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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02845167
Effet de l'exercice préopératoire sur les résultats postopératoires chez les patients atteints d'AAA : étude pilote
22 juillet 2016 mis à jour par: Katharine Richardson, Medway NHS Foundation Trust
L'effet de l'exercice préopératoire sur les résultats postopératoires chez les patients atteints d'AAA : étude pilote
La recherche fondamentale sur les animaux a démontré que l'entraînement physique peut protéger le myocarde des lésions d'ischémie-reperfusion par plusieurs mécanismes biologiques .
Cet effet de l'entraînement physique peut être bénéfique dans la période périopératoire lorsque des complications cardiaques peuvent survenir.
Cependant, la cardioprotection induite par l'exercice est complètement perdue dans les 18 jours suivant l'arrêt du programme d'entraînement.
Cette découverte de la recherche animale sera utilisée pour tester l'hypothèse selon laquelle 3 jours d'exercice consécutifs avec le dernier combat effectué dans les dernières 24/48 heures avant la chirurgie, auront un effet cardioprotecteur.
Plus précisément, il a été démontré que l'exercice protège les myocytes cardiaques contre le stress oxydatif induit par la reperfusion et les mitochondries contre les dommages induits par la reperfusion.
Cette cardioprotection médiée par l'exercice est observée dans l'ischémie de courte durée modérée (c.-à-d.
5-20 min) et des atteintes ischémiques modérées à sévères (c'est-à-dire 20-60 min).
Les effets de la cardioprotection induite par l'exercice n'ont été étudiés qu'au niveau cellulaire et il n'a pas été démontré si cela se traduirait par une réduction des lésions de reperfusion post-chirurgicale et des complications associées.
Pour étudier cet effet cardioprotecteur potentiel, les chercheurs viseront à recruter des patients qui présentent un risque élevé de subir une lésion de reperfusion pendant la chirurgie.
Plus précisément, les chercheurs recruteront des patients atteints d'anévrisme de l'aorte abdominale chez lesquels le risque de complications cardiaques est élevé.
Il n'y a actuellement aucune preuve dans la littérature publiée en ce qui concerne l'effet de l'exercice supervisé préopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 18 ans.
- Patients capables de donner un consentement éclairé.
- Capable de se conformer au protocole d'étude
- Patients subissant une réparation à ciel ouvert pour un anévrisme asymptomatique de l'aorte abdominale périrénale et sous-rénale
Critère d'exclusion:
- Les patients atteints de troubles invalidants graves limitant la mobilité, par ex. arthrose sévère
- Patients subissant une chirurgie d'un anévrisme thoraco-abdominal
- Patients physiquement incapables ou peu disposés à entreprendre des tests d'effort cardiopulmonaire maximal et les autres tests de condition physique
- Patients de moins de 18 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins habituels uniquement
Les patients recevront les soins habituels uniquement pendant la période préopératoire.
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Expérimental: Exercice préopératoire
Les patients effectueront 3 jours consécutifs d'exercices cyclistes sous-maximaux de 60 minutes à une intensité d'exercice modérée.
Pendant les 60 minutes d'exercice, les patients bénéficieront de trois périodes de repos de 3 minutes également espacées.
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Les patients effectueront 3 jours consécutifs d'exercices cyclistes sous-maximaux de 60 minutes à une intensité d'exercice modérée.
Pendant les 60 minutes d'exercice, les patients bénéficieront de trois périodes de repos de 3 minutes également espacées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne jusqu'à 60 jours après la chirurgie
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne jusqu'à 60 jours après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mortalité postopératoire
Délai: Mortalité à 60 jours
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Mortalité à 60 jours
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Complications postopératoires à l'hôpital
Délai: En moyenne jusqu'à 5 jours après la chirurgie
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En moyenne jusqu'à 5 jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katharine Richardson, Medway Maritime NHS
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Powers SK, Quindry JC, Kavazis AN. Exercise-induced cardioprotection against myocardial ischemia-reperfusion injury. Free Radic Biol Med. 2008 Jan 15;44(2):193-201. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2007.02.006. Epub 2007 Feb 21.
- Goldman L. Cardiac risks and complications of noncardiac surgery. Ann Intern Med. 1983 Apr;98(4):504-13. doi: 10.7326/0003-4819-98-4-504.
- Lennon SL, Quindry JC, French JP, Kim S, Mehta JL, Powers SK. Exercise and myocardial tolerance to ischaemia-reperfusion. Acta Physiol Scand. 2004 Oct;182(2):161-9. doi: 10.1111/j.1365-201X.2004.01346.x.
- Demirel HA, Powers SK, Zergeroglu MA, Shanely RA, Hamilton K, Coombes J, Naito H. Short-term exercise improves myocardial tolerance to in vivo ischemia-reperfusion in the rat. J Appl Physiol (1985). 2001 Nov;91(5):2205-12. doi: 10.1152/jappl.2001.91.5.2205.
- Ascensao A, Ferreira R, Magalhaes J. Exercise-induced cardioprotection--biochemical, morphological and functional evidence in whole tissue and isolated mitochondria. Int J Cardiol. 2007 Apr 12;117(1):16-30. doi: 10.1016/j.ijcard.2006.04.076. Epub 2006 Jul 24.
- Lennon SL, Quindry J, Hamilton KL, French J, Staib J, Mehta JL, Powers SK. Loss of exercise-induced cardioprotection after cessation of exercise. J Appl Physiol (1985). 2004 Apr;96(4):1299-305. doi: 10.1152/japplphysiol.00920.2003. Epub 2003 Dec 12.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2016
Première publication (Estimation)
27 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11/LO/1472
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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