Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv předoperačního cvičení na pooperační výsledek u pacientů s AAA: Pilotní studie

22. července 2016 aktualizováno: Katharine Richardson, Medway NHS Foundation Trust
Základní výzkumy na zvířatech prokázaly, že pohybový trénink může chránit myokard před ischemicko-reperfuzním poškozením prostřednictvím několika biologických mechanismů. Tento efekt cvičení může být přínosný v perioperačním období, kdy mohou nastat kardiální komplikace. Kardioprotekce navozená cvičením je však zcela ztracena do 18 dnů po ukončení tréninkového programu. Toto zjištění z výzkumu na zvířatech bude použito k testování hypotézy, že 3 dny po sobě jdoucího cvičení s posledním zápasem provedeným během posledních 24/48 hodin před operací bude mít kardioprotektivní účinek. Konkrétně bylo prokázáno, že cvičení chrání srdeční myocyty před oxidativním stresem vyvolaným reperfuzí a mitochondrie před poškozením vyvolaným reperfuzí. Tato kardioprotekce zprostředkovaná cvičením je pozorována u krátkodobě středně dlouhé ischemie (tj. 5-20 min) a středně těžké až těžké (tj. 20-60 min) ischemické inzulty. Účinky kardioprotekce vyvolané cvičením byly zkoumány pouze na buněčné úrovni a nebylo prokázáno, zda se to projeví snížením postchirurgického reperfuzního poškození a souvisejících komplikací. Pro studium tohoto potenciálního kardioprotektivního účinku se výzkumníci zaměří na nábor pacientů, kteří mají vysoké riziko reperfuzního poškození během operace. Konkrétně budou vyšetřovatelé přijímat pacienty s aneuryzmatem břišní aorty, kde je riziko srdečních komplikací vysoké. V současné době také v publikované literatuře nejsou žádné důkazy s ohledem na účinek předoperačního cvičení pod dohledem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku >18 let.
  • Pacienti schopni dát informovaný souhlas.
  • Schopnost dodržovat protokol studie
  • Pacienti podstupující otevřenou opravu pro asymptomatické perirenální a infrarenální aneuryzma břišní aorty

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s těžkými invalidizujícími poruchami omezujícími pohyblivost, např. těžká artróza
  • Pacienti podstupující operaci torakoabdominálního aneuryzmatu
  • Pacienti fyzicky neschopní nebo neochotní podstoupit maximální kardiopulmonální zátěžové testy a další testy zdatnosti
  • Pacienti mladší 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Pouze běžná péče
Pacientům se dostane obvyklé péče pouze v předoperačním období.
Experimentální: Předoperační cvičení
Pacienti budou provádět 3 po sobě jdoucí dny 60minutového submaximálního cyklistického cvičení při střední intenzitě cvičení. Během 60 minut cvičení budou pacientům poskytnuty tři rovnoměrně rozložené 3minutové přestávky.
Pacienti budou provádět 3 po sobě jdoucí dny 60minutového submaximálního cyklistického cvičení při střední intenzitě cvičení. Během 60 minut cvičení budou pacientům poskytnuty tři rovnoměrně rozložené 3minutové přestávky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Dokončením studie v průměru až 60 dní po operaci
Dokončením studie v průměru až 60 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pooperační mortalita
Časové okno: 60denní úmrtnost
60denní úmrtnost
Pooperační komplikace v nemocnici
Časové okno: V průměru do 5 dnů po operaci
V průměru do 5 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katharine Richardson, Medway Maritime NHS

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

27. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 11/LO/1472

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit