Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A műtét előtti gyakorlat hatása a posztoperatív kimenetelre AAA-betegeknél: kísérleti tanulmány

2016. július 22. frissítette: Katharine Richardson, Medway NHS Foundation Trust

A műtét előtti gyakorlatok hatása az AAA-betegek posztoperatív kimenetelére: kísérleti tanulmány

Alapvető állatkutatások kimutatták, hogy az edzés több biológiai mechanizmuson keresztül képes megvédeni a szívizomot az ischaemia-reperfúziós sérüléstől. Az edzés ezen hatása előnyös lehet a perioperatív időszakban, amikor szívszövődmények léphetnek fel. Az edzés által kiváltott szívvédelem azonban az edzésprogram leállítását követő 18 napon belül teljesen megszűnik. Ezt az állatkutatásból származó megállapítást annak a hipotézisnek a tesztelésére fogják használni, miszerint 3 nap egymást követő edzés, az utolsó, a műtétet megelőző 24/48 órában lezajlott edzéssel szívvédő hatású lesz. Konkrétabban, a testmozgásról kimutatták, hogy megvédi a szívizomsejteket a reperfúzió által kiváltott oxidatív stressztől és a mitokondriumokat a reperfúzió által kiváltott károsodástól. Ez a gyakorlat által közvetített kardioprotekció rövid, mérsékelt időtartamú ischaemia esetén figyelhető meg (pl. 5-20 perc) és közepesen súlyos vagy súlyos (azaz 20-60 perces) ischaemiás inzultusok. Az edzés által kiváltott kardioprotekció hatásait csak sejtszinten vizsgálták, és nem mutatták ki, hogy ez a műtét utáni reperfúziós sérülés és a kapcsolódó szövődmények csökkenésében fog-e megjelenni. Ennek a potenciális szívvédő hatásnak a tanulmányozására a kutatók olyan betegek toborzása lesz, akiknél nagy a kockázata annak, hogy a műtét során reperfúziós sérülést szenvednek. A vizsgálók konkrétan olyan hasi aorta aneurizmás betegeket vesznek fel, akiknél magas a szívkomplikációk kockázata. Jelenleg nincs bizonyíték a publikált irodalomban a preoperatív, felügyelt gyakorlatok hatására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti betegek.
  • Tájékozott beleegyezést adni tudó betegek.
  • Képes betartani a vizsgálati protokollt
  • Tünetmentes perirenális és infrarenális hasi aorta aneurizma miatt nyílt javításon átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos mozgáskorlátozott fogyatékossággal élő betegek, pl. súlyos osteoarthritis
  • Thoracoabdominalis aneurizma műtéten átesett betegek
  • Azok a betegek, akik fizikailag képtelenek vagy nem hajlandók elvégezni a maximális kardiopulmonális terhelési vizsgálatot és az egyéb alkalmassági teszteket
  • 18 évnél fiatalabb betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Csak szokásos ápolásra
A betegek csak a preoperatív időszakban kapnak szokásos ellátást.
Kísérleti: Preoperatív gyakorlat
A betegek 3 egymást követő napon 60 perces szubmaximális kerékpározást végeznek, mérsékelt edzésintenzitás mellett. A 60 perces edzés alatt a betegek három egyenlő távolságra elosztott 3 perces pihenőidőt kapnak.
A betegek 3 egymást követő napon 60 perces szubmaximális kerékpározást végeznek, mérsékelt edzésintenzitás mellett. A 60 perces edzés alatt a betegek három egyenlő távolságra elosztott 3 perces pihenőidőt kapnak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: A vizsgálat befejeztével átlagosan legfeljebb 60 nappal a műtét után
A vizsgálat befejeztével átlagosan legfeljebb 60 nappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Posztoperatív mortalitás
Időkeret: 60 napos halálozás
60 napos halálozás
Posztoperatív kórházi szövődmények
Időkeret: Átlagosan legfeljebb 5 nappal a műtét után
Átlagosan legfeljebb 5 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Katharine Richardson, Medway Maritime NHS

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 22.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 22.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11/LO/1472

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel