超音波内視鏡下ドレナージによる膵仮性嚢胞の治療
2026年4月27日 更新者：Per Hedenström、Sahlgrenska University Hospital
患者は、重度の膵炎に続発して膵臓の仮性嚢胞を発症することがあります。 症候性または感染した仮性嚢胞の場合、嚢胞の治療的ドレナージが必要です。 現代医学では、このようなドレナージを実行するための好ましい方法は、超音波内視鏡 (EUS) によるものです。 この EUS 手順がさまざまなシナリオでどのように実行されるべきかは正確には解明されていません。 嚢胞の外観とドレナージ ステントおよび/または技術は、臨床転帰に影響を与える可能性があります。
この研究は、膵臓仮性嚢胞のEUS誘導ドレナージ後の結果に関する前向きの単一施設観察研究です。
調査の概要
詳細な説明
仮性嚢胞の EUS ガイドドレナージのために Sahlgrenska 大学病院に紹介された患者は、含める資格があります。
ドレナージは、経験豊富なエンドソノグラファーの裁量で行われます。
したがって、使用される機器と技術は患者によって異なる場合がありますが、手順の前に無作為化は行われません。
手順内変数は、以下に従って臨床フォローアップからのデータおよび結果パラメーターと同様に登録されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gothenburg、スウェーデン、S-413 45
- Endoscopy Department GEA, Sahlgrenska university Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳以上のすべての患者は、EUSガイド下の膵仮性嚢胞ドレナージの実施のためにSahlgrenska大学病院に紹介されました
説明
包含基準:
- 18歳以上のすべての患者は、EUSガイド下の膵仮性嚢胞ドレナージの実施のためにSahlgrenska大学病院に紹介されました
除外基準:
- -参加を望まない、またはインフォームドコンセントを理解または署名できない患者
- -エンドソノグラファーによって評価された偽嚢胞ドレナージが不要な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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短時間合併症率
時間枠：うお～48時間
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出血、感染、死亡などの EUS 処置に関連する合併症の数。
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うお～48時間
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繰り返し排水回数
時間枠：3ヶ月まで
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排水が成功すると、追加の排水手順が不要になります。
繰り返しドレナージが必要な場合は、治療の失敗とみなされます。
追加の排水が必要なために繰り返された手順の数が記録されます。
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3ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院
時間枠：30日まで
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EUSドレナージ後の入院日数
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30日まで
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長時間合併症率
時間枠：6ヶ月まで
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退院後の仮性嚢胞の不完全な排出に関連する感染症およびその他の合併症
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6ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Riadh Sadik, Ass Prof、Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年1月1日
一次修了 (実際)
2021年10月1日
研究の完了 (実際)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月22日
最初の投稿 (推定)
2016年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月27日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Dnr 573-09
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。