Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние предоперационной физической нагрузки на послеоперационный исход у пациентов с АБА: пилотное исследование

22 июля 2016 г. обновлено: Katharine Richardson, Medway NHS Foundation Trust
Фундаментальные исследования на животных показали, что физические упражнения могут защитить миокард от ишемически-реперфузионного повреждения с помощью нескольких биологических механизмов. Этот эффект от физических упражнений может быть полезен в периоперационном периоде, когда могут возникнуть кардиальные осложнения. Однако кардиопротекция, вызванная физическими упражнениями, полностью исчезает в течение 18 дней после прекращения программы тренировок. Этот результат исследования на животных будет использован для проверки гипотезы о том, что 3 дня последовательных упражнений с последним подходом, проведенным в течение последних 24/48 часов до операции, будут иметь кардиозащитный эффект. В частности, было показано, что физические упражнения защищают сердечные миоциты от окислительного стресса, вызванного реперфузией, и митохондрии от повреждения, вызванного реперфузией. Эта опосредованная физической нагрузкой кардиопротекция наблюдается при кратковременной ишемии средней продолжительности (т. 5-20 мин) и ишемические инсульты средней и тяжелой степени (т.е. 20-60 мин). Эффекты кардиопротекции, вызванной физическими упражнениями, были исследованы только на клеточном уровне, и не было показано, приведет ли это к уменьшению послеоперационных реперфузионных повреждений и связанных с ними осложнений. Для изучения этого потенциального кардиозащитного эффекта исследователи будут стремиться набирать пациентов с высоким риском получения реперфузионного повреждения во время операции. В частности, исследователи будут набирать пациентов с аневризмой брюшной аорты, у которых высок риск сердечных осложнений. В настоящее время в опубликованной литературе также нет данных о влиянии предоперационных контролируемых упражнений.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет.
  • Пациенты, способные дать информированное согласие.
  • Способность соблюдать протокол исследования
  • Пациенты, перенесшие открытую операцию по поводу бессимптомной паранефральной и инфраренальной аневризмы брюшной аорты

Критерий исключения:

  • Пациенты с тяжелыми инвалидизирующими расстройствами, ограничивающими подвижность, т.е. тяжелый остеоартрит
  • Пациенты, перенесшие операцию по поводу торакоабдоминальной аневризмы
  • Пациенты, физически неспособные или не желающие проходить максимальные сердечно-легочные нагрузочные тесты и другие фитнес-тесты.
  • Пациенты моложе 18 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Только обычный уход
Пациенты будут получать обычный уход только в предоперационный период.
Экспериментальный: Предоперационная тренировка
Пациенты будут выполнять 3 дня подряд 60-минутные субмаксимальные упражнения на велосипеде с умеренной интенсивностью упражнений. В течение 60 минут упражнений пациентам будет предоставлено три равноотстоящих трехминутных периода отдыха.
Пациенты будут выполнять 3 дня подряд 60-минутные субмаксимальные упражнения на велосипеде с умеренной интенсивностью упражнений. В течение 60 минут упражнений пациентам будет предоставлено три равноотстоящих трехминутных периода отдыха.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем до 60 дней после операции
Через завершение исследования, в среднем до 60 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Послеоперационная смертность
Временное ограничение: 60-дневная смертность
60-дневная смертность
Послеоперационные госпитальные осложнения
Временное ограничение: В среднем до 5 дней после операции
В среднем до 5 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Katharine Richardson, Medway Maritime NHS

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 11/LO/1472

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться