard.2006.04.076. Epub 2006 Jul 24.
- Lennon SL, Quindry J, Hamilton KL, French J, Staib J, Mehta JL, Powers SK. Loss of exercise-induced cardioprotection after cessation of exercise. J Appl Physiol (1985). 2004 Apr;96(4):1299-305. doi: 10.1152/japplphysiol.00920.2003. Epub 2003 Dec 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11/LO/1472
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .