Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af præoperativ træning på postoperativt resultat hos AAA-patienter: Pilotundersøgelse

22. juli 2016 opdateret af: Katharine Richardson, Medway NHS Foundation Trust

Effekten af ​​præoperativ træning på postoperativt resultat hos AAA-patienter: Pilotundersøgelse

Grundlæggende dyreforskning har vist, at træning kan beskytte myokardiet mod iskæmi-reperfusionsskade gennem flere biologiske mekanismer. Denne effekt af træning kan være gavnlig i den perioperative periode, hvor der kan opstå hjertekomplikationer. Træningsinduceret hjertebeskyttelse er dog helt tabt inden for 18 dage efter, at træningsprogrammet er stoppet. Dette fund fra dyreforsøg vil blive brugt til at teste hypotesen om, at 3 dages sammenhængende træning med den sidste kamp udført inden for de sidste 24/48 timer før operationen, vil have en kardiobeskyttende effekt. Specifikt har træning vist sig at beskytte hjertemyocytter mod reperfusionsinduceret oxidativ stress og mitokondrier mod reperfusionsinduceret skade. Denne træningsmedierede kardiobeskyttelse observeres ved kort, moderat varighed af iskæmi (dvs. 5-20 min) og moderate til svære (dvs. 20-60 min) iskæmiske fornærmelser. Effekterne af træningsinduceret kardiobeskyttelse er kun blevet undersøgt på celleniveau, og det er ikke blevet vist, om dette vil udmønte sig i en reduktion af postkirurgisk reperfusionsskade og tilhørende komplikationer. For at studere denne potentielle kardiobeskyttende effekt vil efterforskerne sigte mod at rekruttere patienter, der har en høj risiko for at få reperfusionsskade under operationen. Specifikt vil efterforskerne rekruttere abdominale aortaaneurismepatienter, hvor risikoen for hjertekomplikationer er høj. Der er på nuværende tidspunkt heller ingen evidens i den publicerede litteratur med hensyn til effekten af ​​præoperativ superviseret træning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen >18 år.
  • Patienter i stand til at give informeret samtykke.
  • I stand til at overholde undersøgelsesprotokollen
  • Patienter, der gennemgår åben reparation for en asymptomatisk perirenal og infrarenal abdominal aortaaneurisme

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med svære invaliderende lidelser, der begrænser mobiliteten, f.eks. svær slidgigt
  • Patienter, der gennemgår thoracoabdominal aneurismeoperation
  • Patienter, der er fysisk ude af stand til eller villige til at udføre maksimal kardiopulmonal træningstest og de andre fitnesstests
  • Patienter under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kun sædvanlig pleje
Patienter vil kun modtage sædvanlig pleje i den præoperative periode.
Eksperimentel: Præoperativ træning
Patienterne vil udføre 3 på hinanden følgende dage med 60 minutters submaksimal cykeltræning med moderat træningsintensitet. I løbet af de 60 minutters træning vil patienterne få tre ligeligt fordelte hvileperioder på 3 minutter.
Patienterne vil udføre 3 på hinanden følgende dage med 60 minutters submaksimal cykeltræning med moderat træningsintensitet. I løbet af de 60 minutters træning vil patienterne få tre ligeligt fordelte hvileperioder på 3 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Længde på hospitalsophold
Tidsramme: Gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit op til 60 dage efter operationen
Gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit op til 60 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ dødelighed
Tidsramme: 60 dages dødelighed
60 dages dødelighed
Postoperative komplikationer på hospitalet
Tidsramme: I gennemsnit op til 5 dage efter operationen
I gennemsnit op til 5 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katharine Richardson, Medway Maritime NHS

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2016

Først opslået (Skøn)

27. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11/LO/1472

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med Præoperativ træning

3
Abonner