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Effet de l'exercice préopératoire sur les résultats postopératoires chez les patients atteints d'AAA : étude pilote

22 juillet 2016 mis à jour par: Katharine Richardson, Medway NHS Foundation Trust

L'effet de l'exercice préopératoire sur les résultats postopératoires chez les patients atteints d'AAA : étude pilote

La recherche fondamentale sur les animaux a démontré que l'entraînement physique peut protéger le myocarde des lésions d'ischémie-reperfusion par plusieurs mécanismes biologiques . Cet effet de l'entraînement physique peut être bénéfique dans la période périopératoire lorsque des complications cardiaques peuvent survenir. Cependant, la cardioprotection induite par l'exercice est complètement perdue dans les 18 jours suivant l'arrêt du programme d'entraînement. Cette découverte de la recherche animale sera utilisée pour tester l'hypothèse selon laquelle 3 jours d'exercice consécutifs avec le dernier combat effectué dans les dernières 24/48 heures avant la chirurgie, auront un effet cardioprotecteur. Plus précisément, il a été démontré que l'exercice protège les myocytes cardiaques contre le stress oxydatif induit par la reperfusion et les mitochondries contre les dommages induits par la reperfusion. Cette cardioprotection médiée par l'exercice est observée dans l'ischémie de courte durée modérée (c.-à-d. 5-20 min) et des atteintes ischémiques modérées à sévères (c'est-à-dire 20-60 min). Les effets de la cardioprotection induite par l'exercice n'ont été étudiés qu'au niveau cellulaire et il n'a pas été démontré si cela se traduirait par une réduction des lésions de reperfusion post-chirurgicale et des complications associées. Pour étudier cet effet cardioprotecteur potentiel, les chercheurs viseront à recruter des patients qui présentent un risque élevé de subir une lésion de reperfusion pendant la chirurgie. Plus précisément, les chercheurs recruteront des patients atteints d'anévrisme de l'aorte abdominale chez lesquels le risque de complications cardiaques est élevé. Il n'y a actuellement aucune preuve dans la littérature publiée en ce qui concerne l'effet de l'exercice supervisé préopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de plus de 18 ans.
  • Patients capables de donner un consentement éclairé.
  • Capable de se conformer au protocole d'étude
  • Patients subissant une réparation à ciel ouvert pour un anévrisme asymptomatique de l'aorte abdominale périrénale et sous-rénale

Critère d'exclusion:

  • Les patients atteints de troubles invalidants graves limitant la mobilité, par ex. arthrose sévère
  • Patients subissant une chirurgie d'un anévrisme thoraco-abdominal
  • Patients physiquement incapables ou peu disposés à entreprendre des tests d'effort cardiopulmonaire maximal et les autres tests de condition physique
  • Patients de moins de 18 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels uniquement
Les patients recevront les soins habituels uniquement pendant la période préopératoire.
Expérimental: Exercice préopératoire
Les patients effectueront 3 jours consécutifs d'exercices cyclistes sous-maximaux de 60 minutes à une intensité d'exercice modérée. Pendant les 60 minutes d'exercice, les patients bénéficieront de trois périodes de repos de 3 minutes également espacées.
Les patients effectueront 3 jours consécutifs d'exercices cyclistes sous-maximaux de 60 minutes à une intensité d'exercice modérée. Pendant les 60 minutes d'exercice, les patients bénéficieront de trois périodes de repos de 3 minutes également espacées

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne jusqu'à 60 jours après la chirurgie
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne jusqu'à 60 jours après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mortalité postopératoire
Délai: Mortalité à 60 jours
Mortalité à 60 jours
Complications postopératoires à l'hôpital
Délai: En moyenne jusqu'à 5 jours après la chirurgie
En moyenne jusqu'à 5 jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Katharine Richardson, Medway Maritime NHS

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2016

Première publication (Estimation)

27 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11/LO/1472

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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