- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02845167
Effekt af præoperativ træning på postoperativt resultat hos AAA-patienter: Pilotundersøgelse
22. juli 2016 opdateret af: Katharine Richardson, Medway NHS Foundation Trust
Effekten af præoperativ træning på postoperativt resultat hos AAA-patienter: Pilotundersøgelse
Grundlæggende dyreforskning har vist, at træning kan beskytte myokardiet mod iskæmi-reperfusionsskade gennem flere biologiske mekanismer.
Denne effekt af træning kan være gavnlig i den perioperative periode, hvor der kan opstå hjertekomplikationer.
Træningsinduceret hjertebeskyttelse er dog helt tabt inden for 18 dage efter, at træningsprogrammet er stoppet.
Dette fund fra dyreforsøg vil blive brugt til at teste hypotesen om, at 3 dages sammenhængende træning med den sidste kamp udført inden for de sidste 24/48 timer før operationen, vil have en kardiobeskyttende effekt.
Specifikt har træning vist sig at beskytte hjertemyocytter mod reperfusionsinduceret oxidativ stress og mitokondrier mod reperfusionsinduceret skade.
Denne træningsmedierede kardiobeskyttelse observeres ved kort, moderat varighed af iskæmi (dvs.
5-20 min) og moderate til svære (dvs. 20-60 min) iskæmiske fornærmelser.
Effekterne af træningsinduceret kardiobeskyttelse er kun blevet undersøgt på celleniveau, og det er ikke blevet vist, om dette vil udmønte sig i en reduktion af postkirurgisk reperfusionsskade og tilhørende komplikationer.
For at studere denne potentielle kardiobeskyttende effekt vil efterforskerne sigte mod at rekruttere patienter, der har en høj risiko for at få reperfusionsskade under operationen.
Specifikt vil efterforskerne rekruttere abdominale aortaaneurismepatienter, hvor risikoen for hjertekomplikationer er høj.
Der er på nuværende tidspunkt heller ingen evidens i den publicerede litteratur med hensyn til effekten af præoperativ superviseret træning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen >18 år.
- Patienter i stand til at give informeret samtykke.
- I stand til at overholde undersøgelsesprotokollen
- Patienter, der gennemgår åben reparation for en asymptomatisk perirenal og infrarenal abdominal aortaaneurisme
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med svære invaliderende lidelser, der begrænser mobiliteten, f.eks. svær slidgigt
- Patienter, der gennemgår thoracoabdominal aneurismeoperation
- Patienter, der er fysisk ude af stand til eller villige til at udføre maksimal kardiopulmonal træningstest og de andre fitnesstests
- Patienter under 18 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Kun sædvanlig pleje
Patienter vil kun modtage sædvanlig pleje i den præoperative periode.
|
|
Eksperimentel: Præoperativ træning
Patienterne vil udføre 3 på hinanden følgende dage med 60 minutters submaksimal cykeltræning med moderat træningsintensitet.
I løbet af de 60 minutters træning vil patienterne få tre ligeligt fordelte hvileperioder på 3 minutter.
|
Patienterne vil udføre 3 på hinanden følgende dage med 60 minutters submaksimal cykeltræning med moderat træningsintensitet.
I løbet af de 60 minutters træning vil patienterne få tre ligeligt fordelte hvileperioder på 3 minutter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Længde på hospitalsophold
Tidsramme: Gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit op til 60 dage efter operationen
|
Gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit op til 60 dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Postoperativ dødelighed
Tidsramme: 60 dages dødelighed
|
60 dages dødelighed
|
Postoperative komplikationer på hospitalet
Tidsramme: I gennemsnit op til 5 dage efter operationen
|
I gennemsnit op til 5 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katharine Richardson, Medway Maritime NHS
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Powers SK, Quindry JC, Kavazis AN. Exercise-induced cardioprotection against myocardial ischemia-reperfusion injury. Free Radic Biol Med. 2008 Jan 15;44(2):193-201. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2007.02.006. Epub 2007 Feb 21.
- Goldman L. Cardiac risks and complications of noncardiac surgery. Ann Intern Med. 1983 Apr;98(4):504-13. doi: 10.7326/0003-4819-98-4-504.
- Lennon SL, Quindry JC, French JP, Kim S, Mehta JL, Powers SK. Exercise and myocardial tolerance to ischaemia-reperfusion. Acta Physiol Scand. 2004 Oct;182(2):161-9. doi: 10.1111/j.1365-201X.2004.01346.x.
- Demirel HA, Powers SK, Zergeroglu MA, Shanely RA, Hamilton K, Coombes J, Naito H. Short-term exercise improves myocardial tolerance to in vivo ischemia-reperfusion in the rat. J Appl Physiol (1985). 2001 Nov;91(5):2205-12. doi: 10.1152/jappl.2001.91.5.2205.
- Ascensao A, Ferreira R, Magalhaes J. Exercise-induced cardioprotection--biochemical, morphological and functional evidence in whole tissue and isolated mitochondria. Int J Cardiol. 2007 Apr 12;117(1):16-30. doi: 10.1016/j.ijcard.2006.04.076. Epub 2006 Jul 24.
- Lennon SL, Quindry J, Hamilton KL, French J, Staib J, Mehta JL, Powers SK. Loss of exercise-induced cardioprotection after cessation of exercise. J Appl Physiol (1985). 2004 Apr;96(4):1299-305. doi: 10.1152/japplphysiol.00920.2003. Epub 2003 Dec 12.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juli 2016
Først opslået (Skøn)
27. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11/LO/1472
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAfsluttetLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
University of PittsburghTrukket tilbagePostoperativ smerte | Abdominal Body Contouring SurgeryForenede Stater
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery
-
Ridho Ardhi SyaifulAfsluttetKolorektale neoplasmer | Kolorektal cancer | Kolorektal kirurgi | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokol | EffektivitetIndonesien
-
University of MichiganRekrutteringObstruktiv søvnapnø | Maxillomandibular Advancement SurgeryForenede Stater
-
Philipps University Marburg Medical CenterAfsluttetKoronar hjertesygdom | Patienternes forventninger | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyskland
-
Odense University HospitalRekrutteringAdipose Tissue Dysfunction Type 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryDanmark
Kliniske forsøg med Præoperativ træning
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealRekrutteringProlaps af bækkenorganer | Stressurininkontinens | de Novo StressurininkontinensCanada
-
Fundación para la Investigación del Hospital Clínico...AfsluttetEsophageal anastomotisk lækage | Vævstryk af iltSpanien
-
Herlev and Gentofte HospitalUkendt
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
University of ChileTrukket tilbage
-
The Netherlands Cancer InstituteRekruttering
-
Cairo UniversityUkendt
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityAfsluttetLivskvalitet | Postoperativ smerte | Amning | Postoperativ kvalmeKalkun
-
Ankara City Hospital BilkentAfsluttetErector Spinae Plane Block | Hjerterytme | Gennemsnitligt arterielt tryk | Video-assisteret thorakoskopisk kirurgiKalkun
-
Izmir Bakircay UniversityIkke rekrutterer endnuLivskvalitet | Smerter, postoperativ | Handicap FysiskKalkun