Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van preoperatieve oefeningen op het postoperatieve resultaat bij AAA-patiënten: pilotstudie

22 juli 2016 bijgewerkt door: Katharine Richardson, Medway NHS Foundation Trust

Het effect van preoperatieve oefeningen op het postoperatieve resultaat bij AAA-patiënten: pilotstudie

Fundamenteel dieronderzoek heeft aangetoond dat oefentraining het myocardium kan beschermen tegen ischemie-reperfusieletsel via verschillende biologische mechanismen. Dit effect van oefentraining kan gunstig zijn in de peri-operatieve periode wanneer cardiale complicaties kunnen optreden. Door inspanning geïnduceerde cardioprotectie gaat echter volledig verloren binnen 18 dagen na het stoppen van het trainingsprogramma. Deze bevinding uit dieronderzoek zal worden gebruikt om de hypothese te testen dat 3 dagen achtereen oefenen met de laatste aanval binnen de laatste 24/48 uur voorafgaand aan de operatie een cardioprotectief effect zal hebben. In het bijzonder is aangetoond dat lichaamsbeweging cardiale myocyten beschermt tegen door reperfusie geïnduceerde oxidatieve stress en mitochondria tegen door reperfusie geïnduceerde schade. Deze door inspanning gemedieerde cardioprotectie wordt waargenomen bij ischemie van korte matige duur (d.w.z. 5-20 min) en matige tot ernstige (d.w.z. 20-60 min) ischemische aanvallen. De effecten van door inspanning geïnduceerde cardioprotectie zijn alleen op celniveau onderzocht en het is niet aangetoond of dit zich zal vertalen in een vermindering van postoperatieve reperfusieschade en bijbehorende complicaties. Om dit potentiële cardioprotectieve effect te bestuderen, zullen de onderzoekers ernaar streven patiënten te rekruteren die een hoog risico lopen op reperfusieletsel tijdens de operatie. Concreet zullen de onderzoekers abdominale aorta-aneurysmapatiënten rekruteren bij wie het risico op hartcomplicaties hoog is. Er is momenteel ook geen bewijs in de gepubliceerde literatuur met betrekking tot het effect van preoperatief gesuperviseerd oefenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar.
  • Patiënten die geïnformeerde toestemming kunnen geven.
  • In staat zijn zich te houden aan het studieprotocol
  • Patiënten die een open reparatie ondergaan voor een asymptomatisch perirenaal en infrarenaal abdominaal aneurysma

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met ernstige invaliderende aandoeningen die de mobiliteit beperken, b.v. ernstige artrose
  • Patiënten die een thoracoabdominale aneurysma-operatie ondergaan
  • Patiënten die fysiek niet in staat of niet bereid zijn om maximale cardiopulmonale inspanningstests en de andere conditietests uit te voeren
  • Patiënten jonger dan 18 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Alleen gebruikelijke zorg
Patiënten krijgen alleen de gebruikelijke zorg tijdens de preoperatieve periode.
Experimenteel: Preoperatieve oefening
Patiënten zullen 3 opeenvolgende dagen submaximale fietsoefeningen van 60 minuten uitvoeren met een matige trainingsintensiteit. Tijdens de oefening van 60 minuten krijgen de patiënten drie rustperioden van 3 minuten op gelijke afstand van elkaar.
Patiënten zullen 3 opeenvolgende dagen submaximale fietsoefeningen van 60 minuten uitvoeren met een matige trainingsintensiteit. Tijdens de oefening van 60 minuten krijgen de patiënten drie rustperioden van 3 minuten op gelijke afstand van elkaar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Duur van het verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Tot voltooiing van de studie, gemiddeld tot 60 dagen na de operatie
Tot voltooiing van de studie, gemiddeld tot 60 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Postoperatieve sterfte
Tijdsspanne: 60 dagen mortaliteit
60 dagen mortaliteit
Postoperatieve complicaties in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Gemiddeld tot 5 dagen na de operatie
Gemiddeld tot 5 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Katharine Richardson, Medway Maritime NHS

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

27 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 11/LO/1472

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren