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术前运动对 AAA 患者术后结果的影响:试点研究

2016年7月22日 更新者:Katharine Richardson、Medway NHS Foundation Trust

术前运动对 AAA 患者术后结果的影响:初步研究

基础动物研究表明,运动训练可以通过多种生物学机制保护心肌免受缺血再灌注损伤。 在可能出现心脏并发症的围手术期,运动训练的这种效果可能是有益的。 然而,运动诱导的心脏保护作用在停止训练计划后 18 天内完全丧失。 动物研究的这一发现将用于检验这样的假设,即连续 3 天锻炼,最后一次锻炼是在手术前的最后 24/48 小时内进行的,将具有心脏保护作用。 具体而言,运动已被证明可以保护心肌细胞免受再灌注诱导的氧化应激,并保护线粒体免受再灌注诱导的损伤。 这种运动介导的心脏保护作用在短中等持续时间的缺血(即 5-20 分钟)和中度至重度(即 20-60 分钟)缺血性损伤。 运动诱导的心脏保护作用仅在细胞水平上进行了研究,尚未显示这是否会转化为术后再灌注损伤和相关并发症的减少。 为了研究这种潜在的心脏保护作用,研究人员将致力于招募在手术过程中接受再灌注损伤风险较高的患者。 具体来说,研究人员将招募心脏并发症风险高的腹主动脉瘤患者。 目前在已发表的文献中也没有关于术前监督锻炼效果的证据。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

21

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄> 18岁的患者。
  • 患者能够给予知情同意。
  • 能够遵守研究方案
  • 接受无症状肾周和肾下腹主动脉瘤开放修复术的患者

排除标准:

  • 患有限制行动能力的严重致残障碍的患者,例如 严重的骨关​​节炎
  • 胸腹主动脉瘤手术患者
  • 身体无法或不愿进行最大心肺运动测试和其他健康测试的患者
  • 18岁以下的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:仅常规护理
患者将仅在术前期间接受常规护理。
实验性的:术前锻炼
患者将以中等运动强度连续 3 天进行 60 分钟的次极量自行车运动。 在 60 分钟的运动过程中,将为患者提供三个等间隔的 3 分钟休息时间。
患者将以中等运动强度连续 3 天进行 60 分钟的次极量自行车运动。 在60分钟的运动过程中,将为患者提供三个等间隔的3分钟休息时间

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
住院时间
大体时间:通过研究完成,手术后平均长达 60 天
通过研究完成,手术后平均长达 60 天

次要结果测量

结果测量
大体时间
术后死亡率
大体时间:60天死亡率
60天死亡率
术后院内并发症
大体时间:术后平均长达 5 天
术后平均长达 5 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Katharine Richardson、Medway Maritime NHS

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年9月1日

初级完成 (实际的)

2015年5月1日

研究完成 (实际的)

2015年5月1日

研究注册日期

首次提交

2016年7月17日

首先提交符合 QC 标准的

2016年7月22日

首次发布 (估计)

2016年7月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年7月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年7月22日

最后验证

2016年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 11/LO/1472

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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